億帆醫藥4月9日公告稱(chēng),已與 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED簽訂了《專(zhuān)有技術(shù)轉讓協(xié)議》,以人民幣 2.5億元或等值的美元(含稅)獲得其胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品(Insulin Analogues)平臺技術(shù),以用于開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的第三代胰島素,即工業(yè)生產(chǎn)門(mén)冬胰島素(Insulin Aspart)、 賴(lài)脯胰島素(Insulin Lispro)和甘精胰島素(Insulin Glargine)。
億帆醫藥在取得標的技術(shù)后,仍需進(jìn)行臨床試驗并申請藥品上市,存在周期長(cháng), 研發(fā)投入大,每個(gè)階段均可能存在因技術(shù)、臨床試驗、審評等因素無(wú)法順利推進(jìn)的風(fēng)險。
第一代胰島素(動(dòng)物源胰島素)已經(jīng)逐漸退出歷史舞臺, 第二代(重組人胰島素)和第三代胰島素是臨床治療的主要品種。其中,甘精胰島素、門(mén)冬胰島素和賴(lài)脯胰島素為第三代胰島素的主要產(chǎn)品。
甘精胰島素(Insulin Glargine)由賽諾菲公司研發(fā),屬長(cháng)效重組人胰島素類(lèi)似物。2016 年甘精胰島素全球銷(xiāo)售額約 125 億美元,占全球胰島素市場(chǎng)份額的三分之一,是當今銷(xiāo)售額的胰島素品種,2011-2016 年全球銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率17%。甘精胰島素 2016 年在美國地區的銷(xiāo)售額已經(jīng)接近 100 億美元,約占甘精胰島素全球市場(chǎng)份額的78%,在歐洲國家的銷(xiāo)售額達到 13.7億美元,占甘精胰島素全球市場(chǎng)的11%,在中國銷(xiāo)售額接近30億元,賽諾菲Lantus占據 62%的市場(chǎng)份額。美國、歐洲和中國合計占據了甘精胰島素全球市場(chǎng)份額的 91%。甘精胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區上市與開(kāi)發(fā)狀態(tài)具體如下:
甘精胰島素類(lèi)似物競爭格局
門(mén)冬胰島素(Insulin Aspart)由諾和諾德研發(fā),為速效、短效的重組人胰島素類(lèi)似物,餐前即刻注射,迅速起效、作用時(shí)間短。2016 年,門(mén)冬胰島素和預混門(mén)冬胰島素全球銷(xiāo)售額約81億美元,占全球胰島素市場(chǎng)份額 的 21%,2011-2016 年復合增長(cháng)率 12%。門(mén)冬胰島素和預混門(mén)冬胰島素 2016 年 在美國地區的銷(xiāo)售額 58 億美元,約占其全球市場(chǎng)份額的 72%,在歐洲地區的銷(xiāo) 售額為 10.6 億美元,約占其全球市場(chǎng)份額的 12%。2016 年,門(mén)冬胰島素在中國 市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò) 40 億元。門(mén)冬胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區上市與開(kāi)發(fā)狀態(tài)具體如下:
門(mén)冬胰島素類(lèi)似物競爭格局
賴(lài)脯胰島素(Insulin Lispro)由禮來(lái)研發(fā),也屬于速效、短效重組人胰島素類(lèi)似物。2016 年,賴(lài)脯胰島素和預混賴(lài)脯胰島素全球銷(xiāo)售額 70 億美元, 占全球胰島素市場(chǎng)份額的18.6%,2011-2016年全球銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率 19%。根據 IMS 數據,賴(lài)脯胰島素和預混賴(lài)脯胰島素2016年在美國地區的銷(xiāo)售額58億美元(預混賴(lài)脯胰島素占15%),占其全球市場(chǎng)份額的 83%。在歐洲地區的銷(xiāo)售額為6.2 億美元,約占其全球市場(chǎng)份額的8.8%,在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約10億元,禮來(lái)公司占 97%。賴(lài)脯胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品在美國、歐洲和中國地區上市與開(kāi)發(fā)狀 態(tài)具體如下:
賴(lài)脯胰島素類(lèi)似物競爭格局
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