近日，美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）宣布同意為CAR-T療法買(mǎi)單，即向醫院支付數十萬(wàn)美元，用于CAR-T療法治療特定的癌癥患者。
據美國政府支付機構發(fā)言人表示，該醫保經(jīng)由醫保B部分，涵蓋了特定殘疾人，終末期腎癌患者或65歲及以上人口的醫療需求，CMS將為諾華公司的CAR-T療法Kymriah向醫院支付50萬(wàn)美元，為吉利德公司的CAR-T療法Yescarta向醫院支付約40萬(wàn)美元，不過(guò)，患者仍需支付20％的治療費用。
2017年8月，FDA批準諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL），且病情難治或出現兩次及以上復發(fā)的25歲以下患者，這是人類(lèi)歷史上批準的首款CAR-T療法，也是在美國境內FDA批準的首款基因療法！僅僅兩個(gè)月之后，2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）獲得FDA批準上市，成為第二款獲批的CAR-T療法，用于治療已接受兩種或兩種以上系統治療的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。
作為世界首批獲準的CAR-T療法，除了療效，Kymriah和Yescarta價(jià)格也一直備受關(guān)注，當時(shí)就有保險業(yè)者和醫藥福利經(jīng)理人（PBMs）預計CAR-T療法的費用很高，果不其然，Kymriah定價(jià)為47.5萬(wàn)美元，Yescarta定價(jià)為37.3萬(wàn)美元，事實(shí)上，早在Kymriah獲批之前，就有患者對Kymriah的定價(jià)提出了意見(jiàn)，當時(shí)諾華針對此事回應稱(chēng)，公司在CAR-T療法上進(jìn)行了不菲投資，同時(shí)考慮到該療法對患者、社會(huì )和醫療衛生系統的短期、長(cháng)期價(jià)值，以及外部健康經(jīng)濟專(zhuān)家的意見(jiàn)，基于臨床療效付費也是策略之一，這樣的話(huà)，付費者根據臨床成功率來(lái)支付，這種方案也有利于讓美國衛生系統盡快接受腫瘤治療新技術(shù)。
“不同于傳統的醫療模式，這種治療還是第一次，存在很多挑戰，包括支付方式。” 美國的PBM之一Express Scripts Holding Co.的首席醫療官Steve Miller表示，因此，CMS也謹慎地評估了CAR-T覆蓋患者量的風(fēng)險。
醫療保險通常支付藥物的凈價(jià)格，也有包括給撥款人的返款，對于醫保B部分涵蓋的治療，這個(gè)比例是6％。然而，當藥物是新藥時(shí)，醫保沒(méi)有關(guān)于凈價(jià)的信息，因此只能暫時(shí)將全部批發(fā)購置成本加上6％。CMS在Kymriah和Yescarta的管理中，為其設定門(mén)診報銷(xiāo)率時(shí)也大致符合這種動(dòng)態(tài)模式，至于住院護理，則將CAR-T的費用打包入整個(gè)住院期間費用。
CMS發(fā)言人證實(shí)，該機構已收到新技術(shù)附加支付申請，申請允許藥物或醫療服務(wù)獲得特殊付款以用于Kymriah和Yescarta，CMS稱(chēng)將在2019財年征求公眾對這些申請的意見(jiàn)。
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