這就是市場(chǎng)競爭應該有的樣子，過(guò)日子的留下，混日子的滾。
節前國務(wù)院又發(fā)了一個(gè)重磅醫藥政策，目的是鼓勵仿制藥替代進(jìn)口品種。文件語(yǔ)氣堅決果斷，除了讓醫藥行業(yè)又興奮躁動(dòng)，一批醫藥股也昂頭漲了起來(lái)。
股民和醫藥界的判斷邏輯差不多：政府鼓勵下仿制藥會(huì )全面替代原研藥，此消彼長(cháng)因此利好本土仿制藥企業(yè)，利空外企進(jìn)口藥。
股民頭腦簡(jiǎn)單就算了，但行業(yè)人士需要多一點(diǎn)思考。且不說(shuō)醫藥行業(yè)的政策需要連起來(lái)看，還需要聽(tīng)其言觀(guān)其言，政策的效應更需要動(dòng)態(tài)觀(guān)察。
這次15條政策分為鼓勵研發(fā)，提升品質(zhì)和配套支持政策三部分，是過(guò)去的“三醫聯(lián)動(dòng)改革”，“醫藥分開(kāi)”和“仿制品一致性評價(jià)”等政策延續，并沒(méi)有意外驚喜。本質(zhì)上是為了政府醫?？刭M，降低藥費開(kāi)支，不是要讓醫藥行業(yè)發(fā)大財。所謂15%的企業(yè)所得稅也是各地早就悄悄實(shí)行的優(yōu)惠，對藥企利潤幾乎沒(méi)有影響。
那生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)算不算重大利好？我的觀(guān)點(diǎn)是不算，至多是長(cháng)期概念性利好。
仿制藥真要達到原研的品質(zhì)是要下一番苦功的，不僅是工藝重新設計，原輔料也得用更高檔的，某些劑型例如腸溶膠囊，激光打孔控釋?zhuān)瑫充N(xiāo)緩釋劑型和干粉吸入裝置國內技術(shù)都不太過(guò)關(guān)，這些都要真金白銀砸進(jìn)去。
政策雖然鼓勵仿制藥替代原研，但不是價(jià)格也參照原研。雖然通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格可能高于非一致性品種，但大概率會(huì )低于原研品種價(jià)格，具體能比原來(lái)高多少要看各省醫保預算。不過(guò)我不太樂(lè )觀(guān)，因為還有不甘心的原研藥。
如果原研藥愿意跟仿制品同價(jià)，醫保局會(huì )采購誰(shuí)？醫生和患者愿意用哪個(gè)？說(shuō)原研藥無(wú)法降到仿制藥水平的觀(guān)點(diǎn)是不對的。如果原研藥面臨徹底失去市場(chǎng)的風(fēng)險，它是會(huì )認真考慮降價(jià)的。
仿制藥真要大賣(mài)，除了要面臨原研藥壓價(jià)競爭，還要面臨非一致性品種的騷擾。如果不能快速淘汰沒(méi)過(guò)一致性的品種，優(yōu)質(zhì)仿制藥很難賣(mài)起來(lái)。因為醫院還有一品兩規的規矩，醫生和患者無(wú)法鑒別各種仿制藥之間品質(zhì)差異。
另外一個(gè)復雜局面是某品種如果只有2-3個(gè)仿制品通過(guò)一致性評價(jià)，很有可能原研不降價(jià)，而仿制藥悄悄價(jià)格往上靠。在現有公立醫院主導的醫療體制下，即使醫保局想強制醫院搞替代也不好使，因為越貴的藥反而可能賣(mài)得越好，道理大家都明白。
就算優(yōu)質(zhì)仿制藥在采購上跟原研品種同層次競價(jià)得勝，臨床使用關(guān)難度更大。需要醫保報銷(xiāo)不再按藥價(jià)同比例報銷(xiāo)（否則報銷(xiāo)80%后原研藥沒(méi)比仿制藥貴多少），而改為同一化學(xué)名按同一支付價(jià)格。還需要醫生只開(kāi)通用名，還需要患者對仿制藥有信心。
政策高調宣傳對促進(jìn)仿制藥使用是好事，但醫療,醫保,醫生和患者是多方博弈。從美國經(jīng)驗看，推動(dòng)仿制藥使用的關(guān)鍵在于保險公司控費的動(dòng)力，同時(shí)又有PBM等專(zhuān)業(yè)機構助推。在中國這些條件都未成熟，所以我們不要高估它對具體某家藥企的激勵作用。
從發(fā)達國家經(jīng)驗來(lái)看，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤率不到原研藥企的一半，公司主要靠成本控制和規模效應取勝，業(yè)務(wù)模式更接近精細化工行業(yè)。此次政策會(huì )鼓勵中國仿制藥生產(chǎn)集中度提升，未來(lái)中國也會(huì )出現專(zhuān)業(yè)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，直接接受招標辦“帶量采購”訂單。從這個(gè)角度說(shuō)，現在的仿制藥企業(yè)也會(huì )死掉一大批，所以這次絕不是利好所有仿制藥企業(yè)。
生產(chǎn)原研藥的外企無(wú)疑會(huì )被政策沖擊，當然大多數企業(yè)還有價(jià)格應對空間，未必會(huì )輸得很慘。真正慘的是推廣這些原研藥的銷(xiāo)售人員，因為降價(jià)后企業(yè)可能無(wú)法再養活龐大的銷(xiāo)售隊伍。其實(shí)這也正常，國外就沒(méi)有銷(xiāo)售代表在臨床推廣過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品。不過(guò)長(cháng)期來(lái)看會(huì )鼓勵外企產(chǎn)品升級，真正苦的是那些對過(guò)專(zhuān)利產(chǎn)品依賴(lài)嚴重或者創(chuàng )新藥不給力的公司。
總的來(lái)說(shuō)，鼓勵仿制藥是既往政策的延續，短期內并不改變企業(yè)盈利，長(cháng)期會(huì )緩慢重塑行業(yè)格局，加速行業(yè)分化：部分公司專(zhuān)注于創(chuàng )新藥研發(fā)，未來(lái)攫取醫藥行業(yè)利潤大頭，少數公司專(zhuān)心從事仿制藥生產(chǎn)，安心賺穩定收益。二者之間的公司就慢慢消失了，還帶著(zhù)它們的員工。
聽(tīng)上去有點(diǎn)殘酷？這就是市場(chǎng)競爭應該有的樣子，過(guò)日子的留下，混日子的滾。
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