4月18日,江蘇省無(wú)錫市藥監局公示2017年度無(wú)錫市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫療機構藥品質(zhì)量安全信用等級評定結果。
按照《關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類(lèi)管理辦法的通知》(蘇食藥監規〔2015〕4號)和《關(guān)于印發(fā)<無(wú)錫市醫療機構藥品質(zhì)量安全信用等級評定管理辦法(暫行)>的通知》(錫食藥規發(fā)〔2013〕2號),該局組織對全市藥品零售企業(yè)和一級及一級以上醫療機構進(jìn)行了藥品質(zhì)量安全的信用等級評定。
據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)統計,本期參與評定的藥品零售企業(yè)共2024家:A級(守信)企業(yè)1371家、B級(一般失信)企業(yè)643家、C級(較重失信)企業(yè)9家、D級(嚴重失信)企業(yè)1家。
根據《江蘇省食品藥品安全信用分類(lèi)管理辦法》,對較重失信(C級)等級的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,在信用等級有效期內,采取以下措施:(一)將其列為重點(diǎn)監督檢查對象,加大監督檢查力度;(二)適度增加產(chǎn)品監督抽驗批次和頻次;(三)定期或不定期進(jìn)行責任約談或者突擊檢查;(四)可責令定期或不定期報送安全自查報告或者第三方評價(jià)報告;(五)將其信用等級、查處違法行為情況通報有關(guān)部門(mén)。
對嚴重失信(D級)等級的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,在信用等級有效期內,采取以下措施:(一)將其列為主要監督檢查對象,提高日常監督檢查和飛行檢查頻次;(二)增加監督抽驗批次和頻次;(三)對在評定年度內再次違反食品藥品相關(guān)法律法規的,應適用規定處罰的上限;(四)將其納入全省食品藥品安全“黑名單”管理,并向社會(huì )公布;(五)對責任人員,按照法律法規有關(guān)規定,在一定期限內限制從事食品藥品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);(六)責令其定期報送安全自查報告或者第三方評價(jià)報告;(七)將其嚴重失信行為通報相關(guān)部門(mén),對其實(shí)施聯(lián)合懲戒。
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