(圖片來(lái)源:新華網(wǎng))
▍新機構反壟斷力度空前
其實(shí),除總理發(fā)話(huà)外,日前通過(guò)的國務(wù)院機構改革方案也傳遞了反壟斷強度和效果將會(huì )進(jìn)一步加強的信號。
國務(wù)院機構改革方案提出,將國家工商行政管理總局的職責,國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局的職責,國家食品藥品監督管理總局的職責,國家發(fā)展和改革委員會(huì )的價(jià)格監督檢查與反壟斷執法職責,商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì )辦公室等職責整合,組建國家市場(chǎng)監督管理總局,作為國務(wù)院直屬機構。
國家市場(chǎng)監督管理總局的主要職責是,負責市場(chǎng)綜合監督管理,統一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機制,組織市場(chǎng)監管綜合執法工作,承擔反壟斷統一執法,規范和維護市場(chǎng)秩序,組織實(shí)施質(zhì)量強國戰略,負責工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設備安全監管,統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。
不難看出,國家市場(chǎng)監督管理總局作為國務(wù)院直屬機構,整合了國家發(fā)改委的價(jià)格監督檢查與反壟斷執法職責,商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì )辦公室等的職責,承擔起了反壟斷的統一執法。
同一個(gè)機構統一執法,相比于機構職能交叉、扯皮、推諉等,執法力度一定是大大增強的。對這一轉變,全國政協(xié)委員、全國社?;鹄硎聲?huì )理事長(cháng)樓繼偉就做了一個(gè)形象的比喻。
“一只蛤蟆跳進(jìn)水里,歸農業(yè)部管,蹦到岸上就歸林業(yè)局管。”“我種牡丹歸林業(yè)局管,改種芍藥就得歸農業(yè)部,因為前者是木本,后者是草本。”這次改革方案組建了國家林業(yè)和草原局,“林業(yè)和草原擱一塊了”。
可以說(shuō),以后藥企的壟斷行為無(wú)論是在水里,還是在岸上,都逃不過(guò)國家市場(chǎng)監督管理總局的統一執法。
至于機構調整的落地問(wèn)題,3月19日新當選國務(wù)院副總理的劉鶴曾于3月13日在《人民日報》撰文指出,這次是全面改革,有的機構調整幾個(gè)月內就要落實(shí)到位。
這也就是說(shuō),市場(chǎng)總局的反壟斷工作,也有可能很快得以推進(jìn)。
▍原料藥壟斷愈演愈烈
兩會(huì )期間,多位醫藥界全國人大代表、政協(xié)委員向媒體表示,長(cháng)期存在于醫藥領(lǐng)域中的原料藥過(guò)于集中、壟斷等潛規則至今無(wú)法破解,且出現了愈演愈烈的勢頭。
有知情人士向賽柏藍透露,目前國內醫藥市場(chǎng)原料藥壟斷已經(jīng)成為行業(yè)公開(kāi)的秘密,而且愈演愈烈,現在已經(jīng)發(fā)展到生產(chǎn)廠(chǎng)家對于價(jià)格根本沒(méi)有話(huà)語(yǔ)權,議價(jià)報價(jià)都是壟斷商給予指導價(jià)。
中國醫藥企業(yè)管理學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)王學(xué)恭也向媒體表示,“去年,中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )對部分企業(yè)進(jìn)行問(wèn)卷調查后發(fā)現,市場(chǎng)壟斷控制銷(xiāo)售是造成部分原料藥價(jià)格猛漲的主因之一”。
一些生產(chǎn)企業(yè)或中間商采取控制某個(gè)品種全部原料藥供應的方式抬高價(jià)格,有的漲價(jià)幅度達幾倍、幾十倍,漲價(jià)幅度的在1-2年內,售價(jià)已漲至原價(jià)的70倍。
賽柏藍在全國醫藥界人大代表、政協(xié)委員座談會(huì )上獲悉,如康恩貝董事長(cháng)胡季強所言,目前不少原料藥的價(jià)格已經(jīng)較前幾年提高了20-30倍。
比如一款名為尿酸的原料藥價(jià)格幾年前僅為30-40元/公斤,而近兩年該價(jià)格一度上漲至900元/公斤,最終由政府部門(mén)介入調整產(chǎn)品才得以繼續生產(chǎn)。胡季強還特別強調,康恩貝的遭遇絕不是個(gè)案。
