記者3月20日從陜西省藥監局獲悉，陜西省將對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量安全責任約談制度，企業(yè)有法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更等8種情形之一的，陜西省藥監局將對企業(yè)進(jìn)行責任約談。
這8種情形包括：
藥品生產(chǎn)企業(yè)存在企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更的；
生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人或質(zhì)量受權人1年內變更2次以上的或當年都變更等頻繁變更的；
國家藥品評價(jià)性抽驗、不良反應檢測等信息顯示存在藥品質(zhì)量安全隱患的；
生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)存在國家食品藥品監管總局有關(guān)藥品生產(chǎn)現場(chǎng)檢查風(fēng)險評定指導原則中規定的嚴重缺陷的；
產(chǎn)品監督抽驗質(zhì)量不合格的；
存在藥品違法違規行為被立案查處的；
信用等級評定為失信的；
法律法規規定的其他需要約談的情況。
被約談的企業(yè)，應列為重點(diǎn)監管對象實(shí)施重點(diǎn)監管。對約談后仍不落實(shí)主體責任或對告誡信提出的問(wèn)題和缺陷仍拒不整改的，陜西省藥監局將對企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險在行業(yè)內進(jìn)行通報或在招標證明文件中予以說(shuō)明。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
