日前，一份標注“特急”，抬頭為廣州市人社局的紅頭文件在醫藥圈廣泛流傳。這份文件就是《廣州市人力資源和社會(huì )保障局關(guān)于印發(fā)廣州地區醫療機構藥品集團采購實(shí)施方案的通知》。

       ▍廣州GPO來(lái)了

       早在去年7月，廣州市政府辦公廳印發(fā)《廣州地區公立醫院綜合改革實(shí)施方案的通知》，明確21項改革措施。其中，就提到實(shí)施藥品（醫用耗材）集中采購。包括：

       增加市人力資源和社會(huì )保障局制定廣州地區藥品（醫用耗材）采購、配送政策和組織協(xié)調公立醫療機構藥品（醫用耗材）集中采購的職能，增加市醫療保險服務(wù)管理局具體組織及經(jīng)辦管理廣州地區藥品（醫用耗材）集中采購的職能。

       依托廣州公共資源交易中心建立GPO（藥品集中采購組織）平臺，按照帶量集中采購要求，推動(dòng)廣州地區公立醫院藥品（醫用耗材）統一組團、集中招標采購，實(shí)施統一配送，減少流通環(huán)節，控制藥品（醫用耗材）成本。

       而本次的網(wǎng)傳文件，對GPO的建設及實(shí)施制定了時(shí)間表，計劃分為過(guò)渡時(shí)間和實(shí)施時(shí)期：

       6月底前制定GPO試行辦法及目錄、配送、結算、監管等政策的配套文件，并組建藥事專(zhuān)家庫、確定GPO采購平臺及監管平臺方案，落實(shí)經(jīng)費等。

       7月-9月，建設GPO采購平臺、完成測試，編制采購目錄，開(kāi)展藥品分層分組等

       10月，啟動(dòng)GPO，藥品采購切換至廣州GPO平臺試運行。

       ▍由人社、醫保牽頭

       據接近廣州市人社局人士透露，這份網(wǎng)傳文件可信度較高，在國家機構調整，國家醫保局成立，接盤(pán)藥品采購的背景下，該文件對于業(yè)界來(lái)說(shuō)，將是關(guān)注的重點(diǎn)。

       根據網(wǎng)傳文件，廣州GPO將由人社、醫保部門(mén)牽頭，這與廣東藥交所和深圳GPO相比，均有很大的不同。以往衛生部門(mén)、人社部門(mén)爭論不休的，藥品采購工作究竟誰(shuí)管這個(gè)問(wèn)題，在如今國家機構改革方案給出了答案，將由醫保局全盤(pán)接手。

       一方面體現了“誰(shuí)付費、誰(shuí)操盤(pán)”，盡可能實(shí)現30天回款；另一方面，在現實(shí)的醫保資金下，將采取藥品中標價(jià)格與醫保支付標準緊密捆綁的方式，以實(shí)現各方利益化。

       截止目前，廣東省宣布執行GPO采購的地區除了廣州，還有深圳、東莞、佛山和廣州等。

       東莞已納入深圳GPO平臺進(jìn)行跨區域聯(lián)合采購，深圳GPO的運營(yíng)方全藥網(wǎng)也在積極拓展省內其他城市的業(yè)務(wù)；佛山明確由市社保局（醫保中心）負責全市公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購組織工作，負責搭建佛山市藥品和醫用耗材陽(yáng)光集中采購管理服務(wù)平臺，并以公開(kāi)招標的方式確定醫用耗材集中采購服務(wù)單位。

       作為以量換價(jià)的采購模式，GPO模式在降藥價(jià)方面功不可沒(méi)。上海是首個(gè)執行GPO采購的城市，據媒體報道，上海第一批GPO采購的時(shí)候，品種主要是抗微生物類(lèi)藥品，總體降幅約占所采購金額的20.8%?？梢灶A計，以廣州的GPO，降價(jià)同樣是藥企無(wú)奈的選擇。

