2017年12月，國家食藥監總局發(fā)布首批通過(guò)仿制藥固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的公告；在同月，總局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，標志著(zhù)化藥注射劑一致性評價(jià)也即將啟動(dòng)。隨著(zhù)行業(yè)規范的不斷完善和提升，低質(zhì)量的藥品品種將逐漸被淘汰出市場(chǎng)，高質(zhì)量品種將獲得更大的政策優(yōu)勢和市場(chǎng)優(yōu)勢。
素有"亞洲制藥裝備行業(yè)風(fēng)向標"之稱(chēng)的"世界制藥機械，包裝設備與材料中國展"(P-MEC China)將于6月再度登陸上海，屆時(shí)將結合業(yè)內最新產(chǎn)品展示和最熱會(huì )議話(huà)題分享，旨在幫助制藥企業(yè)通過(guò)提升和完善設備、工藝等與生產(chǎn)相關(guān)的各個(gè)環(huán)節，以確保藥品生產(chǎn)的安全與品質(zhì)。展會(huì )由中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì ) (CCCMHPIE)、歐洲博聞?wù)褂[咨詢(xún)有限公司 (UBM EMEA)主辦，上海博華國際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 承辦，將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心集結800余家設備及工程供應商及60,000余人次海內外藥廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾。
P-MEC各參展企業(yè)不斷夯實(shí)自身實(shí)力，為藥企提供整體生產(chǎn)解決方案
為滿(mǎn)足藥企對藥機和生產(chǎn)工藝環(huán)節與日俱增的要求，P-MEC各參展企業(yè)都在不斷提升自身實(shí)力，積極打造高端設備，豐富產(chǎn)品種類(lèi)，延伸產(chǎn)品線(xiàn)。其中已有不少龍頭企業(yè)碩果累累，實(shí)現了新突破：
楚天科技在去年4月成功并購德國Romaco集團，楚天與Romaco將在產(chǎn)品、市場(chǎng)、技術(shù)等方面優(yōu)勢互補，擁有巨大的協(xié)同效應。在今年1月剛結束的"2017年度國家科學(xué)技術(shù)獎"頒獎大會(huì )中，楚天科技的藥劑高效分裝成套裝備及產(chǎn)業(yè)化項目被授予"2017年度的國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎"。
由東富龍作為總承包商的云南沃森生物技術(shù)股份有限公司投資建設的新型宮頸癌**產(chǎn)業(yè)化基地項目于2月9日在玉溪**產(chǎn)業(yè)園舉行竣工儀式，這是一個(gè)按國際標準要求，擁有先進(jìn)生產(chǎn)設備、高超工藝流程的基因工程**生產(chǎn)廠(chǎng)，新廠(chǎng)房建成后，將實(shí)現二價(jià)宮頸癌**年產(chǎn)1500萬(wàn)支的目標。
迦南科技成立兩院一平臺（藥學(xué)研究院和制藥裝備智造研究院，制藥裝備工業(yè)4.0實(shí)驗平臺），以期為制藥客戶(hù)提供從藥品研發(fā)、工藝試驗到自動(dòng)化工藝裝備一站式的解決方案。同時(shí)，迦南自身打造了制藥裝備行業(yè)第一家數字化工廠(chǎng)，公司實(shí)現了數字化系統管理，使工廠(chǎng)的生產(chǎn)周期從近兩個(gè)月縮短到了20天，庫存周轉率也提高了10%-20%。
此外，rommleg、Dec、Frewitt、Heinkel、Hosokawa、Corning、IDEX、GEMÜ、Sartorius、Edwards、Watson-Marlow、Silverson、CUBE、Willy A. Bachofen、Airliquide、Spraying、Ferrum、3V Tech、AVA、Dockweiler、Sontara等國際知名設備及工程供應商也都將攜帶最新工藝技術(shù)及裝備登陸P-MEC China 2018。
政策解析與案例分析相結合，讓生產(chǎn)質(zhì)量管理更規范
除了展商現場(chǎng)展示外，P-MEC China還將在展會(huì )現場(chǎng)舉辦“第七屆P-MEC中國制藥工程峰會(huì )”。會(huì )議將針對藥企的工藝核查與驗證、生產(chǎn)質(zhì)量管理、數據可靠性等方面話(huà)題，分別邀請到包括華海，百特，海正，衡譽(yù)等多家藥企的權威專(zhuān)家進(jìn)行政策解析與案例分析，預計將吸引250多位制藥工程領(lǐng)域的決策者、行業(yè)專(zhuān)家共同參與，與化藥、生物藥、廠(chǎng)房設計、設備和服務(wù)供應商等各相關(guān)企業(yè)分享并交流行業(yè)經(jīng)驗。
P-MEC China 2018為您帶來(lái)產(chǎn)品，政策，技術(shù)與案例的完美結合，2018年6月20-22日，我們期待在上海新國際博覽中心與您相聚！更多展會(huì )最新資訊，敬請關(guān)注展會(huì )官網(wǎng)：www.p-mec.cn。
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