4月10日，美國致力于口服小分子藥物開(kāi)發(fā)的臨床階段生物制藥公司vTv Therapeutics宣布，該公司用于輕度阿爾茨海默癥治療的藥物azeliragon在臨床3期研究STEADFAST A部分試驗中未能達到主要療效終點(diǎn)。通過(guò)用阿爾茨海默癥評估量表-認知部分(ADAS-cog)和臨床癡呆評定量表(CDR-sb)進(jìn)行療效衡量，服用azeliragon與安慰劑相比，患者的認知或功能結果沒(méi)有改善。
這項STEADFAST研究包括兩個(gè)獨立的、完全相同的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床3期試驗(A部分和B部分)。Azeliragon治療組(A部分)的ADAS-Cog比基線(xiàn)下降了4.4個(gè)點(diǎn)，在CDR-sb中比基線(xiàn)下降了1.6個(gè)點(diǎn)，而安慰劑組下降的點(diǎn)數分別為3.3和1.6。這些差異在統計學(xué)上沒(méi)有顯著(zhù)意義。azeliragon一般都有良好的耐受性，在18個(gè)月內戒斷率為25%，這在安慰劑和治療臂上是相似的。
vTv Therapeutics將會(huì )停止目前涉及azeliragon的臨床研究，包括開(kāi)放標簽擴展研究和STEADFAST研究的b部分。鑒于STEADFAST研究的b部分迄今取得的進(jìn)展，該公司預計，根據研究方案，b部分的大部分患者將完成12個(gè)月的治療。在未來(lái)幾周內，vTv Therapeutics將繼續徹底評估a部分的子集數據和b部分的數據集。
vTv Therapeutics首席執行官Steve Holcombe表示：“我們將繼續分析來(lái)自a部分和b部分的數據集和亞組趨勢，以確定azeliragon是否有潛在的獲益或者未來(lái)應用的潛力。”
vTv Therapeutics使用其專(zhuān)有的藥物發(fā)現平臺TTP Translational Technology?發(fā)現了azeliragon。大量的人類(lèi)病理和實(shí)驗生物學(xué)研究表明RAGE的激活可能在阿爾茨海默癥的發(fā)病機制中起著(zhù)重要作用。Azeliragon，又稱(chēng)TTP 488，是一種新型口服RAGE活性小分子拮抗劑。（新浪醫藥編譯/David）
參考來(lái)源：vTv Therapeutics Announces Topline Results from the First STEADFAST Phase 3 Study Evaluating Azeliragon in People with Mild Alzheimer’s Disease
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