近日，默沙東和百時(shí)美施貴寶將于美國癌癥研究協(xié)會(huì )醫療會(huì )議上對外界公布密切關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)藥物試驗數據。有一件事是肯定的，投資者將會(huì )就相關(guān)數據比較Keytruda和Opdivo兩款藥物的療效和投資潛力。
雖然這樣的比較可能無(wú)法做到完全的公平客觀(guān)，但一位分析師已經(jīng)把默沙東Keytruda作為這次早期試驗數據的贏(yíng)家。
默沙東將在即將舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )上公布Keytruda與化療組合Keynote-189試驗的結果，而百時(shí)施貴寶也將展示Opdivo-Yervoy組合Checkmate-227試驗數據。
伯恩斯坦分析師Tim Anderson在上周五的分析報告中指出，“總而言之，一旦兩款藥物的實(shí)驗數據得以公布，外界將對這些數據進(jìn)行并行比較，以便更好地確定哪種方案更有可能成為一線(xiàn)非小細胞肺癌患者的處方優(yōu)先和主要的治療選擇。”
Anderson指出，此次可能無(wú)法做到點(diǎn)對點(diǎn)的客觀(guān)比較，因為兩款藥物試驗的重點(diǎn)和領(lǐng)域并不是完全相同，并將受到一些關(guān)鍵因素的限制。
比如包括百時(shí)施貴寶Opdivo選擇腫瘤突變負荷（TMB）作為生物標志物，而默沙東Keytruda試驗則更多依賴(lài)于“更常見(jiàn)”PD-L1作為生物標志物。
此外，百時(shí)施貴寶方面還沒(méi)有公開(kāi)Opdivo成熟的總體生存數據，總體生存數據被認為比無(wú)進(jìn)展生存結果更重要，而默沙東此次將公布Keytruda總體生存和無(wú)進(jìn)展生存兩項數據。
盡管如此，安德森還是堅持認為，“一旦兩家公司均完成對兩個(gè)數據的公布，在經(jīng)過(guò)并排對照比較后，默沙東在這次早期試驗數據獲勝的概率會(huì )更高。”
這并不是說(shuō)他不期待百時(shí)施貴寶提供的更加積極正面的數據。安德森指出，Opdivo試驗“可能會(huì )顯示出強大的收益風(fēng)險比率，這將極大證明Opdivo組合療法的益處，但由于該試驗選取的主要生物標記物為腫瘤突變負荷，因此這種收銀可能只限于比較有限的人群當中，也就是腫瘤突變負荷高的患者。”
自從百時(shí)施貴寶Opdivo單藥治療試驗結束后，默沙東一直占據著(zhù)一線(xiàn)肺癌藥物競爭的第一位置。Keytruda獲得了單藥一線(xiàn)治療肺癌的藥物申請，隨后默沙東也于去年通過(guò)了Opdivo化療組合的治療試驗申請。
值得注意的是，百時(shí)施貴寶的組合方法尚未得到驗證。阿斯利康公司還在進(jìn)行PD-1/PD-L1類(lèi)藥物與CTLA4藥物組合試驗，也尚未公布任何積極的療效消息。近日，默沙東的肺癌臨床項目，關(guān)鍵性III期臨床研究KEYNOTE-042中，Keytruda單藥一線(xiàn)治療非小細胞肺癌顯著(zhù)延長(cháng)了總生存期，達到了研究的主要終點(diǎn)。
2015年10月，Opdivo和Yervoy聯(lián)合用藥方案成為首個(gè)獲得治療轉移性黑色素瘤監管批準的免疫腫瘤學(xué)組合，目前該組合已獲得包括美國和歐盟在內的50多個(gè)國家和地區的批準。（新浪醫藥編譯/范東東）
文章、圖片參考來(lái)源：With big Keytruda and Opdivo data coming at AACR, analyst hands Merck the early edge
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