近日，廣東省品食品藥監局對現行的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規定進(jìn)行了修訂，新修訂的藥品零售（連鎖）企業(yè)管理規定將于本月15日起試行，推進(jìn)藥品的分類(lèi)分級管理和提高藥劑人員的配備標準為此次修訂條例的兩大看點(diǎn)。
推進(jìn)藥品零售企業(yè)實(shí)施分級分類(lèi)的動(dòng)態(tài)管理
據了解，新規定將根據藥品零售經(jīng)營(yíng)規模的適應程度等實(shí)際情況將藥品零售企業(yè)從小到大劃分，具體以一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)為標準來(lái)核定藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。同時(shí)將以A級、B級、C級和D級四個(gè)層級從小到大劃分藥品零售企業(yè)的風(fēng)險程度，并對其相應力度的監管。
在上述基礎上，省藥監局計劃通過(guò)日常監督檢查、飛行檢查結果多種手段，對藥品零售企業(yè)級別進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。藥品零售企業(yè)級別的動(dòng)態(tài)變化將直接關(guān)系到該企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和風(fēng)險管控。
特別值得關(guān)注的是，與暫行標準相比，一類(lèi)藥店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥，這意味著(zhù)以后民眾只能在二類(lèi)、三類(lèi)藥店中購買(mǎi)處方藥，這一規定將有利于進(jìn)一步規范藥店零售企業(yè)監
管范圍，保障公眾用藥安全。
提高藥劑人員配備標準完善藥品企業(yè)軟硬件設施
新規定中另一大看點(diǎn)是提高了對藥學(xué)技術(shù)人員和藥品企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的任職要求。
在藥劑人員配備方面，記者了解到，新規定對藥品售賣(mài)企業(yè)配備職業(yè)藥劑師的數量進(jìn)行了嚴格要求，還進(jìn)一步調整了中藥經(jīng)營(yíng)執業(yè)藥師配備，明確了藥學(xué)技術(shù)人員的分類(lèi)。
新規定還指出，藥品企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執業(yè)藥師資格，質(zhì)量負責人、驗收、采購人員以及營(yíng)業(yè)員員等關(guān)鍵崗位人員也應具備相應的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)及工作經(jīng)歷等條件。
在藥品企業(yè)軟硬件設施方面，規定要求藥品零售企業(yè)應按照藥品包裝標示的貯藏條件要、配置與經(jīng)營(yíng)規模相適應的常溫、陰涼或冷藏儲存、陳列等設施設備；同時(shí)藥品企業(yè)應按對藥品與非藥品、處方藥與非處方藥進(jìn)行分類(lèi)陳列，并獨立集中設置藥品陳列區等。
據悉，下一步省食品藥品監督局將繼續加強組織，督促和指導全省各級食品藥品監管部門(mén)貫徹實(shí)施新修訂的文件，并以此為契機，全面強化藥品流通監管風(fēng)險排查，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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