3月21日，羅氏子公司基因泰克公布稱(chēng)，美國FDA已批準公司Lucentis(ranibizumab-蘭尼單抗)0.3mg預填充注射劑（PFS）作為一種新給藥劑型用于所有糖尿病視網(wǎng)膜病的治療。預計將在2018年第二季度上市銷(xiāo)售。
基因泰克全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主管、首席醫學(xué)官Sandra Horning博士表示：“糖尿病視網(wǎng)膜病變是一種嚴重的疾病，影響著(zhù)美國數百萬(wàn)人。今天，0.3mg Lucentis預填充注射劑型的批準，加強了我們?yōu)槟切┦苓@種視力威脅疾病患者提供療法革新的使命。”
2016年10月，Lucentis 0.5mg PFS已在被FDA批準用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫(RVO)和近視性脈絡(luò )膜新生血管(mCNV)。2017年4月，Lucentis 0.3mg成為首個(gè)獲得FDA批準用于治療各種形式糖尿病視網(wǎng)膜病變（伴或不伴有糖尿病黃斑水腫-DME）的藥物。
Lucentis 0.3mg PFS由硼硅酸鹽玻璃制成，包裝在一個(gè)單一的無(wú)菌密封托盤(pán)中。該制劑允許醫生在配制和給藥過(guò)程中減少幾個(gè)操作步驟，包括消毒小瓶，固定過(guò)濾針，用針頭從小瓶中提取藥物，從注射器中取出濾針并用注射針將其替換。使用Lucentis PFS，醫生們可以將注射器帽摘下來(lái)，將注射針連接到注射器上，并在給藥前調整劑量。
Lucentis由基因泰克開(kāi)發(fā)，基因泰克擁有該藥物美國地區商業(yè)化權益，諾華擁有該藥物在世界其它地區的獨家商業(yè)權利。
Lucentis是一種血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)抑制劑，其可以與血管內皮生長(cháng)因子-A（VEGF-A）結合并抑制它，VEGF-A是一種在血管新生和血管高通透性(滲漏)中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用的蛋白質(zhì)。該藥物在美國被批準的適應癥包括：濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫（RVO）、糖尿病黃斑水腫（DME）、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)以及近視性脈絡(luò )膜新生血管(mCNV)。（新浪醫藥編譯/David）
參考來(lái)源：FDA Approves Genentech’s Lucentis (Ranibizumab Injection) 0.3 mg Prefilled Syringe for Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
