2018年全國兩會(huì )期間，作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫藥產(chǎn)業(yè)受到兩會(huì )代表、委員們的重點(diǎn)關(guān)注。

       21世紀經(jīng)濟報道記者根據公開(kāi)資料整理發(fā)現，醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展多次被提及。如全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超認為，當前醫藥格局正在發(fā)生變化，尤其以臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值為核心的科學(xué)創(chuàng )新驅動(dòng)，逐漸成為行業(yè)發(fā)展主要的推動(dòng)力。

       此外，其他熱點(diǎn)問(wèn)題的討論也不絕于耳，如兒童用藥安全、公立醫院改革、分級診療、仿制藥一致性評價(jià)以及藥品招標采購等問(wèn)題。

       全國政協(xié)委員、輝瑞中國企業(yè)事務(wù)部總監馮丹龍表示，兒童用藥，安全是重中之重，但目前兒童用藥存在臨床用藥成分不明、劑量超標等問(wèn)題，需要建立和完善兒童用藥法律法規及兒童安全用藥知識普及宣傳等。

       創(chuàng )新呼聲迭起

       醫藥創(chuàng )新涉及公眾用藥需求、藥品質(zhì)量和療效以及藥品供給側結構性改革等多方面，重要性不言而喻。

       多位兩會(huì )代表、委員認為，當前中國的醫藥創(chuàng )新迎來(lái)了較好的制度環(huán)境。如全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明指出，從2015年起，國家食藥監督總局（CFDA）針對藥品審評審批速度慢的問(wèn)題進(jìn)行了大刀闊斧的改革，進(jìn)一步深化藥品審評審批制度的改革，鼓勵創(chuàng )新藥物研發(fā)。

       2017年10月8日，中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳更是聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，極大地激發(fā)了醫藥研發(fā)活力，促進(jìn)藥品器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新。

       本屆兩會(huì )代表和委員中，也有不少來(lái)自創(chuàng )新型企業(yè)，如博奧生物集團有限公司總裁程京、云南白藥集團股份有限公司研發(fā)總監朱兆云當選為本屆全國人大代表，悅康藥業(yè)集團有限公司總裁于圣臣當選本屆全國政協(xié)委員。

       不過(guò)，創(chuàng )新藥發(fā)展仍有難關(guān)待跨。為此，兩會(huì )代表、委員們紛紛建言獻策。

       如丁列明向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，在創(chuàng )新藥物研發(fā)上市后的市場(chǎng)準入環(huán)節還面臨著(zhù)重重難關(guān)，包括藥品招投標、二次議價(jià)、醫院藥占比控制等，嚴重阻礙創(chuàng )新藥的臨床應用，影響創(chuàng )新藥的可及性，希望有關(guān)部委加快對創(chuàng )新藥物市場(chǎng)準入機制改革，打通創(chuàng )新藥市場(chǎng)準入難關(guān)。

       “當前國家已經(jīng)放開(kāi)了藥品的定價(jià)權（**藥品和**類(lèi)藥品等除外），藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品價(jià)格具有自主定價(jià)權，同時(shí)各省進(jìn)入醫保目錄的產(chǎn)品則以‘醫保價(jià)’進(jìn)行采購和結算。”丁列明建議，創(chuàng )新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購，無(wú)需再進(jìn)行集中招標采購報價(jià)議價(jià)環(huán)節，以便盡早造福于民。

       全國人大代表、恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚則建議，繼續優(yōu)化新藥上市審評審批流程，逐步改變目前逢審必查的趨勢，實(shí)現生產(chǎn)現場(chǎng)檢查和臨床實(shí)驗現場(chǎng)檢查同步進(jìn)行，出臺關(guān)于滾動(dòng)提交數據的具體流程和要求等。

       “現階段，醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度非?？?，如何進(jìn)行前沿性跟蹤研究，如果沒(méi)有國家重點(diǎn)實(shí)驗室作為支撐，很難進(jìn)行相關(guān)工作，這對推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。”全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛給出了建設國家重點(diǎn)實(shí)驗室的建議。

       值得注意的是，在藥物分類(lèi)中，中藥作為民族藥，其創(chuàng )新發(fā)展受到較高關(guān)注。

       “創(chuàng )新是中藥的出路之一，很多中藥有其物質(zhì)基礎，在此基礎上真正發(fā)現有效的部位、有效的成分進(jìn)行創(chuàng )新，就變成了中華民族自主的創(chuàng )新藥。我們要把真正能開(kāi)發(fā)成創(chuàng )新藥物的藥開(kāi)發(fā)出來(lái)，讓中藥實(shí)現真正的現代化。”全國人大代表、康恩貝董事長(cháng)胡季強建議。

       趙超則表示，中藥的創(chuàng )新發(fā)展和國際化離不開(kāi)政府的支持，中醫藥的國際化依托于中醫藥龍頭企業(yè)的支撐，中藥的現代化和國際化需要大品種支持，希望政府加大對龍頭企業(yè)的扶持力度，以科技造就精品，打造中醫藥企業(yè)航母。

