昨日，業(yè)內傳來(lái)一條重磅新聞：阿斯利康宣布其抗肺癌創(chuàng )新藥（osimertinib，奧希替尼）獲得美國FDA的批準，用于一線(xiàn)治療罹患轉移性非小細胞肺癌，且腫瘤帶有EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）的患者。這對于廣大的肺癌患者來(lái)說(shuō)，不啻是一個(gè)巨大的福音。
我們知道肺癌是全球癌癥最主要的死因之一，占全球癌癥死亡比例的約20%。每年，因肺癌去世的人數甚至超過(guò)了乳腺癌、前列腺癌、以及結直腸癌的患者死亡總和！在肺癌中，非小細胞肺癌是最為常見(jiàn)的類(lèi)型，約占肺癌總數的85%。而對于亞洲患者來(lái)說(shuō)，他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類(lèi)患者雖然可以在EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制劑）的治療下使病情得到控制，但腫瘤往往會(huì )對治療產(chǎn)生EGFR T790M等耐藥性突變，使病情進(jìn)一步出現進(jìn)展。這些患者也急需一款有效的新藥來(lái)挽救生命。
由阿斯利康帶來(lái)的Tagrisso 就是近年來(lái)涌現出的一款重磅新藥。它是一類(lèi)第三代、不可逆的EGFR-TKI，不僅能有效針對普通的EGFR患者，還可以有效地針對EGFR T790M耐藥突變患者。此外，它還可以有效地針對中樞神經(jīng)系統發(fā)生的癌癥轉移。
在一項名為FLAURA的3期臨床試驗中，這款新藥的一線(xiàn)抗癌療效得到了驗證。在這項臨床試驗中，研究人員們招募了一批初治的癌癥患者，他們均罹患帶有EGFR突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌。這些患者被分為兩組，一組接受Tagrisso 的治療，另一組則接受當下的一線(xiàn)EGFR TKI治療。研究結果表明，對照組的患者其中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.2個(gè)月，而Tagrisso 組的患者其數據為18.9個(gè)月，得到了顯著(zhù)的延長(cháng)（P < 0.0001），這也抵達了該研究的主要臨床終點(diǎn)?；谠撛囼灥某錾珨祿?，美國FDA也批準這款新藥用于非小細胞肺癌適應癥的一線(xiàn)治療。
▲FLAURA試驗的相關(guān)結果（圖片來(lái)源：阿斯利康官方網(wǎng)站）
“奧希替尼作為一線(xiàn)療法獲批是EGFR突變腫瘤患者治療上的一個(gè)重大進(jìn)步，也是治療范式的一個(gè)重要變化，”該研究的主要負責人Suresh S. Ramalingam博士說(shuō)道：“奧希替尼在無(wú)進(jìn)展生存期上帶來(lái)了顯著(zhù)的改善，與其他EGFR抑制劑相比也沒(méi)有意料外的安全隱患。”
▲阿斯利康全球執行副總裁，腫瘤業(yè)務(wù)部負責人Dave Fredrickson先生（圖片來(lái)源：阿斯利康官方網(wǎng)站）
“今天FDA批準奧希替尼作為一線(xiàn)治療藥物對患者和我們公司來(lái)說(shuō)都是一個(gè)令人興奮的里程碑，” 阿斯利康全球執行副總裁，腫瘤業(yè)務(wù)部負責人Dave Fredrickson先生說(shuō)道：“奧希替尼在所有預先設定的患者亞組（包括有或無(wú)中樞神經(jīng)系統轉移的患者）中均顯示出前所未有的中位無(wú)進(jìn)展生存數據，可以控制腫瘤生長(cháng)或擴散，延長(cháng)更多患者的生命。”
值得一提的是，Tagrisso 已在中國獲批上市，商品名為泰瑞沙。作為多年來(lái)的合作伙伴，我們祝賀阿斯利康取得這一重要成就，也期待這款重磅藥物能挽救更多患者的生命！
參考資料：
[1] US FDA approves Tagrisso as 1st-line treatment for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
[2] 重磅 | 美國FDA批準奧希替尼用于EGFR突變非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療 – 阿斯利康中國微信號
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