今年要考執業(yè)藥師的小伙伴注意啦，2018考試大綱有變化！
昨日（4月12日），國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于2018年調整國家執業(yè)藥師資格考試大綱部分內容的通告（2018年第1號）》。
執業(yè)藥師資格認證中心根據《國家執業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《大綱》）相關(guān)規定，確定2018年執業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規科目大綱部分內容調整事宜。
▍考試大綱有變！
最新的《大綱》究竟做了哪些改動(dòng)呢？正在努力復習的小伙伴必須重點(diǎn)關(guān)注。
一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點(diǎn)的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策法規的規定掌握
（一）全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )審議通過(guò)的法律
《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第三次會(huì )議通過(guò) 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第三十次會(huì )議修訂）。
（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規及相關(guān)規定
1.《國務(wù)院關(guān)于機構設置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；
2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）；
3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；
4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強**流通和預防接種管理工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。
（三）國家衛生主管部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的部門(mén)規章及相關(guān)規定
1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）；
2.《關(guān)于調整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第35號）；
3.《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）；
4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）；
5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第39號）；
6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第188號）；
7.《關(guān)于發(fā)布<中國上市藥品目錄集>的公告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第172號）；
8.《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2017〕10號）；
9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》（國衛藥政發(fā)〔2017〕37號）；
10.《關(guān)于加強藥事管理轉變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2017〕26號）；
11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)**儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知》（國衛疾控發(fā)〔2017〕60號）；
12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務(wù)部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、海關(guān)總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號）。
二、《大綱》調整的具體內容
（來(lái)源：藥圈根據國家藥監局通告整理）
看了《大綱》，大家心情如何呢？尤其是去年參加執考法規沒(méi)有通過(guò)的小伙伴。
▍機構重組后，執業(yè)藥師歸誰(shuí)管？
3月13日，國務(wù)院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會(huì )議審議。按照方案，將不再保留國家食品藥品監督管理總局、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局。
不少人感慨，機構重組后，食藥監總局撤銷(xiāo)，執業(yè)藥師怎么辦？執業(yè)藥師何去何從？執業(yè)藥師要沒(méi)人管了？
根據國家機構改革方案，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。市場(chǎng)監管實(shí)行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管，由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)統一承擔。
由于藥品監管機構只設到省一級，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)牛正乾表示，藥店的監管可能不再由藥監局直接管理。因為，按照藥品法規定，藥店的準入、監管等是由地市級、縣級藥品監管機構負責。
如今，今年的第一份有關(guān)執業(yè)藥師考試的通告，就是由國家藥監局發(fā)布的，對于執業(yè)藥師誰(shuí)來(lái)管這個(gè)問(wèn)題的答案，不言而喻。
▍新一輪執考來(lái)了！
對于執業(yè)藥師本身而言，雖然目前市場(chǎng)地位不景氣，工資不高，還掛靠亂象橫生，但是，隨著(zhù)國家的大力整治和政策支持，加上零售藥店對于執業(yè)藥師的需求也將越來(lái)越大，未來(lái)執業(yè)藥師的地位會(huì )逐漸提升，其價(jià)值也會(huì )進(jìn)一步被挖掘。
根據考試安排，2018年執業(yè)藥師考試時(shí)間為10月13、14日。話(huà)說(shuō)，距離2018年執業(yè)藥師考試剛剛好只剩半年的時(shí)間，新一輪的執考很快將拉開(kāi)帷幕。準備報名參加執考的你，做好準備了嗎？
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