       最后，請大家重點(diǎn)關(guān)注“公立醫院統一組團、集中招標采購，實(shí)施統一配送”這一點(diǎn)。“統一配送”的含義，值得深究。

       附：廣州地區醫療機構藥品集團采購實(shí)施方案（網(wǎng)傳）

       完善公立醫療機構藥品采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關(guān)鍵環(huán)節，對于加快公立醫院改革，建立健全藥品供應保障體系，降低群眾用藥負擔具有重要意義。根據國家、省有關(guān)文件**和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州地區公立醫院綜合改革實(shí)施方案的通知》（穗府辦〔2017〕30號）要求，結合廣州地區實(shí)際情況，制定本方案。

       一、指導思想

       全面貫徹黨的十九大**，以新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹國家對廣東重要指示批示**，認真落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )**，緊緊圍繞深化醫藥衛生體制改革目標，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，立足創(chuàng )新驅動(dòng)和改革發(fā)展，建立并不斷完善符合廣州地區醫療服務(wù)特點(diǎn)的藥品采購、結算及流通體系，構建廣州地區藥品供應保障新模式，充分發(fā)揮廣州作為國家重要中心城市的集聚和輻射作用。

       二、實(shí)施范圍

       廣州地區公立醫療機構（軍隊及武警駐穗醫療機構除外）參加廣州地區藥品集團采購，鼓勵公立醫療機構外的其他社會(huì )保險定點(diǎn)醫療機構參加，軍隊及武警駐穗醫療機構、其他醫療機構根據有關(guān)規定和采購需要可以參加。

       三、工作目標

       （一）增強藥品供應保障能力

       加強藥品采購過(guò)程綜合監管，提升藥品供應保障的規范化、規?；?、智能化及陽(yáng)光化水平，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應。

       （二）提升臨床合理用藥水平

       完善公立醫療機構臨床用藥監管機制，促進(jìn)臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜，促使醫療機構藥品費用占比下降，提高臨床合理用藥水平。

       （三）強化醫?？刂瀑M用作用

       醫保介入并管理藥品采購、流通、使用、支付各環(huán)節，充分發(fā)揮醫保對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和醫務(wù)人員的監督制約作用，引導和規范各方行為，控制藥品費用不合理增長(cháng)，促進(jìn)醫保事業(yè)可持續健康發(fā)展。

       （四）逐步減輕人民群眾用藥負擔

       通過(guò)集中帶量采購進(jìn)一步降低藥價(jià)、強化重點(diǎn)藥品監控促進(jìn)合理用藥、落實(shí)兩票制規范流通環(huán)節等綜合措施，逐步減輕人民群眾用藥負擔。

       四、主要任務(wù)與責任分工

       （一）建立藥品集團采購模式。

       實(shí)行藥品分類(lèi)采購，完善藥品采購及供應機制，實(shí)現藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理，保障藥品供應穩定及時(shí)。

       1.建立集團采購工作管理規范。

       制訂廣州地區醫療機構藥品集團采購試行辦法，規范藥品集團采購的交易、配送、結算、監管等環(huán)節，明確藥品集團采購目錄確定規則、程序和監督管理措施。組建藥事專(zhuān)家庫，結合臨床實(shí)際編制廣州地區醫療機構藥品集團采購目錄，明確采購藥品通用名、劑型、規格及采購方式。開(kāi)展藥品集團采購，實(shí)行基于分組競價(jià)或集中談判方式的集團采購，探索委托第三方統一采購和定點(diǎn)生產(chǎn)、集中配送，完善藥品供應保障機制，增強藥品尤其是臨床必需藥品及市場(chǎng)短缺藥品等的供應保障能力。（市人力資源和社會(huì )保障局牽頭，市發(fā)展改革委、衛生計生委、食品藥品監管局、醫保局配合）

