4月5日，步長(cháng)制藥公告稱(chēng)，其全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到了由山東省科學(xué)技術(shù)廳、山東省財政廳、山東省國家稅務(wù)局、山東省地方稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》，有效期3年。
根據《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》、《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》等相關(guān)規定，山東丹紅本次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認定后，將連續三年享受?chē)谊P(guān)于高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策，即2017年至2019年按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
最近，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，在完善支持政策中也提到，仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。隨后，除步長(cháng)制藥外，豐原藥業(yè)、恩華藥業(yè)、福安藥、華仁藥業(yè)相繼公布了公司或子公司獲得高新技術(shù)企業(yè)認定的公告，這對于企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好。
那么，企業(yè)如何才能被認定為高新技術(shù)企業(yè)認定呢？根據科技部、財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于修訂印發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)認定管理辦法》第十一條顯示，認定為高新技術(shù)企業(yè)須同時(shí)滿(mǎn)足以下條件：
（一）企業(yè)申請認定時(shí)須注冊成立一年以上；
（二）企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)、受讓、受贈、并購等方式，獲得對其主要產(chǎn)品（服務(wù)）在技術(shù)上發(fā)揮核心支持作用的知識產(chǎn)權的所有權；
（三）對企業(yè)主要產(chǎn)品（服務(wù)）發(fā)揮核心支持作用的技術(shù)屬于《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規定的范圍；
（四）企業(yè)從事研發(fā)和相關(guān)技術(shù)創(chuàng )新活動(dòng)的科技人員占企業(yè)當年職工總數的比例不低于10%；
（五）企業(yè)近三個(gè)會(huì )計年度（實(shí)際經(jīng)營(yíng)期不滿(mǎn)三年的按實(shí)際經(jīng)營(yíng)時(shí)間計算，下同）的研究開(kāi)發(fā)費用總額占同期銷(xiāo)售收入總額的比例符合如下要求：
1.最近一年銷(xiāo)售收入小于5000萬(wàn)元（含）的企業(yè)，比例不低于5%；
2.最近一年銷(xiāo)售收入在5000萬(wàn)元至2億元（含）的企業(yè)，比例不低于4%；
3.最近一年銷(xiāo)售收入在2億元以上的企業(yè)，比例不低于3%。
其中，企業(yè)在中國境內發(fā)生的研究開(kāi)發(fā)費用總額占全部研究開(kāi)發(fā)費用總額的比例不低于60%；
（六）近一年高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占企業(yè)同期總收入的比例不低于60%；
（七）企業(yè)創(chuàng )新能力評價(jià)應達到相應要求；
（八）企業(yè)申請認定前一年內未發(fā)生重大安全、重大質(zhì)量事故或嚴重環(huán)境違法行為。
對于第二條的知識產(chǎn)權問(wèn)題，科技部、財政部、國家稅務(wù)總局隨后發(fā)布的《高新技術(shù)企業(yè)認定管理工作指引》做了進(jìn)一步說(shuō)明，高新技術(shù)企業(yè)認定所指的知識產(chǎn)權須在中國境內授權或審批審定，并在中國法律的有效保護期內。知識產(chǎn)權權屬人應為申請企業(yè)。另外，不具備知識產(chǎn)權的企業(yè)不能認定為高新技術(shù)企業(yè)。
而對企業(yè)知識產(chǎn)權情況采用分類(lèi)評價(jià)方式，其中：發(fā)明專(zhuān)利（含國防專(zhuān)利）、植物新品種、國家級農作物品種、國家新藥、國家一級中藥保護品種、集成電路布圖設計專(zhuān)有權等按Ⅰ類(lèi)評價(jià)。由此也可以看出，發(fā)明專(zhuān)利、國家新藥、國家一級中藥保護品種都是藥企可以突破的方向。
據藥智網(wǎng)國產(chǎn)藥品數據庫顯示，截至目前，剛通過(guò)認證的山東丹紅制藥有限公司共獲得生產(chǎn)批件14個(gè)（詳情如下圖），其中丹紅注射液注射液是獨家專(zhuān)利產(chǎn)品。
數據來(lái)源：藥智網(wǎng)國產(chǎn)藥品數據庫
而其新申報的化藥1類(lèi)新藥BC0335、BC0335顆粒和化藥3.1類(lèi)新藥多利培南、注射用多利培南已經(jīng)獲得臨床批件。
數據來(lái)源：藥智網(wǎng)藥品注冊與受理數據庫
附：2018年公布獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》的上市企業(yè)詳情
數據來(lái)源：巨潮網(wǎng)信息披露（注：本數據為筆者手動(dòng)抓取，若有遺漏，請在后臺留言。）
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