事實(shí)上,一段時(shí)間以來(lái),我國原料藥壟斷案層出不窮。如**,早前華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥3家公司對該原料藥、片劑達成壟斷協(xié)議,最終被國家發(fā)改委處罰,合計罰款260余萬(wàn)元;
如別嘌醇片,早前重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司對該原料藥實(shí)施了統一的價(jià)格壟斷協(xié)議。2016年,發(fā)改委對五家公司作出處罰,合計罰款近400萬(wàn)元;
再如鹽酸異丙嗪,2011年6月,山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易公司,分別與兩家鹽酸異丙嗪生產(chǎn)企業(yè)簽訂獨家代理協(xié)議,通過(guò)控制原料藥貨源,壟斷了鹽酸異丙嗪在國內的銷(xiāo)售,將銷(xiāo)售價(jià)格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等,最終兩家公司被國家發(fā)改委價(jià)格監督檢查與反壟斷局處以沒(méi)收非法所得和罰款700萬(wàn)元的處罰。
以上,還只國內嚴重的原料藥壟斷現象的冰山一角。目前,原料藥壟斷集中在一些小品種上,這些品種雖小,原料一旦被壟斷,對于下游藥企是致命的傷害。
發(fā)改委相關(guān)工作人員表示,原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣,壟斷方較為集中,且屢屢作案。
▍無(wú)辜藥企輕則漲價(jià),重則停產(chǎn)
首先,壟斷帶來(lái)的最直接后果就是價(jià)格上漲。早前,好醫生藥業(yè)董事長(cháng)耿福能曾表示“現在,我國的醫藥行業(yè)內出現了壟斷的問(wèn)題,特別是原料藥領(lǐng)域,部分商業(yè)公司將幾個(gè)藥品批準文號都握在手中,讓藥價(jià)從原料開(kāi)始就呈現幾倍甚至十倍的增值。”
如備受關(guān)注的地 高 辛片,公開(kāi)資料顯示,自2014年9月起,地 高 辛片原料價(jià)格從每公斤7.5萬(wàn)元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬(wàn)元。
再比如,在**壟斷案例中,幾家企業(yè)達成壟斷協(xié)議后,1mg*20片規格的**片自2015年后,三家生產(chǎn)企業(yè)的原料藥價(jià)格均上漲幾倍。也曾有患者反饋,原本1塊多就買(mǎi)一瓶的**片,至2016年初漲到了20元。
原料藥的漲價(jià)一直被認為是推高部分藥品價(jià)格的一大推手。一些下游的制藥企業(yè)叫苦不迭,認為原料藥壟斷嚴重,制劑企業(yè)在價(jià)格上只能任人宰割。
除了漲價(jià),壟斷還會(huì )在一些緊缺品種上使得一些制劑企業(yè)因沒(méi)有原料藥而停產(chǎn)甚至造成市場(chǎng)藥物斷貨。
這在過(guò)去的一些案例中“效果”顯著(zhù):如鹽酸異丙嗪原料藥市場(chǎng)壟斷后,國內多家復方利血平生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法承受,被迫于2011年7月全面停產(chǎn),造成無(wú)法供貨、市場(chǎng)供應緊張的后果。
在**壟斷案中,依據發(fā)改委調取的原料藥銷(xiāo)售數據顯示,2013年~2014年,3家企業(yè)向下游16家片劑生產(chǎn)企業(yè)供應原料藥,但2014年10月以后,由于幾家企業(yè)陸續停止對外正常供貨,導致大部分片劑生產(chǎn)企業(yè)因缺少原料藥而被迫停產(chǎn)。
總的來(lái)說(shuō),原料藥壟斷意味著(zhù)原料藥企業(yè)對下游制劑市場(chǎng)的支配程度越來(lái)越高,而下游藥企在相當的一段時(shí)間里,輕則遭遇成本上漲,重則要接受徹底的出局。
而總理的表態(tài)和新機構的成立對于已經(jīng)重壓在肩的下游藥企來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)令人欣慰的消息。
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