之前Rova-T被預測為2018年即將上市的12款重磅抗癌藥物之一。3月22日有消息爆出，100億美元重磅藥，Rova-T在三線(xiàn)小細胞肺癌研究得中期結果不佳，艾伯維因此遭受重創(chuàng )，股價(jià)大跌，下跌超過(guò)9％，數十億美元的市值被抹去。公司當天開(kāi)始的市值為1780億美元?，F公司在與懷疑的監管機構洽談之后，不得不趕緊為此密切關(guān)注的藥物，另尋加速批準的計劃。
Rova-T是一種靶向癌癥干細胞表面DLL3蛋白的抗體藥物，通過(guò)給表達DLL3的癌細胞(通常在SCLC中)投放細胞**炸 彈而產(chǎn)生作用。雖然在去年首次公布的早期數據，并沒(méi)有讓大家印象深刻。但艾伯維認為Rova-T聯(lián)用Opdivo或Opdivo+Yervoy，將使其成為小細胞肺癌方面的贏(yíng)家。
Rova-T是艾伯維從生物技術(shù)獨角獸Stemcentryx收購獲得。當時(shí)艾伯維為此藥物支付了58億美元的現金，并承諾高達40億美元的里程碑價(jià)格。在如此巨額的收購之后，Rova-T期望值驟然上升。當時(shí)研究人員給出16％的客觀(guān)緩解率和5.6個(gè)月的中位總體生存期。在此形勢下，圈子里大多數人持普遍樂(lè )觀(guān)的態(tài)度，認為Rova-T未來(lái)銷(xiāo)售市場(chǎng)前景廣闊?？涩F在ORR數據非常令人沮喪。這次試驗中發(fā)現的嚴重不良事件有：為血小板減少癥(11％)、光敏反應(7％)和胸腔積液(5％)。
對于表達DLL3的癌癥，市場(chǎng)預期的ORR在40％的范圍內。分析師指出，與化學(xué)組合療法在20％內，與IO組合療法也顯示相應效力，而現在IRC評估僅為16％。按此情況，在這點(diǎn)上，艾伯維遠遠不足期望。雖然Rova-T并沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準，但處于FDA加速批準的范疇中。這個(gè)不理想的數據，讓FDA不得不對此做出新的決定。
"我們仍然認為Rova-T對患有小細胞肺癌和其他表達DLL3的癌癥患者具有潛力,"艾伯維研發(fā)與首席科學(xué)官員執行副總裁Mike Severino如是說(shuō)。"雖然研究結果并不符合期望，但我們希望，能從正在進(jìn)行的一線(xiàn)和二線(xiàn)用藥的臨床三期試驗中獲得積極的數據。并且我們將繼續致力于將Rova-T開(kāi)發(fā)用于治療小細胞肺癌患者。"
我們也在此希望Rova-T能在接下來(lái)的研究中獲得積極的結果，實(shí)現預期的輝煌，為小細胞肺癌患者提供更多選擇。
參考：
AbbVie shares tank on Rova-T flop, sudden retreat from accelerated approval pitch
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