4月15日至21日是第二十四屆全國腫瘤防治宣傳周,癌癥早篩話(huà)題熱度有增無(wú)減。
癌癥早篩是指對毫無(wú)癥狀的健康人群進(jìn)行醫學(xué)檢查,除了可以篩查早期癌癥外,還會(huì )檢查、評估一些增加癌癥發(fā)病概率的機能變化。世界衛生組織曾明確指出:早期發(fā)現是提高癌癥治療率的關(guān)鍵。
不少上市企業(yè)看到機會(huì )并積極布局癌癥早篩相關(guān)業(yè)務(wù)。據不完全統計,截至4月19日,發(fā)布2017年年報的醫藥健康上市企業(yè)中,包括迪安診斷、華大基因、貝瑞基因等在內的八家企業(yè)已涉足癌癥早篩領(lǐng)域,并推出相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)。
本文對這八家企業(yè)的相關(guān)業(yè)務(wù)和營(yíng)收狀況進(jìn)行梳理,或可一窺癌癥早篩的市場(chǎng)圖譜。
貝瑞基因
貝瑞基因于2017年完成重大資產(chǎn)重組后,主要業(yè)務(wù)轉型為以測序為基礎的基因檢測服務(wù)與設備試劑銷(xiāo)售,分為醫學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)和基礎科研服務(wù)。其中,醫學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)包括醫療檢測服務(wù)、試劑銷(xiāo)售和設備銷(xiāo)售,而醫療檢測服務(wù)主要分為遺傳學(xué)和腫瘤學(xué)兩個(gè)應用方向。
作為貝瑞基因的主要業(yè)務(wù),NIPT(無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查)一項就接近10億收入,且為臨床級別的基因檢測項目。在腫瘤檢測布局上,貝瑞基因的腫瘤早期診斷技術(shù)已開(kāi)發(fā),正在驗證階段。腫瘤早診基因檢測業(yè)務(wù)的市場(chǎng)拓展主要來(lái)自保險公司、體檢中心、醫院,而研發(fā)階段主要是醫院(非商業(yè)化)。癌癥在早期階段用影像設備無(wú)法檢測出來(lái),所以要依靠基因檢測才能早發(fā)現、早切除,防范癌細胞轉移,貝瑞基因在肝癌、婦科特別是宮頸癌檢測方面將有可能獲得突破。
透景生命
透景生命主要從事高端自主品牌體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,有免疫診斷產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品兩大類(lèi)。在分子診斷領(lǐng)域,透景生命重點(diǎn)布局宮頸癌篩查、優(yōu)生優(yōu)育、個(gè)性化用藥以及早期腫瘤檢測等領(lǐng)域的臨床檢測產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。公司運用基因甲基化突變檢測技術(shù)開(kāi)發(fā)的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法),可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液細胞學(xué)檢測的輔助檢查。透景生命基本形成了"腫瘤全病程臨床檢測產(chǎn)品為主,其他臨床檢測產(chǎn)品為輔"的產(chǎn)品格局,涵蓋了腫瘤"未病篩查-輔助診斷-個(gè)性化用藥-預后及療效檢測"全病程的各個(gè)環(huán)節。
艾德生物
艾德生物主營(yíng)業(yè)務(wù)系腫瘤精準醫療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,并提供相關(guān)的檢測服務(wù)。
公司產(chǎn)品用于檢測腫瘤患者相關(guān)基因狀態(tài),為腫瘤靶向藥物的選擇和個(gè)體化治療方案的制定提供科學(xué)依據。檢測服務(wù)業(yè)務(wù)按照臨床適應癥范圍,可分為肺癌檢測、結直腸癌檢測、乳腺癌檢測、甲狀腺癌檢測、淋巴瘤檢測、黑色素瘤檢測、腦膠質(zhì)癌檢測、卵巢癌檢測、胃癌檢測、胃腸間質(zhì)瘤檢測等,檢測服務(wù)2017年實(shí)現凈利潤753萬(wàn)元,同比增長(cháng)75.68%。
