一句“支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)…提高藥品零售連鎖率”將會(huì )讓不少單體藥店面對新抉擇。政策傾向，資本推波助瀾，大批單體店要面臨轉型或滅亡。

       4月17日，陜西省食品藥品監督管理局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

       《意見(jiàn)》分別從11個(gè)角度進(jìn)行敘述，4項與藥店息息相關(guān)。第一推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)，鼓勵單體加入連鎖，特別強調企業(yè)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)；第二推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，鼓勵藥店跟進(jìn)潮流；第三探索“藥店+診所”、中醫（國醫）館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，放開(kāi)處方權限；第四推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料電子化。

       單體生死劫到來(lái)

       《意見(jiàn)》第四項指出，“鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實(shí)行統一法人、統一字號、統一采購、統一配送、統一票據、統一質(zhì)量、統一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。”

       以文件的方式提出支持單體藥店加入連鎖企業(yè)，這也意味著(zhù)陜西單體接下來(lái)要面臨新抉擇。

       據了解，從2013年開(kāi)始，單體藥店就開(kāi)始逐年下滑。2013年全國持證單體藥店有27.4萬(wàn)家，2014年為26.3萬(wàn)家，2015年為24.3萬(wàn)家，2016年為22.6萬(wàn)家，到了2017年，就只有22.5萬(wàn)家，5年內減少了近5萬(wàn)家單體。

       反觀(guān)連鎖門(mén)店，2013年全國持證門(mén)店有15.8萬(wàn)家，2014年為17.1萬(wàn)家，2015年為20.5萬(wàn)家，2016年為22.1萬(wàn)家，到了2017年，就達到22.9萬(wàn)家，5年內增加了5萬(wàn)多家。

       除連鎖企業(yè)在逐年增加外，其實(shí)，全國藥店門(mén)店數基本維持在45萬(wàn)家左右，這也意味著(zhù)全國藥店容量在45萬(wàn)家左右。結合政策導向來(lái)看，如若連鎖逐年增加，那死掉的肯定是單體了。

       其次，這年頭，大連鎖都不好過(guò)，何況單體？短短幾天，河北的藥店石家莊新興藥房連鎖股份有限公司將要被益豐吞并，一心堂聯(lián)手廣藥金申、廣藥白云山3億強勢挺進(jìn)廣東。

       強調飲片經(jīng)營(yíng)，放開(kāi)處方權限

       《意見(jiàn)》第四項還特別強調，“藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，可經(jīng)營(yíng)滋補養生類(lèi)及藥食同源類(lèi)中藥飲片；有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片，不進(jìn)行處方調配的，可不配備相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設備。”

       整個(gè)文件重點(diǎn)強調中藥飲片經(jīng)營(yíng)，這無(wú)疑是在給企業(yè)打預防針，經(jīng)營(yíng)飲片的企業(yè)一定要合法合規。

       此外，《意見(jiàn)》第六條指出，“支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫（國醫）館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來(lái)源上能夠與醫療單位合作遠程進(jìn)行慢病診療進(jìn)行處方開(kāi)具。對需要長(cháng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷(xiāo)售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買(mǎi)藥品的信息以及購買(mǎi)者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷(xiāo)售，并保存完整的銷(xiāo)售臺賬備查。”

       這也是繼廣東、山東、重慶之后，又一省對藥店處方藥經(jīng)營(yíng)的放開(kāi)，這也意味著(zhù)陜西慢病患者將只需一次提供處方，以后再去藥店買(mǎi)藥就不用處方了。

       附：關(guān)于征求促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展意見(jiàn)的函

       各設區市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監督管理局，相關(guān)單位：

       為了深化醫藥衛生體制改革，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、商務(wù)部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃（2016-2020年）》、陜西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)陜西省改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》（陜政辦發(fā)〔2017〕64號）等文件要求，結合我省藥品流通行業(yè)發(fā)展現狀，提出了《關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，于2018年4月8日至5月31日向各市(區)食品藥品監督管理局、相關(guān)單位征求意見(jiàn)。

       聯(lián)系人及電話(huà)： 李 霞 029-62288179

       郵 箱：673829148@qq.com

       陜西省食品藥品監督管理局辦公室

       2018 年4 月8 日（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

       陜西省食品藥品監督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）

       一、推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組

       鼓勵具備藥品現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)兼并、重組、聯(lián)合發(fā)展等模式，促進(jìn)規范化、規?；?，培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。具備藥品現代物流條件的企業(yè)集團收購、兼并現有藥品批發(fā)企業(yè)，在跨市遷址、企業(yè)重組時(shí)，其儲存、配送相關(guān)設施設備不低于企業(yè)原開(kāi)辦條件即可。鼓勵具備現代物流條件的企業(yè)集團對收購、兼并企業(yè)進(jìn)行升級改造，參與基層、農村藥品配送服務(wù)。逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、以中小企業(yè)為配套補充的現代藥品配送網(wǎng)絡(luò )，在物流配送能力薄弱的地區，通過(guò)現代企業(yè)運作模式，整合、改造、提升當地藥品配送資源。

