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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 UCB公司3.7億美元收購準上市新藥 預計年底遞交NDA

UCB公司3.7億美元收購準上市新藥 預計年底遞交NDA

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來(lái)源:藥明康德
  2018-04-24
日前,總部位于比利時(shí)的UCB公司宣布,收購由Proximagen公司開(kāi)發(fā)的**鼻噴霧劑(USL261),來(lái)擴充其癲癇藥物管線(xiàn)。根據協(xié)議,UCB將支付1.5億美元的預付款,以及之后高達2.2億美元的銷(xiāo)售和監管里程碑費用。

       日前,總部位于比利時(shí)的UCB公司宣布,收購由Proximagen公司開(kāi)發(fā)的**鼻噴霧劑(USL261),來(lái)擴充其癲癇藥物管線(xiàn)。根據協(xié)議,UCB將支付1.5億美元的預付款,以及之后高達2.2億美元的銷(xiāo)售和監管里程碑費用。

       基于咪 達 唑 侖的USL261,其設計不需要主動(dòng)吸入就可以輸送,旨在用于復發(fā)性或叢集性癲癇發(fā)作(ARS)的搶救性治療,其3期臨床試驗已經(jīng)完成,且結果積極。該產(chǎn)品已被FDA授予快速通道資格和孤兒藥資格,這表明目前ARS搶救治療存在重大未滿(mǎn)足需求。UCB表示,他們將在今年年底前向美國FDA遞交該藥物的NDA(新藥申請)。

       據UCB估計,有超過(guò)15萬(wàn)難治性癲癇患者會(huì )經(jīng)歷ARS。這些類(lèi)型的癲癇發(fā)作會(huì )給患者帶來(lái)多重風(fēng)險,包括每年重復進(jìn)入急診,并需要住院治療,且可能演變成癲癇持續狀態(tài)(一種可能危及生命的癲癇發(fā)作狀態(tài))。

       直腸給藥的苯二氮卓類(lèi)藥物(如安定)通常用于治療ARS。盡管傳統上這給患者和護理人員提供了急需的治療選擇,但是鑒于這種藥物的施用方法問(wèn)題,鼻腔給藥療法將為患者提供重要的新型治療選擇。

       ▲UCB首席執行官Jean-Christophe Tellier先生(圖片來(lái)源:UCB官方網(wǎng)站)

       UCB首席執行官Jean-Christophe Tellier先生說(shuō):“目前迫切需要有效且方便的ARS急救療法,以快速終止癲癇發(fā)作以及預防癲癇的復發(fā)。咪 達 唑 侖鼻噴霧劑已經(jīng)提供了強有力的3期結果。對于該產(chǎn)品的收購,將有效擴大并豐富我們的癲癇治療選擇,補充我們強大的產(chǎn)品組合,并擴充我們在癲癇領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識。”

       “急性重復性癲癇發(fā)作的救援治療方案歷來(lái)非常有限。作為癲癇領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè),開(kāi)創(chuàng )性地致力于提高患者價(jià)值,UCB是推進(jìn)咪 達 唑 侖鼻腔噴霧劑開(kāi)發(fā)的必然選擇。”Proximagen首席科學(xué)官兼總裁Bill Pullman先生表示。

       我們祝愿USL261早日上市,為癲癇患者帶來(lái)新的治療福音!

       參考資料:

       [1] UCB官網(wǎng)

       [2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

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