4月21日，輔仁藥業(yè)發(fā)布2017年度報告，這是公司2017年收購開(kāi)封制藥(集團)股權后的首份成績(jì)單。年報顯示，公司2017年度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入58億元，較上年增長(cháng)15.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3.92億元，較上年增長(cháng)12.23%;報告期內公司實(shí)現基本每股收益0.94元/股，較上年增長(cháng)11.9%。此外，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現金紅利1.28元(含稅)。

       2017年是輔仁藥業(yè)發(fā)展歷程中的重要一年，在完成收購開(kāi)藥集團后，公司成為涵蓋化學(xué)藥、中成藥、原料藥、生物制造大型醫藥上市公司平臺;公司在醫藥領(lǐng)域將實(shí)現統一規劃、統一管理、統一運營(yíng)，規模效應更加顯著(zhù)。這不僅提升了公司的資產(chǎn)質(zhì)量、財務(wù)狀況和持續盈利能力，也提升了上市公司抗風(fēng)險能力，擴展未來(lái)發(fā)展空間。

       并購開(kāi)藥集團

       迎來(lái)發(fā)展拐點(diǎn)

       2017年末，隨著(zhù)對開(kāi)藥集團并購的完成，基本實(shí)現了控股股東輔仁集團核心醫藥資產(chǎn)的整體上市，輔仁藥業(yè)迎來(lái)新時(shí)代新發(fā)展歷史拐點(diǎn)。在此之前，輔仁藥業(yè)以中成藥等普藥為主，業(yè)績(jì)以穩定增長(cháng)為主，抗風(fēng)險能力有待加強。開(kāi)藥集團作為集化學(xué)藥、中成藥和原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、于一體的大型現代化醫藥集團，品種眾多、劑型全面，能夠有效應對市場(chǎng)變化，在醫藥行業(yè)具備雄厚的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競爭力。通過(guò)與開(kāi)藥集團的醫藥資源整合，發(fā)揮協(xié)同效應，輔仁藥業(yè)將顯著(zhù)增強綜合競爭能力，提高行業(yè)地位，增強持續盈利能力。

       數據顯示，開(kāi)藥集團近年來(lái)采取以品種和質(zhì)量為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈戰略，依靠深厚的歷史積淀和雄厚的基礎制藥能力取得快速發(fā)展。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素取遠銷(xiāo)歐洲多個(gè)國家;其他中成藥及化學(xué)藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細分市場(chǎng)具備較強的市場(chǎng)競爭力。2014~2017年度，開(kāi)藥集團營(yíng)業(yè)收入分別為35.72億元、40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)，業(yè)績(jì)逐年增長(cháng)，整體經(jīng)營(yíng)情況良好。2017年，開(kāi)藥集團實(shí)現扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤7.52億元，業(yè)績(jì)承諾完成率為102.17%。

       年報顯示，2017年完成對開(kāi)藥集團的并購后，輔仁藥業(yè)資產(chǎn)規模顯著(zhù)增大，資產(chǎn)質(zhì)量顯著(zhù)提升。根據2017年年初追溯調整后的比較報表顯示，公司資產(chǎn)總額由12.73億元增加到87.8億元，增長(cháng)了5.9倍;凈資產(chǎn)由4.33億元增加到42.85億元，增長(cháng)了38.52億元，增長(cháng)了8.9倍;公司資產(chǎn)負債率總體由65.99%降低到51.21%，財務(wù)結構得到顯著(zhù)優(yōu)化，抗風(fēng)險能力進(jìn)一步提升，接近可比上市公司平均水平。

       同時(shí)，公司盈利能力顯著(zhù)增強，近兩年來(lái)，公司營(yíng)業(yè)收入從4.96億元增長(cháng)至58億元，實(shí)際增幅達1069.36%，凈利潤從0.22億元增長(cháng)至7.75億元，實(shí)際增幅達到3422.72%;銷(xiāo)售凈利率從4.49%增長(cháng)至13.37%;加權凈資產(chǎn)收益率從4.88%增長(cháng)至15.54%，基本每股收益從0.1元/股增長(cháng)至0.94元/股。通過(guò)對開(kāi)藥集團的并購，公司盈利能力指標大幅度增長(cháng)，公司盈利能力得到實(shí)質(zhì)性改善。

