這一評審結果以題為“Circulating Tumor DNA Analysis in Patients With Cancer: American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists Joint Review”在線(xiàn)發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》雜志上。
“這是病理學(xué)家和腫瘤學(xué)家都非常感興趣的領(lǐng)域，也是我們看到大量商業(yè)廣告和公眾關(guān)注的地方，”這篇評論的專(zhuān)家小組共同主席Jason D. Merker博士說(shuō)道， “我們認為，現在是查看文獻并采取循證方法進(jìn)行ctDNA檢測的各種用途的好時(shí)機。”
循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)、循環(huán)腫瘤細胞和外泌體的檢測并稱(chēng)為液體活檢，可以檢測和量化腫瘤突變。通過(guò)對ctDNA的分析，臨床醫生可以憑簡(jiǎn)單的血液檢測來(lái)評估患者腫瘤的特征。我們知道，傳統的組織活檢需要從體內取出一塊腫瘤組織。因此，與傳統組織活檢相比，液體活檢的侵入性較低，且潛在的并發(fā)癥風(fēng)險較少，同時(shí)能夠克服腫瘤的異質(zhì)性。
盡管，在腫瘤學(xué)中使用液體活檢的呼聲越來(lái)越高，但其在從癌癥篩查到治療決策以及檢測對治療反應等的應用范圍中，還存在許多問(wèn)題，諸如：
• 檢測效果如何，檢測是否能夠準確、重現、可靠地檢測生物標志物的存在（分析有效性）？同樣，如何收集和處理液體活檢的樣本，這些不同類(lèi)型的檢測之間的差異如何？（預分析考慮因素）
• 檢測能夠能否準確地將一個(gè)患者群體劃分為兩個(gè)或更多個(gè)獨立的群體？能準確的檢測病例狀態(tài)或預測患者不同的結果嗎？（臨床有效性）
• 能否證明使用檢測結果做出臨床決策，實(shí)際上對病人有益且不會(huì )構成風(fēng)險？（臨床實(shí)用性）
“像醫學(xué)中的所有新事物一樣，在常規癌癥治療中使用ctDNA檢測需要臨床實(shí)用證據。目前，在晚期癌癥中，大多數ctDNA檢測的臨床有效性和實(shí)用性都沒(méi)有充分的證據。”專(zhuān)家組成員Daniel F. Hayes博士表示。
在這篇評論中，ASCO / CAP多學(xué)科專(zhuān)家小組審查了2007年1月至2017年3月發(fā)表的77篇相關(guān)文章的證據。該綜述僅限于分析實(shí)體瘤ctDNA序列和基因拷貝數變異。
主要調查結果
1、目前還沒(méi)有足夠的證據來(lái)證明在晚期癌癥中使用大多數ctDNA檢測是否合理，而非在臨床試驗中進(jìn)行篩查。
2、目前還沒(méi)有足夠的證據支持常規使用ctDNA檢測治療早期癌癥，做出治療決定，監測治療效果如何，尋找殘留的癌細胞或癌癥篩查，除了篩查參與者過(guò)或正在參與臨床試驗。
3、當使用液體活組織檢查與腫瘤組織檢測時(shí)，發(fā)現結果不一致，因此陰性液體活檢結果應與腫瘤組織基因分型進(jìn)行確認。
迄今為止，只有一個(gè)單一的液體活檢試驗表明，COBAS檢測用于非小細胞肺癌的EGFR基因突變是有足夠的臨床效用的。盡管如此，各種各樣的液體活檢試驗已經(jīng)被用于臨床實(shí)踐。
Merker博士說(shuō)：“未來(lái)許多不同的ctDNA檢測應用潛力巨大。但是，我們需要確保我們開(kāi)發(fā)大量證據作為臨床試驗的一部分，以支持這些應用于各種腫瘤類(lèi)型。這對于確保我們?yōu)榛颊咛峁┑淖o理至關(guān)重要。”就指導治療決定而言，他強調，ctDNA檢測結果必須與其他信息結合起來(lái)，才能為患者提供選擇。
下一步
在臨床護理中越來(lái)越多地使用液體活組織檢查試驗，突顯了臨床決策需求，這就需要我們在該領(lǐng)域進(jìn)行更加有力的研究。隨著(zhù)更多證據的公布，ASCO和CAP將準備以臨時(shí)臨床意見(jiàn)或正式臨床實(shí)踐指南的形式，提供臨床實(shí)踐建議。
“慶幸的是，這一領(lǐng)域的研究正在迅速發(fā)展，因此，應該有足夠的證據來(lái)為各種臨床情況制定循證指南。”Hayes博士說(shuō)。
參考資料
Liquid Biopsy Tests in People with Cancer: An Expert Review
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
