基因突變不同
直接影響藥效
滴血來(lái)查基因
精準患者無(wú)痛
個(gè)性用藥時(shí)代
不遠將會(huì )實(shí)現
日本國家癌癥研究中心開(kāi)始了一項臨床研究，對于消化腫瘤的個(gè)性化用藥治療意義重大。
消化腫瘤患者因為不同的基因突變，對于治療藥物的效果有著(zhù)十分明顯的影響。
日本作為一個(gè)消化腫瘤大國，最近開(kāi)始了一些臨床研究，用最新的血液基因檢測的方法，來(lái)研究2000名患者，73種基因的基因突變。
這個(gè)臨床試驗是由學(xué)術(shù)界和業(yè)界共同發(fā)起。這個(gè)產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟名為全國腫瘤基因組篩查聯(lián)盟，簡(jiǎn)稱(chēng)SCRUM。
消化腫瘤，尤其是胃癌，結直腸癌患者因為基因突變不同，對于治療藥物的效果有著(zhù)直接的關(guān)系。
比如：抗EGFR（表皮生長(cháng)因子受體）抗體的腫瘤藥，德國默克集團的愛(ài)必妥（西妥昔單抗）和安進(jìn)公司的Vectibix（帕尼單抗）對于RAS基因突變的患者沒(méi)有作用。
因此，患者在用藥前的RAS基因檢測不可缺少。
但是，侵襲性高的活檢不僅導致病人負擔，而且重復活檢也很困難。
如今，一種靈敏度高，可以一次檢測73種基因的血液檢測方法正在進(jìn)行臨床試驗。
如果獲批，這將對血液基因檢測，從而實(shí)現消化腫瘤的個(gè)性化用藥治療意義重大。
與此同時(shí)，日本新藥和醫療器械審評機構，PMDA將開(kāi)始設立監管科學(xué)中心，推進(jìn)監管科學(xué)2.0。
為了提供新藥評審的效率，將人工智能等先進(jìn)的科技手段用于監管機制，PMDA正在緊鑼密鼓，計劃出版行業(yè)指南。
此外，藥企的申請電子化和真實(shí)世界數據的應用也將會(huì )用于推進(jìn)新藥研發(fā)和上市后安全對策。
當然，與此相對應的是，醫療信息數據庫將會(huì )更加得以應用。這個(gè)數據庫是MID-NET，主要是用于藥物的免疫學(xué)研究，解析和模型的構建和試演Simulation。
你對滴血查基因，個(gè)性化用藥怎么看？
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
