近日，華東醫藥發(fā)布最新業(yè)績(jì)，2017年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入278.32億元，較上年同比增長(cháng)9.66%；歸屬于母公司股東的凈利潤17.80億元，較上年同比增長(cháng)23.01%。其中，商業(yè)銷(xiāo)售收入突破200億元，制藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入超過(guò)66億元。目前，華東醫藥擁有銷(xiāo)售規模上億元以上的產(chǎn)品有7個(gè)，包括兩個(gè)20億元級的重磅級產(chǎn)品。此外，目前華東醫藥在研的3個(gè)化藥1.1類(lèi)項目進(jìn)展如何?

       中美華東：營(yíng)收、凈利潤增長(cháng)超兩成

       圖1：2014-2017年華東醫藥的營(yíng)收情況(單位：億元)

       (數據來(lái)源：上市公司年報)

       2017年，華東醫藥的商業(yè)銷(xiāo)售收入突破200億元，在浙江省繼續保持行業(yè)領(lǐng)先。華東醫藥在年報中提到，公司營(yíng)業(yè)收入增速同比有所下降，主要是由于浙江省兩票制在2017年11月正式實(shí)行，商業(yè)分銷(xiāo)中的調撥業(yè)務(wù)在2017年第4季度因該政策的影響集中流失所致。自2018年開(kāi)始，該方面影響將基本消除，今后公司將重點(diǎn)開(kāi)展好純銷(xiāo)業(yè)務(wù)及產(chǎn)品的總代理總經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)，力爭恢復到原有的增長(cháng)水平并繼續擴大在省內醫藥分銷(xiāo)市場(chǎng)的占有率。

       公司醫藥工業(yè)核心全資子公司中美華東實(shí)現營(yíng)業(yè)收入66.13億元，實(shí)現凈利潤13.36億元，分別較上年同期增長(cháng)21.72%、21.57%。目前，中美華東已形成慢性腎病類(lèi)、移植免疫類(lèi)、內分泌類(lèi)、消化系統類(lèi)等四大產(chǎn)品領(lǐng)域穩定的產(chǎn)品梯隊，2017年四大產(chǎn)品線(xiàn)均保持較好增長(cháng)。

       手握兩個(gè)20億元級重磅產(chǎn)品

       年報數據顯示，中美華東的四大產(chǎn)品領(lǐng)域中有多個(gè)銷(xiāo)售成績(jì)突出的產(chǎn)品，目前銷(xiāo)售規模上億元以上的大產(chǎn)品有7個(gè)，包括兩個(gè)20億元級的重磅級產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片(商品名：卡博平)。

       圖2：2013-2016年中國公立醫療機構終端百令膠囊的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)

       (數據來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)

       百令膠囊是中美華東的獨家產(chǎn)品，具有補肺腎、益精氣等功效，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療，該產(chǎn)品的主要銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端。

       百令膠囊2014-2016年在中國公立醫療機構終端中成藥壯腰健腎藥(腎病用藥)產(chǎn)品TOP20中穩居冠軍寶座，在中國城市零售藥店終端的銷(xiāo)售額也超過(guò)了2億元。

       市場(chǎng)上，百令相關(guān)的產(chǎn)品還有片劑，目前活躍于市場(chǎng)的是青海珠峰冬蟲(chóng)夏草藥業(yè)生產(chǎn)的百令片，該產(chǎn)品2016年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額超過(guò)了1億元。

       年報數據顯示，2017年華東醫藥的多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項目進(jìn)展順利，已取得了百令片的生產(chǎn)批文，目前正在開(kāi)展從華東醫藥集團新藥研究院受讓該產(chǎn)品的生產(chǎn)文號。預計產(chǎn)品上市后，不僅能豐富華東醫藥百令系列的產(chǎn)品線(xiàn)，還將進(jìn)一步刺激公司業(yè)績(jì)上漲。

       圖3：2013-2016年中國公立醫療機構終端中美華東阿卡波糖片的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)

       (數據來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)

       阿卡波糖片用于治療糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。最近四年，該產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20以及中國城市零售藥店終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20中均排在首位。阿卡波糖片的主要銷(xiāo)售市場(chǎng)在中國公立醫療機構終端，2016年的銷(xiāo)售額超過(guò)了50億元，在中國城市零售藥店終端的銷(xiāo)售額則為13億元左右。

       市場(chǎng)上，阿卡波糖片的競爭企業(yè)有拜耳和中美華東。在中國公立醫療機構終端，拜耳的市場(chǎng)份額從2013年的80.15%下滑至2016年的68.56%，而中美華東則不斷搶食市場(chǎng)，從2013年占比不到兩成上漲至2016年的31.44%。2016年在中國城市零售藥店終端，中美華東的市場(chǎng)份額為27.09%，銷(xiāo)售額為3.56億元。