       值得注意的是，公司2017年報由于追溯調整歷史財務(wù)數據，比較基數大幅增加，反映在年報中的2017年度資產(chǎn)質(zhì)量提升和業(yè)績(jì)增長(cháng)效果不明顯。原因系由于公司與開(kāi)藥集團同為輔仁集團控制，公司收購開(kāi)藥集團股權后，形成同一控制下的企業(yè)合并，應根據企業(yè)會(huì )計準則相關(guān)規定，對財務(wù)報表數據進(jìn)行追溯調整，開(kāi)藥集團歷史業(yè)績(jì)并入公司年報歷史業(yè)績(jì)中。公告顯示，2016年公司營(yíng)業(yè)總收入調整前為4.96億元，調整之后為50.13億元，影響幅度為911.54%;凈利潤調整前為2223.37萬(wàn)元，調整后為6.75億元，影響幅度為2936.42%。

       此外，由于并購開(kāi)藥集團的時(shí)間點(diǎn)為2017年12月末，2017年報中仍然體現開(kāi)藥集團原少數股東權益和收益，公司2017年歸屬于母公司股東的凈利潤僅為3.92億元，少數股東權益達到3.83億元，基本每股收益為0.94元/股。相信隨著(zhù)開(kāi)藥集團作為全資子公司運行的2018財年，歸屬于上市股東的凈利潤以及每股收益均有較好的增長(cháng)。

       快速成長(cháng)的

       大型綜合醫藥平臺

       年報顯示，報告期內公司擁有藥品批準文號536個(gè)，其中入選《醫保目錄(2017年版)》的品種317個(gè)，進(jìn)入國家基本藥物目錄的品種141個(gè)，83個(gè)藥品品種進(jìn)入地方醫保目錄;主要產(chǎn)品覆蓋多種劑型的化學(xué)藥、中成藥、原料藥和生物制藥，包括粉針劑、片劑、原料藥、水針劑、口服液、膠劑、膠囊劑、顆粒劑、中間體等。

       報告期內，公司加大終端市場(chǎng)的開(kāi)拓力度，市場(chǎng)占有率不斷提升。公司2017年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為57.93億元，較2016年度增加7.85億元，增長(cháng)15.69%。按劑型劃分來(lái)看，片劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加1.04億元，增長(cháng)11.2%;粉針劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加2.61億元，增長(cháng)28.29%;水針劑產(chǎn)品銷(xiāo)售增加1.58億元，增長(cháng)18.28%，藥品藥械經(jīng)銷(xiāo)增加2.14億元，增長(cháng)37.92%。

       主要產(chǎn)品方面，抗生素類(lèi)藥品2016年、2017年銷(xiāo)售收入為15.17億元、19.39億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為30.30%、33.47%;較上年同期增長(cháng)27.78%。在抗生素類(lèi)藥品中，鹽酸多西環(huán)素、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、硫酸阿米卡星注射液、注射用單磷酸阿糖腺苷等為主要產(chǎn)品。公司是國內最早生產(chǎn)鹽酸多西環(huán)素和粉針劑系列頭孢類(lèi)產(chǎn)品的公司之一。鹽酸多西環(huán)素于2007年取得了EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)頒發(fā)的鹽酸多西環(huán)素原料藥COS(CEP)證書(shū)，以其優(yōu)良的品質(zhì)、穩定的療效獲得了國內外消費者的廣泛認可，2013年12月，公司“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過(guò)程中磺基水楊酸回收工藝開(kāi)發(fā)及中試研究”、“鹽酸多西環(huán)素生產(chǎn)過(guò)程中新型加氫催化劑和加氫工藝開(kāi)發(fā)及中試研究”項目獲得開(kāi)封市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。

       感冒類(lèi)藥品中，2016年、2017年的銷(xiāo)售收入分別為4.83億元、4.88億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為9.63%、8.43%，以抗病毒口服液、清熱解毒口服液為代表，銷(xiāo)售收入合計占感冒鎮咳類(lèi)藥品的60%左右，屬于國內一線(xiàn)品牌。生產(chǎn)企業(yè)同源制藥專(zhuān)門(mén)設立抗病毒口服液推廣團隊，通過(guò)電視廣告和銷(xiāo)售隊伍拉動(dòng)相結合的營(yíng)銷(xiāo)策略，使產(chǎn)品在OTC市場(chǎng)擁有較高的品牌知名度和美譽(yù)，成為暢銷(xiāo)品種。