       2.建設廣州地區醫療機構藥品集團采購平臺。

       發(fā)揮廣州公共資源交易中心在公共采購招投標及交易服務(wù)方面的特點(diǎn)及專(zhuān)長(cháng)，建立廣州地區醫療機構藥品集團采購平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣州GPO藥品采購平臺），集成信息維護、在線(xiàn)競價(jià)、人機談判、訂單分發(fā)、合同管理、采購交易、結算支付、短缺藥品監測報告預警等功能，對接相關(guān)監管平臺，提供信息發(fā)布、公眾查詢(xún)、信息填報及監督投訴等社會(huì )服務(wù)。積極探索以廣州為主、基礎數據互通共享的省市合作模式。（廣州公共資源交易中心牽頭，市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、財政局、人力資源和社會(huì )保障局、工商局、食品藥品監管局、醫保局配合）

       （二）規范藥品配送流通環(huán)節。

       落實(shí)兩票制，壓縮藥品流通環(huán)節，加大對虛開(kāi) 發(fā) 票等涉稅違法犯罪行為的查處力度，規范藥品配送行為，提高藥品供應保障能力，保證藥品供應及時(shí)足量。落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應配送責任主體的要求，保障藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的權利，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫療機構公開(kāi)、合理、集中選擇配送企業(yè)，及時(shí)公布藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫療機構選定的配送企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。（市食品藥品監管局牽頭，市發(fā)展改革委、人力資源和社會(huì )保障局、商務(wù)委、衛生計生委、國稅局、工商局、醫保局配合）

       （三）構建全程動(dòng)態(tài)監管體系。

       加強對廣州GPO藥品采購平臺、藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫療機構等參與各方的監督管理，實(shí)現與醫保經(jīng)辦、衛生計生、藥品監管、價(jià)格監測等部門(mén)信息互聯(lián)互通，發(fā)揮信息共享和整合優(yōu)勢，實(shí)行全程動(dòng)態(tài)監管，并主動(dòng)向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。

       1.建設廣州GPO藥品綜合監管平臺。

       對接廣州GPO藥品采購平臺、醫療機構信息管理系統及醫保業(yè)務(wù)經(jīng)辦系統，對醫療機構的藥品采購數量和價(jià)格、質(zhì)量安全、供應保障、臨床應用等情況實(shí)施在線(xiàn)實(shí)時(shí)監管，定期統計分析并適時(shí)匯總公開(kāi)。逐步建立藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)體系，運用藥品臨床應用大數據，對藥品的安全性、有效性、合理性及經(jīng)濟性等進(jìn)行成本效益評估，提高藥品采購目錄編制水平。（市醫保局牽頭，市工業(yè)和信息化委、人力資源和社會(huì )保障局、財政局、衛生計生委、食品藥品監管局、市發(fā)展改革委，廣州公共資源交易中心配合）

       2.加強藥品采購全過(guò)程綜合監管。

       （1）深化部門(mén)合作，建立常態(tài)協(xié)調機制，加大采購藥品質(zhì)量抽檢力度，及時(shí)公布抽檢結果，強化全程質(zhì)量監管，加強藥品不良反應監測，確保藥品質(zhì)量安全。（市食品藥品監管局牽頭，市人力資源和社會(huì )保障局、衛生計生委、醫保局配合）

       （2）建立科學(xué)合理的考核管理制度，規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在報名、競價(jià)議價(jià)、配送、合同執行等采購全過(guò)程的行為。嚴格執行誠信記錄、懲戒制度、市場(chǎng)退出及市場(chǎng)禁入等制度，相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì )公布。（市醫保局牽頭，市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、人力資源和社會(huì )保障局、商務(wù)委、衛生計生委、工商局、食品藥品監管局配合）

       3.完善醫療機構購藥用藥監管機制。

       落實(shí)醫療機構管理責任，藥品集團采購相關(guān)情況作為公立醫療機構綜合改革考核內容，納入醫療機構目標管理及醫療機構評價(jià)工作。運用信息技術(shù)手段，加強對合理用藥的監管，建立對醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核制度。建立處方監控和醫師約談制度，強化重點(diǎn)品種監控，開(kāi)展第三方處方點(diǎn)評，發(fā)揮藥師的用藥指導作用。（市衛生計生委牽頭，市人力資源和社會(huì )保障局配合）

