中國領(lǐng)先制藥集團石藥集團有限公司(港交所股份代號:1093)(“石藥集團”或“本集團”)欣然宣布其截至二零一七年十二月三十一日止全年(“本年度”)之業(yè)績(jì)?;仡櫰趦?,本集團錄得銷(xiāo)售收入約154.63億港元,同比增長(cháng)25.0%;股東應占溢利約27.71億港元,同比增長(cháng)31.9%。每股基本盈利及每股攤薄后盈利均為45.48港仙。董事會(huì )建議派發(fā)末期股息每股15港仙。
本集團于年內繼續加強學(xué)術(shù)推廣力度并積極開(kāi)拓市場(chǎng),加上新招標結果的逐步執行,以及“恩必普”注射液和“津優(yōu)力”納入二零一七年公布的新版國家醫保目錄,使得創(chuàng )新藥產(chǎn)品能繼續保持快速增長(cháng),市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴大。年內創(chuàng )新藥產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入約65.82億港元,同比增長(cháng)37.9%。
普藥業(yè)務(wù)方面,本集團積極加強與核心經(jīng)銷(xiāo)商的戰略合作,提升產(chǎn)品的基層美譽(yù)度。另一方面,獲得美國簡(jiǎn)約新藥申請(“ANDA”)批準的藥品已開(kāi)始在美國銷(xiāo)售,逐漸成為另一個(gè)主要的增長(cháng)動(dòng)力。本年度,普藥產(chǎn)品銷(xiāo)售整體保持平穩增長(cháng),實(shí)現銷(xiāo)售收入47.92億港元,同比增長(cháng)14.3%。
原料藥業(yè)務(wù)方面,維生素C市場(chǎng)供應因環(huán)保壓力而受到制約,產(chǎn)品價(jià)格出現反彈,使得本年度的業(yè)務(wù)表現大為改善???啡 因市場(chǎng)于年內保持平穩,價(jià)格略有提升。本集團通過(guò)新規格產(chǎn)品的推廣,年內的銷(xiāo)售量有所增加,整體業(yè)務(wù)實(shí)現理想的增長(cháng)。
本集團目前在研新產(chǎn)品約200個(gè),主要集中在心腦血管、代謝類(lèi)疾?。ㄈ缣悄虿。?、腫瘤、**、神經(jīng)等領(lǐng)域,其中新靶點(diǎn)大分子生物藥、細胞免疫治療及干細胞領(lǐng)域25個(gè),小分子新藥12個(gè),及原化藥3類(lèi)新藥(現在新分類(lèi)為3類(lèi)或4類(lèi)藥品)共55個(gè)(其中48個(gè)已獲臨床批件)。
本集團于年內在中國取得6個(gè)藥品的臨床研究批準,提交了11個(gè)藥品的生產(chǎn)申請。目前尚有26個(gè)待批生產(chǎn)的藥品及20個(gè)(包括1類(lèi)新藥9個(gè))正在進(jìn)行生物等效試驗或臨床研究的藥品。二零一八年二月,本集團的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(適應癥:乳腺癌)取得了國家食品藥品監督管理總局的生產(chǎn)批準。
在美國進(jìn)行的簡(jiǎn)約新藥申請(“ANDA”)方面,本集團年內取得8個(gè)藥品的ANDA注冊批準,目前尚有5個(gè)待批的藥品。
此外,“丁苯酞軟膠囊”在美國的二期臨床研究已通過(guò)3家中心倫理批準,預計二零一八年入組病例80例。“玄寧”、“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”及“鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液”亦已獲美國藥監局批準,同意進(jìn)行臨床試驗。同時(shí),本集團開(kāi)發(fā)的“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”、抗體藥物偶聯(lián)物“DP303c”及“丁苯酞軟膠囊”(適應癥:肌萎縮性脊髓側索硬化癥)更獲得美國藥監局頒發(fā)孤兒藥的資格認定。
本集團亦于年內加大生物制藥的研發(fā)投入,在美國的加州、德克薩斯州、新澤西州分別設立了抗體藥物研發(fā)中心,專(zhuān)注研究抗體藥物新靶點(diǎn)的篩選及抗體定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)。此外,本集團于年內收購了武漢友芝友生物制藥有限公司部份股權,該公司為國內在雙特異性抗體研究領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè),并已取得2個(gè)國內雙特異性抗體的臨床批件。本集團今后的收購重點(diǎn)是即將獲批上市的大小新分子藥品,以盡快增補未來(lái)三年上市的新藥儲備,并充分利用本集團強大的營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)開(kāi)拓能力,實(shí)現新產(chǎn)品的快速增長(cháng)。
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