基礎胰島素市場(chǎng)的競爭已經(jīng)白熱化，這不僅僅是因為來(lái)得時(shí)的生物類(lèi)似藥正在搶奪市場(chǎng)份額。另外，還因為諾和諾德與賽諾菲均有更長(cháng)效的產(chǎn)品在競相銷(xiāo)售。
現在諾和諾德的德谷胰島素（Tresiba）剛剛為其標簽贏(yíng)得一項優(yōu)勢內容。FDA批準了Devote研究的數據，該研究顯示德谷胰島素與來(lái)得時(shí)相比使低血糖癥風(fēng)險降低40%，來(lái)得時(shí)是賽諾菲的一款胰島素產(chǎn)品，該產(chǎn)品長(cháng)期以來(lái)一直主導著(zhù)基礎胰島素市場(chǎng)。德谷胰島素的標簽也將擁有與來(lái)得時(shí)相匹配的心血管安全性數據。
德谷胰島素新的標簽不包含其它兩項低血糖研究（Switch）的數據。諾和諾德在一份聲明中稱(chēng)，該公司出于考慮撤回了那些數據。德谷胰島素新標準的獲批正值低血糖風(fēng)險得到更好的定義，這得益于德谷胰島素的Devote研究，該研究去年秋天在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )上公布。
本質(zhì)上講，遭受?chē)乐氐脱堑?型糖尿病患者在15天內死亡的可能性增加3倍。血糖的日常波動(dòng)也會(huì )導致更高的死亡風(fēng)險?！竾乐氐脱鞘且粋€(gè)重要的問(wèn)題，」諾和諾德首席醫療官Moses博士稱(chēng)?！竾乐氐脱腔颊邥?huì )死在急診室或醫院。我們很高興看到嚴重低血糖風(fēng)險大大降低，這包括24小時(shí)的低血糖風(fēng)險，更多的是夜間低血糖風(fēng)險。
Devote最初的設計是一項心血管結局試驗，該試驗有7600名患者參與，他們均處于較高的心血管風(fēng)險中。在這項事件驅動(dòng)研究中，足夠多的患者遭受有嚴重的低血糖，可提供一幅清晰的與低血糖癥、相關(guān)的死亡風(fēng)險畫(huà)面。Moses稱(chēng)：「低血糖與死亡風(fēng)險之間的關(guān)系可能只是這一患者人群的一個(gè)脆弱標志，但這種關(guān)聯(lián)性非常明確?！?/p>
更新后的標簽可能會(huì )很好地幫助諾和諾德將德谷胰島素與其基礎胰島素競爭產(chǎn)品區分開(kāi)來(lái)，特別是來(lái)得時(shí)與Basaglar，后者是禮來(lái)和勃林格殷格翰銷(xiāo)售的一款來(lái)得時(shí)生物類(lèi)似藥。嚴重低血糖除了增加死亡風(fēng)險之外，它還會(huì )導致昂貴的醫院就診成本，而這是支付者想要避免的。
諾和諾德這些天需要所有它能得到的幫助，特別是在基礎胰島素領(lǐng)域，這一領(lǐng)域的價(jià)格壓力異常激烈。該領(lǐng)域的競爭產(chǎn)品如此之多，支付者一直在尋求越來(lái)越多的折扣，制藥商表示，它們一直在推高價(jià)格來(lái)應對這些折扣。
2017年德谷胰島素收獲了良好業(yè)績(jì)，其銷(xiāo)售額增長(cháng)81%，達到73億挪威幣，但這一業(yè)績(jì)仍不及諾和諾德的老款胰島素，包括地特胰島素，這款產(chǎn)品去年的銷(xiāo)售額超過(guò)140億挪威幣，另外還有利拉魯肽，這是一款日用一次的GLP-1藥物，其去年的銷(xiāo)售額達到230億挪威幣。
利拉魯肽本身也面臨禮來(lái)Trulicity的激烈競爭，Trulicity是一款一周用藥一次的GLP-1藥物，其正在搶奪利拉魯肽的市場(chǎng)份額。好在這一市場(chǎng)持續增長(cháng)，所以利拉魯肽的困境不像以前那么嚴重。諾和諾德最近又獲批了索拉魯肽，這是該公司自己的一款一周用藥一次的GLP-1藥物，它將同Trulicity直接競爭。
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