       （四）試行省市聯(lián)動(dòng)及協(xié)作機制。

       建立廣州地區藥品集團采購數據庫、交易價(jià)格指數及醫藥企業(yè)誠信體系，利用大數據管理技術(shù)，實(shí)現省市藥品交易平臺的互聯(lián)互通，建立藥品限價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)等基礎價(jià)格以及藥品短缺和供應信息的上下聯(lián)動(dòng)機制，探索省市藥品供應保障的聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制。（市人力資源和社會(huì )保障局牽頭，衛生計生委、食品藥品監管局、醫保局，廣州公共資源交易中心配合）

       （五）探索藥品集團采購與醫保聯(lián)動(dòng)。

       完善社會(huì )保險定點(diǎn)醫療機構協(xié)議管理，將藥品采購相關(guān)情況納入醫?？己?，并與定點(diǎn)醫療機構分級管理、醫保結算支付等掛鉤。探索醫?；鹪诟倪M(jìn)醫療機構藥款結算方面的作用，規范醫療機構藥品采購、結算及使用行為，發(fā)揮醫保對醫療機構及醫務(wù)人員行為的引導作用。（市醫保局牽頭，市工業(yè)和信息化委、財政局、人力資源和社會(huì )保障局、衛生計生委配合）

       五、組織實(shí)施

       （一）穩妥有序推進(jìn)

       1.過(guò)渡期I（2018年6月底）：

       制訂廣州地區醫療機構藥品集團采購試行辦法、目錄管理、配送管理、結算管理、監督管理等政策及配套文件（市人力資源和社會(huì )保障局負責）。組建藥事專(zhuān)家庫，確定廣州GPO藥品采購平臺建設方案（廣州公共資源交易中心負責）。確定廣州GPO藥品綜合監管平臺建設方案（市醫保局負責）。落實(shí)藥品集團采購工作經(jīng)費保障（市財政局負責）。

       2.過(guò)渡期II（2018年7月至2018年9月）：

       建設廣州GPO藥品采購（交易）平臺系統、完成測試并可提交試運行，制定集團采購操作手冊、藥品采購合同范本（廣州公共資源交易中心負責）。編制廣州地區醫療機構藥品集團采購目錄，開(kāi)展藥品分層分組；建設廣州GPO藥品綜合監管平臺系統；歸集廣州地區藥品采購數據后上報省平臺集團采購（市醫保局負責）。

       3.實(shí)施階段（2018年10月）：

       啟動(dòng)廣州地區藥品集團采購，實(shí)施范圍內的醫療機構藥品采購切換至廣州GPO藥品采購（交易）平臺系統進(jìn)入試運行，按廣州地區藥品集團采購相關(guān)規則采購、配送與結算。對廣州地區藥品采購工作實(shí)施全程監管，接收各方反饋，持續改進(jìn)管理和服務(wù)。（市人力資源和社會(huì )保障局牽頭負責）

       （二）加強組織領(lǐng)導

       為加強對藥品集團采購工作的領(lǐng)導，在市深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組下成立廣州地區醫療機構藥品（醫用耗材）集團采購工作小組，由市政府分管副市長(cháng)任組長(cháng)，市政府副秘書(shū)長(cháng)和市人力資源和社會(huì )保障局局長(cháng)任副組長(cháng)，成員包括市人力資源和社會(huì )保障局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、財政局、衛生計生委、食品藥品監管局、商務(wù)委、工商局及國稅局等相關(guān)部門(mén)的分管領(lǐng)導，以及市醫保局、廣州公共資源交易中心的主要領(lǐng)導。工作小組定期召開(kāi)會(huì )議，統籌協(xié)調藥品（醫用耗材）集團采購實(shí)施中的重大問(wèn)題，加強對實(shí)施工作的指導協(xié)調和督導評估，協(xié)調各部門(mén)按照職責做好相關(guān)工作。廣州地區醫療機構藥品（醫用耗材）集團采購工作小組辦公室設在市人力資源和社會(huì )保障局，負責工作小組日常組織、協(xié)調工作。