       免疫調節類(lèi)藥品是公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的系列產(chǎn)品，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.62億元、3.79億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為7.22%、6.53%，主導產(chǎn)品為香菇菌多糖片、補骨脂注射液等。補骨脂注射液是公司的特色產(chǎn)品，也是細分市場(chǎng)的龍頭，在免疫調節類(lèi)藥物細分領(lǐng)域擁有較高的市場(chǎng)份額。公司擁有香菇菌多糖原料藥和化學(xué)藥制劑雙重生產(chǎn)工藝，其原料藥香菇菌多糖不僅用于自身生產(chǎn)化學(xué)藥制劑，還可以直接面向市場(chǎng)銷(xiāo)售，由此產(chǎn)生原料和制劑的互補，在成本上相對于其他競爭對手有較大優(yōu)勢。

       心腦血管類(lèi)藥品方面，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.8億元、5.02億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為7.59%、8.67%;較上年同期增長(cháng)32.07%。香丹注射液、生脈飲口服液合計銷(xiāo)售收入占心腦血管類(lèi)藥品的60%以上;公司還逐步開(kāi)發(fā)了鹽酸川芎嗪注射液、鹽酸倍他司汀注射液、丹參注射液等毛利率水平較高的產(chǎn)品。

       營(yíng)養藥及輔助用藥類(lèi)藥品方面，2016年、2017年銷(xiāo)售收入分別為3.4億元、5.87億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為10.37%、10.13%。較上年同期增長(cháng)13.01%;代表產(chǎn)品為葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸鈣口服溶液以及抗炎藥保泰松片。

       在保持現有業(yè)務(wù)板塊的快速增長(cháng)之外，公司表示，2018年將積極推進(jìn)募投項目及新項目的實(shí)施。如為了更好發(fā)揮公司鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場(chǎng)規模年增長(cháng)20%的優(yōu)勢，將重點(diǎn)推進(jìn)開(kāi)藥集團(開(kāi)魯)制藥建設2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線(xiàn)及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線(xiàn);在生物醫藥領(lǐng)域鄭州遠策建設符合新版GMP要求的年產(chǎn)6000萬(wàn)支凍干粉針劑、2000萬(wàn)支小容量注射劑、1000萬(wàn)片片劑、1000萬(wàn)粒膠囊劑生產(chǎn)能力的生物醫藥生產(chǎn)車(chē)間及公用工程和輔助設施。

       推進(jìn)研發(fā)創(chuàng )新

       打造高增長(cháng)基石

       年報顯示，報告期內公司繼續加大研發(fā)投入，其中研發(fā)支出為2.14億元，較上年度增加4428.03萬(wàn)元，增長(cháng)26.14%。公司長(cháng)期堅持在創(chuàng )新中求發(fā)展，走技術(shù)領(lǐng)先的道路。公司“本著(zhù)生產(chǎn)一代、研制一代、儲備一代的原則”，積極開(kāi)發(fā)研制符合市場(chǎng)需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品，已形成了“以公司研發(fā)為核心，聯(lián)合其他一流制藥科研機構為載體”的科研和開(kāi)發(fā)體系，新藥研發(fā)投入比重逐年增加。同時(shí)，積極培養人才梯隊，引進(jìn)各類(lèi)人才，充實(shí)研發(fā)力量。

       在公司戰略性布局的三大研發(fā)平臺中，北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng )新生物藥的研發(fā)工作;設立上海輔仁堂醫藥科技有限公司公司，主要從事中藥領(lǐng)域的研發(fā)工作;開(kāi)封制藥(集團)有限公司設立鄭州分公司專(zhuān)業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評價(jià)、公司現有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)等任務(wù)。上述平臺的成立為公司的研發(fā)創(chuàng )新提供強大的保障。

       公司目前的研發(fā)項目主要有重組人凝血因子藥物項目、頭孢洛林酯原料藥及粉針劑項目、補骨脂凝膠項目、艾潰靈口服液項目、阿瑞匹坦原料藥及膠囊項目、精谷氨酸及(小容量)注射劑項目等，如研發(fā)成功將為公司提供新的盈利增長(cháng)點(diǎn)。