       二、促進(jìn)藥品倉儲資源有效整合

       促進(jìn)現代物流批發(fā)企業(yè)規?；l(fā)展，增強企業(yè)競爭力，提升行業(yè)集中度。鼓勵具備現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)在本集團內企業(yè)（全資或控股子企業(yè)）實(shí)施多倉協(xié)同配送，參與協(xié)同配送的倉庫數不作限制。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)異地設立倉庫，對實(shí)施異地設倉的企業(yè)類(lèi)別、規模不作特殊要求。

       三、推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”

       全面鼓勵、推行“兩票制”，促使藥品流通企業(yè)、醫療機構購銷(xiāo)藥品建立信息完備的購銷(xiāo)記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷(xiāo)售藥品按規定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證。鼓勵有條件的醫療機構采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷(xiāo)票據電子化、規范化。

       四、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)

       鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售（連鎖）企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實(shí)行統一法人、統一字號、統一采購、統一配送、統一票據、統一質(zhì)量、統一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。

       藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，可經(jīng)營(yíng)滋補養生類(lèi)及藥食同源類(lèi)中藥飲片；有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片，不進(jìn)行處方調配的，可不配備相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設備。

       五、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

       積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育醫藥電商新興業(yè)態(tài)。規范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。支持藥品零售連鎖企業(yè)和有條件的零售單體藥店推行電子處方和執業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)，鼓勵搭建聯(lián)通醫院系統、醫生、云藥房平臺、社區藥店、配送系統等電子處方流轉信息平臺，方便患者自主選擇平臺內合作藥店購藥。

       六、創(chuàng )新藥品零售服務(wù)新模式

       支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫（國醫）館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，培育新興業(yè)態(tài)。允許連鎖企業(yè)在處方來(lái)源上能夠與醫療單位合作遠程進(jìn)行慢病診療進(jìn)行處方開(kāi)具。對需要長(cháng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用處方藥的銷(xiāo)售，可建立患者檔案，記錄患者既往用藥情況、需購買(mǎi)藥品的信息以及購買(mǎi)者詳細信息后，憑第一次留存的處方銷(xiāo)售，并保存完整的銷(xiāo)售臺賬備查。

       七、支持跨區域儲存配送藥品

       支持藥品批發(fā)企業(yè)跨區域設立“中轉庫”或配送中心，確保藥品在配送途中的質(zhì)量安全。鼓勵大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區界限，集中統一配送。支持連鎖配送遵循源頭可追溯的規定，允許連鎖總部自配和總部委托藥品批發(fā)企業(yè)跨區域配送。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)集團在省內跨區域設置零售連鎖企業(yè)分部，可不設倉庫，委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統一配送。

       八、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料電子化

       鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種電子資質(zhì)證明材料（不含特殊藥品）。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當落實(shí)主體責任，第三方信息技術(shù)平臺服務(wù)企業(yè)對進(jìn)入平臺的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實(shí)性進(jìn)行審核確認，并承擔相應的法律責任。

       九、推行簡(jiǎn)政利企便民新舉措

       以滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構的申請，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監管部門(mén)同意后，向企事業(yè)單位銷(xiāo)售用于職工防暑降溫、防寒防凍防疫、扶貧捐助以及藥品研發(fā)機構所需的非處方藥品。

       十、落實(shí)企業(yè)主體責任

       藥品儲存配送的委托和受托雙方要嚴格執行《藥品管理法》等法律法規的規定，建立電子數據交換信息平臺，實(shí)現計算機遠程信息對接、電子數據交換與同步，并能夠實(shí)現資源共享、數據共用、信息互通和可追溯。

       藥品儲存配送的委托方是藥品質(zhì)量和安全的第一責任人。委托方應加強對受托方執行GSP規定及履行合同約定的管理，至少每年對受托方進(jìn)行一次全面質(zhì)量審計，審計記錄應留檔備查。對審計中發(fā)現受托方存在嚴重違反GSP等規定或其他違法違規情況的，應終止委托儲存、配送協(xié)議，并及時(shí)報省局及所在地級以上市局。藥品儲存配送的受托方應嚴格按照法律法規要求在受托范圍內儲存、配送藥品，并保證委托方能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸、退貨、召回等過(guò)程進(jìn)行管理和控制。承擔多家委托業(yè)務(wù)的，受托方應保證各委托方的經(jīng)營(yíng)數據和記錄真實(shí)、完整、準確、互不干擾和混淆，確保藥品信息的全程有效追溯。

       十一、強化事中事后監管

       按照屬地管理的原則，藥品儲存配送委托方、受托方均為省內企業(yè)，或受托方為省內企業(yè)的，分別由委托方、受托方所在地市及市以下食品藥品監管部門(mén)負責其日常監管，雙方所在地食品藥品監管部門(mén)要采取有效措施加強對相應企業(yè)藥品質(zhì)量、渠道及儲運條件等情況的監管，必要時(shí)可對受托方、委托方的行為進(jìn)行延伸檢查，切實(shí)履行監管職責。省局在組織各類(lèi)飛行檢查、隨機抽查工作時(shí)，對跨市開(kāi)展委托儲存、配送業(yè)務(wù)的企業(yè)納入重點(diǎn)檢查范圍。

       國家總局如在改革完善藥品流通監管方面出臺新的政策規定，從其規定。本意見(jiàn)內容與省局已有相關(guān)文件不一致的，按本意見(jiàn)執行。

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