剛剛，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定，5月1日起，進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅！
國務(wù)院總理4月12日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口。
▍國務(wù)院開(kāi)會(huì )送進(jìn)口抗癌藥5大利好
為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔并有更多用藥選擇，會(huì )議決定：
一是從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節增值稅稅負。
二是抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng )新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫保報銷(xiāo)目錄等方式，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節各種不合理加價(jià)，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。
三是加快創(chuàng )新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關(guān)，不再逐批強制檢驗。
四是加強知識產(chǎn)權保護。對創(chuàng )新化學(xué)藥設置6年的數據保護期，保護期內不批準同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng )新藥給予最長(cháng)5年的專(zhuān)利保護期限補償。
五是強化質(zhì)量監管，加強進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，嚴打制假售假。
除總理此前提出的進(jìn)口抗癌藥實(shí)現零關(guān)稅外，此次常務(wù)會(huì )議還提出將進(jìn)口抗癌藥及時(shí)納入醫保、加快上市速度、設置數據保護期和專(zhuān)利保護期限補償、嚴打制售假藥4項利好進(jìn)口抗癌藥的政策。
▍中成藥再承壓
2015年，中國腫瘤藥市場(chǎng)規模已接近1000億元人民幣，此前六年年均增長(cháng)超過(guò)17%，2017年腫瘤藥市場(chǎng)規模超1200億元人民幣。
一直以來(lái)，我國腫瘤藥市場(chǎng)主要被進(jìn)口藥企所壟斷，如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來(lái)等。
目前，根據財政部2017年最新關(guān)稅稅率調整，我國進(jìn)口藥品最惠國稅率為2%-4%，而普通稅率則可達80%，此外還有增值稅17%。
顯然，一方面，將該類(lèi)藥品的進(jìn)口稅率降至0有利于提高患者用藥的可及性，從而提高進(jìn)口抗癌藥的市場(chǎng)占有率。
另一方面，加快審批進(jìn)度還有利于藥企盡快搶占市場(chǎng)。僅這兩點(diǎn)搭配上廣闊的中國市場(chǎng)，對于任何一家企業(yè)無(wú)疑都有不小的誘惑力。
據賽柏藍特約撰稿作者燁華的統計，2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個(gè)藥品尚未在我國上市，還有不到一個(gè)月的時(shí)間，新的關(guān)稅標準就將執行。屆時(shí)，進(jìn)口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快！
注：根據魔方和CFDA批文庫整理，供參考。
根據南京圣和藥業(yè)IPO招股書(shū)顯示，2015年，我國腫瘤中成藥市場(chǎng)達254億元，僅占同期腫瘤市場(chǎng)規模的25.4%。
一旦橫掃國際市場(chǎng)的進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅進(jìn)入中國市場(chǎng)，市場(chǎng)占有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴峻挑戰！
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