4月11日，廣東省食藥監局召開(kāi)新聞通氣會(huì )，解讀加強藥品零售企業(yè)管理的規范性文件。據介紹，廣東將推行藥店“分級分類(lèi)”管理制度，零售藥店將分為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店進(jìn)行管理。其中，一類(lèi)店只能經(jīng)營(yíng)非處方藥，二類(lèi)店可以經(jīng)營(yíng)處方藥，但不能經(jīng)營(yíng)中藥飲片，三類(lèi)店則可以銷(xiāo)售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。該辦法將于4月15日起實(shí)施。
明確三類(lèi)藥店經(jīng)營(yíng)范圍
據介紹，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品、罌 粟 殼 、中藥飲片等除外)。三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)**藥品、醫療用**藥品及罌 粟 殼 ，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨列明。
值得注意的是，上述企業(yè)均禁止銷(xiāo)售**藥品、**藥品、第一類(lèi)**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、**等法律法規的規定。
此外，藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級，并根據日常監督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結果，結合設置條件的滿(mǎn)足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，并規定從高級別調整至低級別后，再調整至高級別的，時(shí)間間隔不能少于一年。
提高藥學(xué)技術(shù)人才配備
按照規定，藥品零售企業(yè)應配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模及崗位職能相適應的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關(guān)規定配備的執業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥，并對經(jīng)其審核的處方負責。
數據顯示，截至2016年，廣東省零售藥店數量為52137家，仍居全國第一，而執業(yè)醫師注冊數量為14381人，配備率為26.30%，缺口高達3萬(wàn)多人。
對此，省食藥監局藥品流通安全監督處處長(cháng)林奇藝表示，根據相關(guān)管理辦法和廣東實(shí)際情況，調整了中藥經(jīng)營(yíng)執業(yè)藥師配備。其中，一類(lèi)店可不配備執業(yè)藥師，但至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員，而三類(lèi)店則至少需要配備1名執業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人才，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片，則需要1名執業(yè)中藥師或中藥師。“這在一定程度上也緩和了執業(yè)藥師的短缺，給予中小零售藥店生存空間。”
據介紹，推行藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理，可更好針對性管理，從而更好滿(mǎn)足廣大人民群眾的用藥需求，確保藥品質(zhì)量安全。
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