一款藥物涉及的專(zhuān)利很多，核心的有化合物專(zhuān)利、鹽型/晶型專(zhuān)利、處方專(zhuān)利、工藝專(zhuān)利、適應癥專(zhuān)利（用途專(zhuān)利）、組合物專(zhuān)利等。有的特殊劑型，還有藥械組合專(zhuān)利。
一大批仿制藥在等化合物專(zhuān)利過(guò)期，但是不是目前國內多數可能不具備挑戰其他專(zhuān)利的潛力？
本文由HEROIV根據公開(kāi)信息整理了2018年1-4月申報上市的未到專(zhuān)利期的仿制藥。
1、申報企業(yè)：浙江醫藥（新昌制藥廠(chǎng)）
藥品名稱(chēng)：磷酸西格列汀片
受理號：CYHS1700628，CYHS1700629
CDE承辦日期：2018-04-04
該品化合物專(zhuān)利2022年到期，該品國內已經(jīng)完成BE的企業(yè)有：正大天晴、浙江醫藥、四川科倫等。正大天晴已于2018年1月18日遞交了上市申請。
2、申報企業(yè)：科倫藥業(yè)（湖南科倫）
① 藥品名稱(chēng)：馬來(lái)酸阿法替尼片
受理號：CYHS1800068，CYHS1800069
CDE承辦日期：2018-03-21
該品化合物專(zhuān)利2021年到期，除科倫藥業(yè)外，此前豪森藥業(yè)也已完成BE，并于2018年1月8日提交了上市申請。
② 藥品名稱(chēng)：枸櫞酸托法替布片
受理號：CYHS1800048
CDE承辦日期：2018-02-27
托法替尼（或者托法替布）在中國化合物及用途專(zhuān)利將在2020年11月到期。另外正大天晴也已完成BE并提交生產(chǎn)申請，齊魯藥業(yè)完成了BE。
3、申報企業(yè)：浙江海正藥業(yè)
藥品名稱(chēng)：琥珀酸索利那新片
受理號：CYHS1700603
CDE承辦日期：2018-03-09
該品在中國化合物和用途專(zhuān)利在2015年12月已到期，但是晶型專(zhuān)利至2025年3月，制劑專(zhuān)利到2025年12月，適應癥專(zhuān)利至2020年7月。
其他已經(jīng)完成BE的企業(yè)還有齊魯制藥、四川國為等。
4、申報企業(yè)：上海匯倫
藥品名稱(chēng)：替格瑞洛片
受理號：CYHS1700353
CDE承辦日期：2018-03-08
該品的化合物專(zhuān)利ZL 99815926.3 （2019年12月到期）和晶型專(zhuān)利ZL 01810582.3（主要保護晶型I、晶型III及晶型IV，2021年5月到期）及其分案ZL 200610002509.5（保護晶型II，2021年5月到期），在國內均被無(wú)效。
深圳信立泰藥業(yè)已經(jīng)首家申報上市，海正藥業(yè)也在2018年2月14日上市申請獲得CDE辦理。
其他已經(jīng)完成BE的企業(yè)還有：上海匯倫、石藥、南京優(yōu)科、正大天晴。
5、申報企業(yè)：南京優(yōu)科
藥品名稱(chēng)：****維格列汀片
受理號：CYHS1700704，CYHS1700705
CDE承辦日期：2018-03-05
單單維格列汀化合物專(zhuān)利2019年到期，是最早到期的DPP-IV類(lèi)藥物。
6、申報企業(yè)：豪森藥業(yè)
① 藥品名稱(chēng)：卡格列凈片
受理號：CYHS1700496，CYHS1700495
CDE承辦日期：2018-02-26
該品國內化合物專(zhuān)利將于2024年到期，但是尚未授權。在國內原研也是去年才獲批上市。
② 藥品名稱(chēng)：蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊
受理號：CYHS1700651
承辦日期：2018-01-16
該品化合物專(zhuān)利在中國2021年到期，此前石藥集團是第一家該品種申報生產(chǎn)的企業(yè)。
7、申報企業(yè)：江蘇德源
藥品名稱(chēng)：苯甲酸阿格列汀片
受理號：CYHS1700677，CYHS1700679
CDE承辦日期：2018-02-13
阿格列汀在中國的原始化合物專(zhuān)利曾遭駁回，不過(guò)原研廠(chǎng)家又在我國申請了數個(gè)權利要求簡(jiǎn)化的分案專(zhuān)利，各分案專(zhuān)利均有單獨覆蓋到苯甲酸阿格列汀的權利要求，預計2024年專(zhuān)利才到期。
目前完成BE企業(yè)的有中美華世通、江蘇諾泰、正大天晴等。
8、申報企業(yè)：正大天晴（或南京正大天晴）
① 藥品名稱(chēng)：利伐沙班片
受理號：CYHS1700574
承辦日期：2018-02-06
該品化合物專(zhuān)利2020年到期，已經(jīng)多家企業(yè)完成BE，多家企業(yè)正在招募做BE。
② 藥品名稱(chēng)：他達拉非片
受理號：CYHS1700349
承辦日期：2018-01-08
本品專(zhuān)利涉及化合物、組合物、用途、制備方法，化合物專(zhuān)利2015年1月到期，性功能障礙(ED)用途專(zhuān)利（即適應癥專(zhuān)利）2020年4月到期。
9、申報企業(yè)：青峰藥業(yè)（江西山香）
藥品名稱(chēng)：阿哌沙班片
受理號：CYHS1800008
承辦日期：2018-01-19
該品化合物專(zhuān)利在中國于2022年到期，2016年至今備案登記有15項（包括餐前，餐后試驗）。目前已經(jīng)完成BE的企業(yè)有：江蘇豪森藥業(yè)（已經(jīng)報產(chǎn)）、科倫藥業(yè)、嘉逸醫藥、正大天晴、江西青峰等。大品種競爭非常激烈，全球2017年過(guò)50億美元，有些數據庫或者報告說(shuō)是70多億是不太正確的。
10、申報企業(yè)：重慶藥友
藥品名稱(chēng)：甲苯磺酸索拉非尼片
受理號：CYHS1800003
承辦日期：2018-01-16
該品化合物專(zhuān)利在中國于2020年到期。
參考：CFDA/CDE/臨床試驗登記平臺/專(zhuān)利/Drug future等。
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