       在生物醫藥方面，公司選擇國內尚無(wú)自主研發(fā)生產(chǎn)的重組凝血因子VIII藥品作為重點(diǎn)攻關(guān)項目。2018年3月，公司子公司開(kāi)藥集團、北京輔仁瑞輝、鄭州遠策自主研發(fā)的注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白藥品臨床試驗申請已獲得CFDA受理。這是是公司自主研發(fā)的治療甲型血友病的新藥，主要有效成分為重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。前期研究顯示，該產(chǎn)品具有更長(cháng)的體內半衰期，具有提供長(cháng)效止血功能、降低給藥頻率的潛力;具有潛在的降低免疫原性，提高用藥安全性的可能;并且生產(chǎn)工藝穩定，預計能有效滿(mǎn)足臨床需求;目前該藥物已累計投入研發(fā)費用為1.06億元。

       分析指出，用于血友病治療的凝血因子產(chǎn)品屬于臨床亟需產(chǎn)品，按照世界平均治療水平和血友病理論發(fā)病率計算，我國年需凝血因子VIII 28億國際單位。據統計，2016年我國血液來(lái)源的人凝血因子VIII和重組人凝血因子VIII合計簽發(fā)量，共約3.34億國際單位，距世界平均水平尚有較大差距。國內已上市的凝血因子VIII藥物中，國內血漿來(lái)源的凝血因子Ⅷ生產(chǎn)廠(chǎng)家共8家，但供應量不足，且存在潛在的血液疾病傳播風(fēng)險。進(jìn)口的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品包括拜耳拜科奇(Kogenate FS)，百特百因止(Advate)，輝瑞/惠氏任捷(Xyntha)，但價(jià)格均高于血源產(chǎn)品。

       2018年，公司計劃立項的研發(fā)項目主要有治療甲型血友病的PEG凝血因子VIII-FC融合蛋白項目，治療II型糖尿病的GLP1-FC-PEG融合蛋白，用于化療后癌癥病人治療的GCSF-C-PEG項目等。

       化學(xué)藥研發(fā)方面，抗生素類(lèi)頭孢洛林酯藥物主要用于治療急性細菌性皮膚及皮膚結構感染，屬于化學(xué)藥3.1類(lèi)，該項目已完成合成工藝研究、質(zhì)量研究等臨床前研究工作，項目累積投入3,052余萬(wàn)元。阿瑞匹坦藥物主要用于預防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐，屬于化學(xué)藥3.1類(lèi)，已經(jīng)于2015年6月上報CFDA進(jìn)行臨床前評審，項目累計投入740余萬(wàn)元。

       在中藥研發(fā)方面，公司主要在研項目為補骨脂凝膠、艾潰靈口服液以及中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項目，其中補骨脂凝膠和艾潰靈口服液均為開(kāi)藥集團獨 家品種，具有技術(shù)和市場(chǎng)先行優(yōu)勢。補骨脂凝膠主要用于白癜風(fēng)治療，屬于中藥7類(lèi)，目前已獲得臨川批件，正在進(jìn)行臨床研究;研發(fā)費用累計投入3800萬(wàn)元。艾潰靈口服液于2015年7月報CFDA進(jìn)行臨床前評審，累計研發(fā)投入達到1147.38萬(wàn)元。中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項目累計投入3463.62萬(wàn)元。

       在仿制藥方面，公司將重點(diǎn)推進(jìn)一致性評價(jià)工作。公司成立專(zhuān)門(mén)的相關(guān)部門(mén)，制定科學(xué)有效的績(jì)效考核方案，激勵評價(jià)部門(mén)按照制定的進(jìn)度計劃強力推進(jìn)。目前，公司已經(jīng)開(kāi)展了雙氯芬酸鈉腸溶片、鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸氯丙嗪片、硫酸阿托品片、阿替洛爾片等產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作，項目正穩步推進(jìn)中。

       面對未來(lái)機遇與挑戰，公司表示，在完成輔仁集團核心醫藥資產(chǎn)整體上市之后，輔仁藥業(yè)戰略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)及國際化合作平臺、北京創(chuàng )新研發(fā)平臺、上海研發(fā)平臺等，開(kāi)辟以研發(fā)驅動(dòng)創(chuàng )新的發(fā)展新路徑。公司秉承“中國市場(chǎng)、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略，實(shí)現從“百姓藥 輔仁造”到“創(chuàng )新藥 輔仁造”的可持續發(fā)展跨越，以創(chuàng )新研發(fā)持續推動(dòng)公司發(fā)展。

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