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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 多發(fā)性硬化癥新藥OCREVUS數據優(yōu)秀 顯著(zhù)降低疾病進(jìn)展

多發(fā)性硬化癥新藥OCREVUS數據優(yōu)秀 顯著(zhù)降低疾病進(jìn)展

熱門(mén)推薦: OCREVUS 多發(fā)性硬化癥 基因泰克
來(lái)源:藥明康德
  2018-04-25
日前,羅氏集團成員基因泰克(Genentech)在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì )(AAN)年會(huì )上公布了OCREVUS?(ocrelizumab)的最新數據。這些數據通過(guò)多種測量展示了OCREVUS在復發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)中的功效,這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標志物。

       日前,羅氏集團成員基因泰克(Genentech)在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì )(AAN)年會(huì )上公布了OCREVUS®(ocrelizumab)的最新數據。這些數據通過(guò)多種測量展示了OCREVUS在復發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)中的功效,這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標志物。

       多發(fā)性硬化癥(MS)是一種慢性疾病,在美國估計有40萬(wàn)人受到影響,目前尚無(wú)法治愈。 當免疫系統異常攻擊神經(jīng)細胞周?chē)乃枨蕰r(shí),會(huì )引起炎癥和隨之而來(lái)的損傷,導致MS。這種損傷可引起多種癥狀,包括肌無(wú)力、疲勞和視力損傷,并最終導致殘疾。大多數MS患者在20至40歲時(shí)會(huì )開(kāi)始經(jīng)歷首次癥狀,這使得該疾病成為年輕人非創(chuàng )傷性殘疾的主要原因。

       OCREVUS是一種人源化的單克隆抗體,旨在靶向CD20陽(yáng)性B細胞,這種細胞被認為是導致髓磷脂(myelin)和軸突(axonal)損傷的關(guān)鍵因素。這類(lèi)神經(jīng)細胞損傷會(huì )導致MS患者的殘疾?;谂R床前研究,OCREVUS可以結合某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白,但不結合干細胞或漿細胞,因此可以保留免疫系統的重要功能。目前,OCREVUS已在55個(gè)國家獲批,并在20多個(gè)國家進(jìn)行上市申請。

       此次開(kāi)放標簽延長(cháng)期數據分析顯示,用OCREVUS連續治療四年后,通過(guò)MRI測量的RMS的潛在疾病活動(dòng)持續減少。新的認知數據表明,OCREVUS降低了用符號數字轉換測試(Symbol Digit Modalities Test)測量的認知衰退,并改善了RMS中的認知功能。OCREVUS還減少了3期研究中期數據中顯示的RMS患者的神經(jīng)損傷和炎癥生物標志物的存在。此外,新的安全性數據符合OCREVUS對RMS和原發(fā)進(jìn)展型MS的良好益處。

       “AAN上展示的OCREVUS數據顯示了這種靶向B細胞的療法對減緩MS殘疾進(jìn)展的影響,并進(jìn)一步支持早期治療的方法。在擴展研究中,接受OCREVUS的患者比晚些時(shí)候開(kāi)始接受治療的患者的疾病進(jìn)展程度持續下降,”OPERA研究科學(xué)指導委員會(huì )主席、Weill神經(jīng)科學(xué)研究所所長(cháng)兼加州大學(xué)舊金山分校神經(jīng)病學(xué)系主任Stephen Hauser博士說(shuō):“令人鼓舞的是,通過(guò)長(cháng)達四年的數據,我們繼續看到強大的療效和一致的安全性。”

       “保持認知功能是MS的重要治療目標,因為它涉及到信息處理、解決問(wèn)題和注重日常生活,”Providence多發(fā)性硬化癥中心醫療主任Stanley Cohan博士說(shuō):“這些數據表明,OCREVUS不僅延緩了記錄到的認知衰退的發(fā)作,而且還可以改善多發(fā)性硬化患者的認知功能,從而支持這種療法在解決多發(fā)性硬化癥致殘中最重要、常見(jiàn)和具有挑戰性的現實(shí)中的潛在作用。”

       參考資料:

       [1]New OCREVUS (Ocrelizumab) Data at AAN Demonstrate Significant Reductions in Disease Activity and Disability Progression in Relapsing Multiple Sclerosis

       [2] Genentech官方網(wǎng)站

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