今日，專(zhuān)注于血液學(xué)和腫瘤學(xué)的生物技術(shù)公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新藥poziotinib在EGFR外顯子20突變型非小細胞肺癌（NSCLC）中的2期研究最新數據，該研究由德州大學(xué)MD Anderson癌癥中心的科學(xué)家領(lǐng)導。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數比結腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總死亡人數還要多。肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌兩種，其中NSCLC是最常見(jiàn)的類(lèi)型，約占所有病例的85%。在美國，所有階段肺癌患者的五年生存率為18%，他們急需新的療法來(lái)緩解疾病，延長(cháng)生命 。
Poziotinib是一種新型口服喹唑啉廣譜HER抑制劑，能不可逆地阻斷HER家族酪氨酸激酶受體（包括HER1、HER2和HER4）的信號通路，從而抑制過(guò)度表達這些受體的腫瘤細胞的增殖。該藥物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和頭頸癌患者中進(jìn)行研究。
在此次研究中，MD Anderson癌癥中心胸部與頭頸部腫瘤科主任兼教授John Heymach博士表示，他們很高興觀(guān)察到poziotinib在EGFR外顯子20突變型NSCLC患者中初步證實(shí)的客觀(guān)緩解率（ORR）和潛在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）益處。在前11名患者中，確認的ORR為64%，而他們最初預計的結果是20%-30%。令他們備受鼓舞的是，這11名患者的中位PFS在平均隨訪(fǎng)了6.5個(gè)月后還未達到。此外，試驗中最常見(jiàn)的兩種不良事件分別是皮疹和腹瀉，它們都是已知的與EGFR抑制劑相關(guān)的**。該研究的完整數據將在今年晚些時(shí)候的醫學(xué)會(huì )議上公布。
▲Poziotinib（圖片來(lái)源：Spectrum Pharmaceuticals官方網(wǎng)站）
“來(lái)自MD Anderson的最新數據提供了更多深入見(jiàn)解，關(guān)于poziotinib在這個(gè)有高度未滿(mǎn)足需求領(lǐng)域的可能意義，”Spectrum總裁兼首席執行官Joe Turgeon先生說(shuō)：“這種藥物作為EGFR外顯子20突變型NSCLC患者的選擇的可能性正在變得越來(lái)越明確。”
“我們在MD Anderson的研究遠遠超出了我們的入組預期，”MD Anderson癌癥中心胸部與頭頸部腫瘤科助理教授Xiuning Le博士說(shuō)：“到目前為止，原始隊列中的30名EGFR患者已經(jīng)完全入組，擴大隊列中的20名患者也即將完成入組。隨著(zhù)我們的研究入組即將完成，我們將很快開(kāi)始招募Spectrum正在進(jìn)行的多中心2期研究的患者。”
“來(lái)自MD Anderson的這些早期數據表明，poziotinib有可能對治療方案有限的患者產(chǎn)生有意義的影響，”紐約癌癥和血液專(zhuān)家David Chu博士說(shuō)：“作為Spectrum正在進(jìn)行的多中心2期研究的東岸最初研究地點(diǎn)之一，我們有來(lái)自世界各地的患者來(lái)尋求治療。我為這些患者有這種潛在的治療選擇感到高興。”
我們期待這一新藥在后續的研究中能繼續取得佳績(jì)，為肺癌患者帶來(lái)治療新選擇。
參考資料：
[1] Spectrum Pharmaceuticals Announces Update of MD Anderson’s Phase 2 Data Studying Poziotinib in EGFR Exon20 Mutant Non-Small Cell Lung Cancer Patients
[2] Spectrum Pharmaceuticals官方網(wǎng)站
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