2018 藥品安全與質(zhì)量管理論壇
時(shí)間：2018年6月20日（周三）
地點(diǎn)：上海新國際博覽中心，N6館A會(huì )議室
主辦單位：
中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )
上海博華國際展覽有限公司
協(xié)辦單位：
上海市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
會(huì )議概況：
2017年11月29日，國家食藥監總局發(fā)布了《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于修改部分規章的決定》，作為藥品質(zhì)量重要保證的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）認證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證將取消。認證制度將被轉化為藥品企業(yè)的基本規范，藥企的日常監督檢查力度將加強，取而代之的是一套更嚴謹的質(zhì)量管理體系，以促進(jìn)我國藥品質(zhì)量的全面提升。
GMP、GSP取消后，我國的藥品質(zhì)量管理體系將如何發(fā)展？藥企該如何應對趨嚴的監管政策？在藥品生命周期內，企業(yè)如何監測藥品安全，建立完善的藥品風(fēng)險管理計劃？針對生物藥品，如何制定合理有效的質(zhì)量控制戰略，確保其最終質(zhì)量？
本次論壇將聯(lián)合年度制藥行業(yè)盛會(huì )“2018生物制藥與技術(shù)中國展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析儀器與實(shí)驗室裝備中國展（LABWorld China 2018）”、“第十八屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2018）”同期舉辦。屆時(shí)，150+來(lái)自政府、權威藥監部門(mén)/藥品檢驗機構、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專(zhuān)家將蒞臨現場(chǎng)，剖析新形勢下我國的質(zhì)量管理體系，追蹤最新藥品安全監管政策，探討藥物安全檢測及風(fēng)險管理，并重點(diǎn)選取生物制藥領(lǐng)域，深入交流生物藥質(zhì)量管理及新技術(shù)應用等話(huà)題，引領(lǐng)我國藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域新風(fēng)向。
熱點(diǎn)話(huà)題
· 我國藥品質(zhì)量管理法規新趨勢及熱點(diǎn)解析
· 我國生物藥物的質(zhì)量現狀和未來(lái)展望
· 藥物研發(fā)及藥物臨床前安全性評價(jià)
· MAH制度下臨床藥物質(zhì)量保證探討
· 全球化及大數據時(shí)代下的藥物安全監測和風(fēng)險管理
· 藥物臨床試驗質(zhì)量管理與重點(diǎn)問(wèn)題探討
· 研發(fā)企業(yè)原始記錄規范填寫(xiě)要求與案例分享
· 最新分析技術(shù)在生物技術(shù)藥物中的應用
部分已確認演講嘉賓
· 陳少雄，執行會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)，上海市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )
· 梁 冰，全球藥物安全監測及風(fēng)險管理部高級總監，全球藥物安全風(fēng)險負責人，輝瑞（中國）研究開(kāi)發(fā)有限公司。
· 付宜磊，質(zhì)量和風(fēng)險控制副總裁，華領(lǐng)醫藥。
· 張學(xué)建，QA總監，上海博威生物醫藥有限公司。
誰(shuí)應參加？
· 藥品質(zhì)量監督管理/藥品檢驗部門(mén)相關(guān)人員；
· 制藥企業(yè)和新藥研究機構相關(guān)研發(fā)人員；
· 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)人員；
· 高校院所、醫療機構的藥物分析人員；
· 藥品安全檢測儀器設備研發(fā)生產(chǎn)、代理商；
· 其他...
同期醫藥研發(fā)會(huì )議
InnoLAB系列主題沙龍
2018年6月20-22日，N1館N1B80會(huì )議室
2018年，LABWorld China展將特設N1館內InnoLAB活動(dòng)區，集結眾多來(lái)自業(yè)內領(lǐng)先企業(yè)的實(shí)驗室及制藥專(zhuān)家，創(chuàng )造一個(gè)更為深入的知識交流與精準人脈構建的場(chǎng)所。
主題一：色譜技術(shù)創(chuàng )新沙龍
主題二：粒度儀分析技術(shù)沙龍
主題三：智能實(shí)驗室建設沙龍
制藥實(shí)驗室和供應鏈質(zhì)量控制熱點(diǎn)論壇
2018年6月21日，N6館A會(huì )議室
該論壇將重點(diǎn)關(guān)注：質(zhì)量控制的法規趨勢、海外注冊中實(shí)驗室分析支持，供應鏈審計趨勢和買(mǎi)家對優(yōu)質(zhì)供應商的判別等三大板塊，共同探討制藥實(shí)驗室和供應鏈質(zhì)量控制領(lǐng)域的諸多行業(yè)熱點(diǎn)話(huà)題。
第五屆中國生物制藥峰會(huì )
2018年6月21日，W5館內會(huì )議室A
本次峰會(huì )將聚焦海內外生物藥市場(chǎng)分析與政策解析，探秘創(chuàng )新生物藥物的研發(fā)動(dòng)向，討論抗癌藥物研發(fā)、腫瘤免疫治療新趨勢等。屆時(shí)，藥明康德、復宏漢霖、前FDA、南京藥石、SAPA等的資深專(zhuān)家將組成豪華演講嘉賓陣容，與150+來(lái)自國家政府機構的權威人士、海內外藥企與生物技術(shù)公司的高管及新藥研發(fā)專(zhuān)家、市場(chǎng)分析精英等，一同“把脈”中國生物制藥的未來(lái)。
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