       3個(gè)化藥1.1類(lèi)在研項目值得期待

       2017年，華東醫藥及主要工業(yè)控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額約4.62億元，同比去年增長(cháng)74.84%，占公司醫藥制造業(yè)務(wù)收入比例6.95%。2018年，公司將加快新產(chǎn)品研發(fā)工作進(jìn)度，預計2018年度研發(fā)費用的支出將增長(cháng) 30%以上。

       華東醫藥的新藥研發(fā)以“自主開(kāi)發(fā)+合作委托開(kāi)發(fā)+外部收購及產(chǎn)品授權引進(jìn)(License-in)”等方式相結合，2017年公司已獲臨床批件進(jìn)入臨床研究的新產(chǎn)品數量較多，因新的藥政法規BE樣品批量顯著(zhù)增加，公司還同時(shí)關(guān)注一致性評價(jià)的實(shí)施以及多個(gè)產(chǎn)品在國際注冊申請的開(kāi)展。

       表1:華東醫藥化藥1.1類(lèi)在研項目的進(jìn)展情況

       (數據來(lái)源：上市公司年報)

       最新資料顯示，華東醫藥目前主要的在研項目多達33個(gè)，其中化藥 1.1類(lèi)有3個(gè)，化藥 3.1類(lèi)有4個(gè)，化藥 3.2類(lèi)有2個(gè)。

       2017年12月21日，中美華東與美國VTV公司簽訂了協(xié)議，獲得了治療2型糖尿病的產(chǎn)品TTP273的知識產(chǎn)權并進(jìn)行商業(yè)化，包括但不限于進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床研究、申請監管部門(mén)批準、專(zhuān)利或商標注冊、生產(chǎn)以及在區域內的所有商業(yè)化行為。該項目目前處于國內技術(shù)轉移，臨床前研究階段。

       治療2型糖尿病的DPP-4類(lèi)一類(lèi)新藥HD118在2017年底獲得臨床批文，正在進(jìn)行臨床樣品制備，即將開(kāi)展臨床試驗。

       治療晚期非小細胞肺癌的一類(lèi)新藥邁華替尼已結束I期臨床試驗，正在開(kāi)展一線(xiàn)、二/三線(xiàn)和三線(xiàn)以上等三個(gè)II期臨床方案設計，預計2018年全面開(kāi)展大規模多中心的臨床試驗。

       化藥3.1類(lèi)項目包括了治療淋巴瘤的依魯替尼及膠囊，治療白血病的波舒替尼及片，治療胃潰瘍的左泮托拉唑鈉及注射劑、沃諾拉贊及片，四個(gè)項目目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開(kāi)展臨床試驗。

       化藥3.2類(lèi)項目有治療2型糖尿病的卡格列凈****復方片，目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開(kāi)始臨床試驗；還有治療胃潰瘍的復方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊，已于 2017 年底申報生產(chǎn)。

       公司其他多個(gè)在研項目也取得了一定進(jìn)展，達巴萬(wàn)星及其凍干粉針、吡格列酮****復方片新規格(15/850mg)已獲得臨床批文，均將開(kāi)展臨床試驗；卡泊芬凈和米卡芬凈正在開(kāi)展發(fā)補資料研究；西格列汀****復方片完成BE備案，并開(kāi)展正式BE試驗，預計2018年申報生產(chǎn)；公司還進(jìn)行了多個(gè)項目的臨床樣品制備，如曲格列汀片、利奈唑胺片、阿那曲唑片、來(lái)曲唑片、他克莫司緩釋膠囊、卡格列凈片等，均處在預BE或正式BE階段。

       此外，公司完成了從杭州九源基因工程有限公司受讓糖尿病重點(diǎn)產(chǎn)品利拉魯肽注射液新藥的臨床批文，目前已啟動(dòng)了一期臨床藥代研究工作；地特胰島素已完成臨床前試驗，申報臨床并獲得受理；正在開(kāi)展從杭州九源基因工程有限公司受讓利拉魯肽減肥適應癥的臨床批文相關(guān)工作；公司從外部收購的中藥新藥軟堅口服液(用于肝癌輔助治療)，2017年已向CFDA遞交了文號轉移申請并獲得受理，目前藥品審評中心技術(shù)審評中。

       結語(yǔ)

       華東醫藥表示，2017年經(jīng)過(guò)全體員工的共同努力，順利完成了全年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標，取得了改革和發(fā)展雙豐收，使公司上市以來(lái)連續十八年保持了穩健與較快的發(fā)展。

       未來(lái)，華東醫藥將朝著(zhù)“兩個(gè)百億”的華東夢(mèng)繼續前進(jìn)，到2020年中美華東工業(yè)銷(xiāo)售實(shí)現100億元，到2025年實(shí)現“百令+以卡博平為主的糖尿病系列產(chǎn)品”銷(xiāo)售實(shí)現100億元；醫藥商業(yè)2020年銷(xiāo)售達到300億元，2025年銷(xiāo)售達到500億元，實(shí)現利潤爭取達到10億元；除杭州市外，商業(yè)業(yè)務(wù)在全省各地市市場(chǎng)占有率平均達到25%以上。

       資料來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司年報

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