強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意義的CANVAS項目的額外分析，顯示INVOKANA®（canagliflozin）可改善具有高風(fēng)險心血管疾病的2型糖尿病患者的腎 臟預后。這些數據在德州奧斯汀舉辦的2018年National Kidney Foundation春季臨床會(huì )議上公開(kāi)。
糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病。截至2015年，全球有4億成年人受到糖尿病的影響。糖尿病腎病是糖尿病的一種重要并發(fā)癥，目前已成為終末期腎病最常見(jiàn)的原因之一。由于其復雜的代謝紊亂，一旦發(fā)展到終末期，往往比其它腎 臟疾病的治療更加棘手。因此，及時(shí)防治對于延緩糖尿病腎病的意義重大。
Canagliflozin為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于鈉葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑的一類(lèi)新藥。該類(lèi)藥物通過(guò)阻斷腎 臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來(lái)降低機體的血糖水平。
CANVAS項目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中，已完成的最長(cháng)、最廣泛的關(guān)注心血管療效的試驗。它也是第一個(gè)在1萬(wàn)多例有心血管疾病史，或至少有兩種心血管風(fēng)險因素的2型糖尿病患者中，評估canagliflozin的療效、安全性和持久性的項目。在新的分析中，canagliflozin將慢性腎病的關(guān)鍵生物標志物尿白蛋白與肌酐比率（UACR）降低，在腎功能保留和降低的患者中，腎小球濾過(guò)率（eGFR）由基線(xiàn)分別降低了17％和23％（P異質(zhì)性=0.01）。在預先指定的復合終點(diǎn)上（eGFR下降40％，終末期腎病或腎病死亡）, canagliflozin在腎功能保留的患者中導致相對風(fēng)險降低47％（HR 0.53, 95％CI 0.39-0.73, P異質(zhì)性=0.28），在腎功能降低的患者中風(fēng)險降低24％（HR 0.76, 95％CI 0.49-1.17, P異質(zhì)性=0.28）。在血肌酐增倍代替eGFR下降40％復合重點(diǎn)的研究中，也觀(guān)察到了類(lèi)似結果。研究沒(méi)有觀(guān)察到新的不良事件。
“糖尿病腎病仍然是全世界終末期腎病的最常見(jiàn)原因，這突出表明了需要進(jìn)一步探索SGLT2抑制劑的潛在腎 臟保護作用，” 芝加哥大學(xué)醫學(xué)院綜合高血壓中心教授兼主任George Bakris博士說(shuō)：“新的分析結果增加了大量證據，表明canagliflozin潛在改善了數百萬(wàn)2型糖尿病患者的腎 臟結果，這種益處可以在腎功能保留和減少的患者上觀(guān)察到。”
“雖然大約三分之一的糖尿病患者患有糖尿病腎病，但在治療方面并沒(méi)有明顯進(jìn)展，”楊森研發(fā)部心血管和代謝全球治療領(lǐng)域主管James F. List博士說(shuō)：“我們對canagliflozin可能為糖尿病腎病患者提供急需的益處感到鼓舞，并期待在有完整患者募集和首個(gè)專(zhuān)門(mén)的SGLT2抑制劑試驗CREDENCE中進(jìn)一步增強這種見(jiàn)解，評估2型糖尿病和腎病患者的腎 臟和心血管療效。”
我們期待在未來(lái)可以看到更多這款2型糖尿病新藥的積極數據，早日為廣大糖尿病患者帶來(lái)新療法。
參考資料：
[1] INVOKANA®(canagliflozin) Demonstrated Significant Renal Protective Benefits in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Chronic Kidney Disease
[2] Janssen官網(wǎng)
[3] 藥明康德 - 楊森2型糖尿病藥物顯著(zhù)降低心血管死亡風(fēng)險
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