零售藥店行業(yè)大洗牌即將開(kāi)始，比取消GSP認證影響更大。
近日，廣東省食藥監局發(fā)布了《關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法（試行）》。
根據通知，從4月15日起，廣東省將藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模的適應程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，相對應的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱(chēng)為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店。
目前，藥店無(wú)論大小，一般都會(huì )配備處方藥，實(shí)施分級分類(lèi)管理后，不同類(lèi)型等級的門(mén)店也需要做相應的調整。
▍藥店分級2018大變局！
其實(shí)早在去年11月，商務(wù)部、食藥監總局就完成《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理的指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》的起草，并向湖南等十省市和自治區的商務(wù)主管部門(mén)發(fā)函，征求“零售藥店分類(lèi)分級管理意見(jiàn)”，將藥店分類(lèi)分級管理提上日程。
這消息瞬間在業(yè)界炸開(kāi)了，大家認為國內處方藥的“最嚴監管時(shí)代”即將到來(lái)零售藥店行業(yè)大洗牌即將開(kāi)始。
實(shí)際上，零售藥店分級管理的改革，已近走了11年的時(shí)間。
早在2007年，江西、吉林等五省已開(kāi)展藥店分級管理試點(diǎn)。
2012年，商務(wù)部在《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規范》中提出，對零售藥店進(jìn)行三級標準管理。隨后遼寧、云南等省份推廣應用……
對于零售藥店分級管理，雖然多地已有嘗試，但在推進(jìn)過(guò)程中仍面臨諸多現實(shí)問(wèn)題，導致該項工作一直未能在全國推廣。
隨著(zhù)今年1月征求意見(jiàn)稿的流出，加之如今廣東省正式發(fā)文宣布執行零售藥店分級管理，可見(jiàn)2018年將是藥店分級的變局之年，分級管理全國鋪開(kāi)將逐漸照進(jìn)現實(shí)。
▍行業(yè)正在大洗牌
事實(shí)上，藥店行業(yè)已經(jīng)在洗牌的進(jìn)程之中。
在政策放開(kāi)和并購大潮的疊加影響下，單體藥店的生存情況則愈加悲觀(guān)。其數量在2015年、2016年分別減少2.03萬(wàn)家和1.90萬(wàn)家。
根據業(yè)內不完全數據顯示，2015-2017年（截至第三季度），四大上市零售連鎖藥店發(fā)起的藥店收購標的總數為47起，涉2141家門(mén)店，累計收購金額為36.55億元，由此可見(jiàn)，零售連鎖藥店并購導致單體藥店逐年下降。
業(yè)內指出，沒(méi)有上下游的小公司會(huì )迅速被市場(chǎng)淘汰，有能力且想自保的企業(yè)被迫選擇并購或者被并購，大企業(yè)則通過(guò)兼并、收購等整合方式變強大。在大魚(yú)吃小魚(yú)的原則下，生存能力薄弱的中小型連鎖藥店會(huì )被大型藥店收購，使得零售連鎖企業(yè)的數量有所減少。
▍一大批藥店將不能賣(mài)處方藥！
根據藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法：
一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥；
二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品、罌 粟 殼、中藥飲片等除外）；
三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品及罌 粟 殼，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨列明；
上述企業(yè)均應執行國家禁止藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售**藥品、**藥品、第一類(lèi)**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、**等法律法規的規定。
據中康CMH數據顯示，2017年上半年，處方藥在零售藥店銷(xiāo)售規模為1321億元，基本與1341億元OTC藥品持平。而這一數據在2015年時(shí)的差距是100億。
可見(jiàn)，處方藥銷(xiāo)售對于零售藥店來(lái)說(shuō)，已經(jīng)是非常重要的一部分。
業(yè)內人士表示，相比于大型連鎖藥店，中小型連鎖和單體藥店，將在此次零售藥店分級分類(lèi)管理的新規實(shí)施過(guò)程中遭遇巨大沖擊。
若這些藥店未來(lái)的經(jīng)營(yíng)范圍縮小，失去部分處方藥及中藥飲片的銷(xiāo)售資質(zhì)，只能銷(xiāo)售非處方藥，那么營(yíng)業(yè)額肯定會(huì )受到影響，最終的結果，樂(lè )觀(guān)一點(diǎn)就是被大連鎖藥店并購；悲觀(guān)的話(huà)，就是直接倒閉，退出市場(chǎng)。
根據原國家食藥監總局今年4月初發(fā)布的《2017年度食品藥品監管統計年報》數據顯示，截至去年11月底，全國零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店22 .9萬(wàn)家，而零售藥店（單體藥店）為22.5萬(wàn)家。
也就是說(shuō)，分級管理新規將影響超過(guò)45萬(wàn)家零售藥店。
隨著(zhù)藥店分級管理進(jìn)一步落地，藥品零售行業(yè)將迎來(lái)革命性的改變。而在分級下，零售市場(chǎng)資源也將面臨重新劃分與爭奪。
可以預見(jiàn)，藥店分級管理，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)公司的零售市場(chǎng)布局，也將帶了一場(chǎng)名副其實(shí)的大變局。
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