藥品沒(méi)有進(jìn)入國家醫保目錄時(shí),藥企一般會(huì )盡力進(jìn)入地方醫保的增補目錄。而如今,個(gè)別地方出現了分類(lèi)調整醫保藥品支付比例的控費新招,與之前大多單向調低醫保藥品自付比例不同,現在是雙向調節——個(gè)別低價(jià)、療效確切藥品進(jìn)一步調低個(gè)人自費支付比例,而那些用量大、易濫用的高價(jià)藥、輔助用藥/重點(diǎn)監控品種提高了個(gè)人自費支付比例……
讓藥企擔憂(yōu)的不是局部個(gè)別地區實(shí)施這樣的控費政策,而是一旦確認該措施是有效的控費措施后,其他各地會(huì )陸續效仿,甚至成為國家相關(guān)監管機構鼓勵和大力支持的做法。
▍醫保支付比例雙向調節,有人歡喜有人憂(yōu)
日前,徐州市人社局下發(fā)《關(guān)于調整徐州市基本醫療保險部分乙類(lèi)藥品個(gè)人先行自付比例的通知》,自3月1日起對部分乙類(lèi)藥品個(gè)人先行自付比例進(jìn)行調整。其中把167種臨床必需、價(jià)格低廉、安全有效的乙類(lèi)藥品,特別是國家和江蘇省基本藥物目錄內的乙類(lèi)藥品,個(gè)人先行自付比例由5%降為0%。
而對76個(gè)輔助性、營(yíng)養性、價(jià)格較高、非臨床必需、容易造成濫用的乙類(lèi)藥品,適當加大個(gè)人先行自付比例,者自付比例調至50%。
這76個(gè)藥品中,個(gè)人先行自付比例由5%上調為10%的有7個(gè)、由10%調整為20%的藥品6個(gè),由20%調整為30%的有13個(gè),由10%調整為30%的有29個(gè),由5%調整為30%的為1個(gè),30%調整為40%的品種有15個(gè),30%調整為50%的品種有3個(gè),20%調整為50%的有2個(gè)。
個(gè)人自付比例降低的藥品皆大歡喜,有利于增加這些藥品的可及性和患者的依從性;而個(gè)人自付比例被調高的醫保品種將會(huì )對醫患兩方及藥企帶來(lái)不利影響。
其實(shí),這不是徐州第一次發(fā)布這樣雙向調整的醫??刭M措施,在2017年的這個(gè)時(shí)候也發(fā)布過(guò)類(lèi)似方案,對175種臨床必需、價(jià)格低廉、安全有效的乙類(lèi)藥品,特別是國家和江蘇省基本藥物目錄內的乙類(lèi)藥品,個(gè)人先行自付比例由10%降為5%;對49種輔助性、營(yíng)養性、價(jià)格昂貴、非臨床必需、容易造成濫用的乙類(lèi)藥品,適當加大個(gè)人先行自付比例至20%或30%。其中,個(gè)人先行自付比例調整為20%的乙類(lèi)藥品22種,個(gè)人先行自付比例調整為30%的乙類(lèi)藥品27種。
▍兩醫保品種個(gè)人自付比例由20%調整至50%
本次,徐州所公布的調整自付比例的醫保藥品中,有五個(gè)藥品個(gè)人先行自付比例高達50%,均為注射劑,其中有一個(gè)中成藥注射劑,四個(gè)是西藥注射劑。
其中,有康萊特注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物這兩個(gè)品種的個(gè)人先行自付比例由20%調整至50%,個(gè)人自付比例增長(cháng)了1.5倍!目前,這兩個(gè)品種均為獨家品種。
注:數據根據徐州市人保局官方網(wǎng)站公開(kāi)信息和藥智網(wǎng)數據庫數據整理,供參考。
這些個(gè)人自付比例被調高的品種也是輔助用藥/重點(diǎn)監控品種目錄的“???rdquo;.根據檢索數據庫發(fā)現,康萊特注射液被列為輔助/重點(diǎn)監控品種的頻次達25次,曲克蘆丁腦蛋白水解物更是在30次以上!
▍康萊特注射液
康萊特注射液是康萊特藥業(yè)有限公司的獨家品種,康萊特注射液是從中藥薏苡仁中提取的有效成分,為雙相廣譜抗癌藥,既能高效抑殺癌細胞,又能顯著(zhù)提高機體整理免疫功能。2016年市場(chǎng)終端銷(xiāo)售額超過(guò)15億元,預計2017年也在10億元以上,是我國中藥腫瘤注射劑的大品種之一。
康萊特藥業(yè)一度憑借該品種預沖擊A股資本市場(chǎng),于2012年底、2013年初被江西濟民可信藥業(yè)有限公司納入麾下。濟民可信是一家以營(yíng)銷(xiāo)戰略和品種戰略見(jiàn)長(cháng)的中藥企業(yè),公司有較多的中藥大品種。除康萊特注射液外還有醒腦靜、黃氏響聲丸等中藥大品種。
根據企業(yè)官方網(wǎng)站信息,康萊特注射液在開(kāi)展安全性再評價(jià)的工作,并取得了中期的進(jìn)展,2013年8月26日,浙江康萊特藥業(yè)順利通過(guò)“康萊特注射液上市后安全性再評價(jià)研究”中期評估;醫院集中監測法在同一時(shí)間段內,監測30家醫院的5000例應用康特萊注射液的患者,觀(guān)察藥品不良反應/事件發(fā)生情況。
結果康萊特注射液不良反應/事件發(fā)生率為0.46%,屬A型不良反應;主要不良反應為惡心和靜脈炎。結論為康萊特注射液不良反應屬偶見(jiàn),安全性相對較高,醫院集中監測法是開(kāi)展中藥注射劑上市后安全性再評價(jià)的適宜方法。
但是,中藥注射劑在我國往往被人詬病,主要在于其有效性缺乏科學(xué)的臨床驗證和試驗,最容易被稱(chēng)為是“安全無(wú)效藥”。
▍曲克蘆丁腦蛋白水解物
該品為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁
(C33H42O19)、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。臨床上主要用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞綜合癥、動(dòng)脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨家品種,近幾年也快速增長(cháng),也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。2016年該品種終端市場(chǎng)規模接近18億元,此前三年年均增長(cháng)在15%以上,2017年預計增速有所放緩乃至下降,預計終端規模也在15億元以上。
雖然該種醫??刭M政策現在還只是在局部地區執行,但如果該辦法被證明是切實(shí)可行的控費措施,將可能會(huì )被廣泛推廣,甚至可形成為全國性的控費政策,屆時(shí)將會(huì )對更多的被列入輔助/重點(diǎn)監控的藥品帶來(lái)不利影響,尤其是那些通過(guò)公關(guān)手段進(jìn)入地方醫保增補目錄的輔助/重點(diǎn)監控品種。
附一:降低個(gè)人先行自付比例的乙類(lèi)藥品
附二:提高個(gè)人先行自付比例的乙類(lèi)藥品
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