迪安診斷
迪安診斷主要面向各類(lèi)綜合醫院與專(zhuān)科醫院、社區衛生服務(wù)中心(站)、鄉(鎮)衛生院、體檢中心、疾病預防控制中心等各級醫療衛生機構,提供以醫學(xué)診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的醫學(xué)診斷服務(wù)整體解決方案。借因一體化商業(yè)模式,迪安診斷已成為體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先者。
在腫瘤疾病方面,迪安診斷開(kāi)展了數十種腫瘤標志物檢驗,基本覆蓋大部分腫瘤疾病,這些技術(shù)主要用于高危人群的篩查和腫瘤患者的療效觀(guān)察和預后分析。公司利用膜式超薄液基細胞制片技術(shù)和標準化TBS診斷系統,多次承擔并完成原衛生部婦女"兩癌篩查"項目試點(diǎn)工作,為癌癥的早期發(fā)現、早期診斷、早期治療提供精準可靠的細胞病理診斷依據。
安科生物
安科生物是一家以生物醫藥產(chǎn)業(yè)為主的企業(yè),目前已形成以生物醫藥為主軸,以中西藥物和精準醫療為兩翼的"一主兩翼"發(fā)展格局。主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、核酸檢測產(chǎn)品、多肽藥物、現代中成藥、化學(xué)合成藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,逐步落實(shí)精準醫療的發(fā)展戰略,形成基因檢測、靶向抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)、細胞免疫治療技術(shù)等一系列精準醫療全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
美康生物
美康生物是一家專(zhuān)業(yè)從事醫學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。在癌癥診斷方面,美康生物主要針對癌癥標志物、糖尿病、肝病、心腦血管、腎 臟病等疾病的醫療檢測需求,建立生化檢測試劑研發(fā)平臺和膠乳增強型免疫比濁法檢測試劑平臺,攻克體外診斷試劑制備所需核心工藝技術(shù),進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、小試、中試及生產(chǎn)工藝建立,并對試劑用關(guān)鍵診斷酶進(jìn)行研發(fā)。
北陸藥業(yè)
作為國內專(zhuān)業(yè)對比劑產(chǎn)品供應商,北陸藥業(yè)擁有品種最多、規格最全的對比劑產(chǎn)品,涵蓋磁共振對比劑、非離子型碘對比劑和口服磁共振對比劑等三大類(lèi)別。
對比劑產(chǎn)品處于腫瘤診斷、精準醫療領(lǐng)域應用點(diǎn)的核心地位,腫瘤早期篩查環(huán)節不可或缺。同時(shí)該產(chǎn)品可配合高通量測序、分子診斷試劑實(shí)現從早期篩查、腫瘤指標診斷到確診、預后指標的流程全覆蓋。隨著(zhù)分級診療、第三方醫學(xué)檢測中心及第三方醫學(xué)影像中心的逐步普及,影像學(xué)檢測必將與精準醫療檢測技術(shù)在不同應用環(huán)境下協(xié)同發(fā)展。
華大基因
華大基因主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)基因檢測等手段,為醫療機構、科研機構、企事業(yè)單位等提供基因組學(xué)類(lèi)的診斷和研究服務(wù)。2017年7月,有媒體報道稱(chēng),除了基因檢測業(yè)務(wù)外,華大基因在癌癥早篩方面早已全面布局,華大基因董事、總經(jīng)理尹燁表示,日本體檢做到的癌癥早期篩查,屬于腫瘤檢測領(lǐng)域的液體活檢,即通過(guò)外周血的游離DNA或者DNA甲基化等標志物,進(jìn)行各種惡性腫瘤的早期檢測,這項技術(shù)在全球范圍內都處于高速發(fā)展階段,部分應用正在走向臨床,華大基因在此方面已有全面布局。
(以上數據來(lái)源于各企業(yè)2017年年報、東方財富choice數據,截至2018年4月19日)
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