       （三）落實(shí)職責分工

       1.市人力資源和社會(huì )保障局牽頭組織實(shí)施藥品集團采購工作，主要負責：制定廣州地區醫療機構藥品集團采購政策、發(fā)展規劃，并組織實(shí)施；制定廣州地區醫療機構藥品集團采購配送、結算、監管有關(guān)管理辦法和規定，并組織實(shí)施；制定廣州地區藥品交易機構有關(guān)管理辦法和規定，并組織實(shí)施；負責指導、協(xié)調、監管廣州地區醫療機構藥品集團采購有關(guān)實(shí)施工作；審定廣州地區醫療機構藥品集團采購目錄、計劃；承擔廣州地區醫療機構藥品（醫用耗材）集團采購工作小組辦公室的日常工作。

       2.市醫保局負責經(jīng)辦管理廣州地區醫療機構藥品集團采購工作，主要包括：擬訂廣州地區醫療機構藥品集團采購配套操作辦法和實(shí)施細則并組織實(shí)施；組建和維護專(zhuān)家庫，牽頭組織采購目錄編制；建設和維護藥品集團采購綜合監管平臺，協(xié)調藥品集團采購平臺建設；發(fā)布采購計劃，組織采購交易活動(dòng)，指導并監管具體業(yè)務(wù)開(kāi)展；確定藥品所屬競價(jià)組，組織開(kāi)展藥品采購集團議價(jià)及集團談判；建立管理考核體系，監管合同履約情況，規范交易各方行為；核實(shí)相關(guān)申投訴和舉報，牽頭查處企業(yè)及醫療機構違約失信及涉嫌違規行為；監控管理和分析評估采購全過(guò)程相關(guān)數據；編制藥品集團采購交易服務(wù)費用預算。

       3.廣州公共資源交易中心承擔廣州地區醫療機構藥品集團采購平臺服務(wù)工作，主要包括：廣州地區醫療機構藥品集團采購平臺系統建設和維護、藥品交易數據庫維護和數據分析；采集交易資格信息、限價(jià)及所屬競價(jià)組等數據；具體實(shí)施產(chǎn)品報名、競價(jià)談判、合同簽訂等交易事務(wù)；協(xié)助市醫保局規范各方交易行為；發(fā)布和報告藥品交易相關(guān)數據與信息；受理核實(shí)申投訴、提供咨詢(xún)培訓和技術(shù)支持等服務(wù)。

       4.市衛生計生委負責涉及醫療衛生事項的監督與管理。

       5.市發(fā)展改革委負責加強對藥品價(jià)格執行情況的監督檢查，配合上級價(jià)格主管部門(mén)對涉嫌壟斷行為進(jìn)行調查處理。

       6.市食品藥品監管局負責提供本地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄等信息，加強藥品質(zhì)量的監督檢查。

       7.市工業(yè)和信息化委負責指導藥品綜合監管系統立項和建設工作。

       8.市財政局負責保障藥品集中采購必需的經(jīng)費。

       9.市商務(wù)委負責加強藥品流通領(lǐng)域的行業(yè)管理。

       10.市工商局負責對藥品采購過(guò)程中的不正當競爭行為進(jìn)行調查處理。

       11.市國稅局要加強日常管理、納稅評估及稅務(wù)稽查力度，規范發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。

       12.其他有關(guān)部門(mén)按各自職能做好相關(guān)工作。

       （四）做好宣傳引導藥品采購改革涉及多方利益格局調整，市各有關(guān)部門(mén)要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好氛圍。

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