       兒童用藥安全

       創(chuàng )新是滿(mǎn)足公眾用藥需求的重要抓手，公眾用藥需求中，安全性又是重中之重。而兒童，由于各器官發(fā)育未成熟等原因，其用藥安全更受關(guān)注。

       馮丹龍認為，兒童作為一個(gè)特殊群體，各器官發(fā)育未成熟，相比于成人，其藥品的用法用量有其特殊要求。兒童并非縮小版的成人。

       但據統計，2016年我國0-14歲兒童占總人口16.6%，患病兒童數量占總患病人數的比例超過(guò)20%。作為藥品消費的特殊群體，兒童藥品的種類(lèi)占藥物總量的比例卻不足10%。我國3500余種化學(xué)藥品制劑中，專(zhuān)供兒童使用的所占比例不足2%，兒童專(zhuān)用藥品嚴重匱乏。

       當前，由于缺少專(zhuān)門(mén)的兒童用藥，絕大多數患兒只能按照一定比例服用成人藥，用成人藥品、劑量“靠猜”、藥片“靠掰”，是國內兒童用藥的真實(shí)寫(xiě)照。

       但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保證兒童用藥安全。“與成人相比，兒童并不只是個(gè)子小、體重輕，兩者的本質(zhì)區別在于兒童機體許多臟器功能都沒(méi)有發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用也不健全，對藥品的適應性要求更加苛刻，對藥品的安全性要求更高，不合理用藥、用藥錯誤會(huì )造成藥物性損害，甚至更嚴重。”全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長(cháng)熊維政指出。

       另外，根據《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書(shū)》的統計，我國兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達到成人的4倍。

       為解決兒童用藥存在的問(wèn)題，馮丹龍認為，要成立全國兒童藥品不良反應監測中心，分析研究?jì)和牟涣挤磻獢祿?，?shí)現數據全國共享，及時(shí)反饋信息并更改說(shuō)明書(shū)。

       丁列明認為，兒童用藥的立法不足也是造成上述問(wèn)題的重要原因，在我國最重要的兩部藥品法規《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中，均未對兒童藥品提出特殊規定。“解決兒童專(zhuān)用藥品短缺，實(shí)現用藥規范管理，保障用藥安全，乃至對受藥物傷害的少兒提供及時(shí)干預和救濟等，需要通過(guò)國家立法加以規制和保障。”

       此外，中國醫藥工業(yè)信息中心的數據顯示，全國藥品生產(chǎn)企業(yè)有8000多家，其中專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)僅占0.1%。在藥品臨床試驗注冊項目中，國產(chǎn)藥品注冊信息達到16萬(wàn)多條，其中兒童藥品僅有2000多條。

       丁列明指出，由于兒童藥品的研發(fā)成本高、臨床試驗難度較大等原因，很多藥企沒(méi)有積極性。“如不同階段的兒童身體發(fā)育狀況不一致，對藥物的吸收、分布、代謝等都不相同，難以獲取精確的研究數據，而且絕大多數父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”

       為此，丁列明向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，希望國家要加大支持兒童藥品研制的力度，建立形成兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的激勵機制。

       21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，在2014年5月21日，國家衛計委、CFDA等6部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》對兒童藥生產(chǎn)給與了支持：對兒童用藥價(jià)格給予政策扶持，兒童專(zhuān)用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價(jià)水平影響；發(fā)揮醫保對兒童用藥的保障功能，按規定及時(shí)將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。

       聚焦醫療痛點(diǎn)

       在藥品之外，政府工作報告關(guān)注到了醫療服務(wù)領(lǐng)域，提出要加強全科醫生隊伍建設，推進(jìn)分級診療，在醫療、養老、教等多領(lǐng)域推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”。

       全國政協(xié)委員、寧夏回族自治區衛計委主任馬秀珍指出，當前人民群眾看病難看病貴雖得到有效緩解，但人民群眾對醫療衛生健康的新需求和目前醫療服務(wù)供給的不平衡、不充分的矛盾仍未全面消除。而看病難、看病貴也一直被認為是當前醫療的痛點(diǎn)，

       分級診療，作為合理配置醫療資源、促進(jìn)醫療衛生服務(wù)均等化的重要舉措，被寄予厚望。

       早在2015年9月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設的指導意見(jiàn)》。不過(guò)，分級診療還有難點(diǎn)待解。如馬秀珍指出，各部門(mén)、各醫療機構間醫療數據信息尚未實(shí)現充分的數據共享，要推動(dòng)醫療專(zhuān)業(yè)數據、部門(mén)管理數據、服務(wù)機構業(yè)務(wù)數據和互聯(lián)網(wǎng)數據的互聯(lián)互通和集成應用，打破數據壁壘，促進(jìn)價(jià)值倍增。

       全國人大代表、騰訊公司董事會(huì )主席馬化騰亦認為，要加快數字技術(shù)應用，促進(jìn)醫療資源和能力的平衡發(fā)展。

       作為推進(jìn)分級診療的重要一步，家庭醫生培養問(wèn)題也備受關(guān)注。

       全國人大代表、奧克斯集團董事長(cháng)鄭堅江認為，我國家庭醫生簽約服務(wù)存在醫生數量、結構不合理以及配套政策、資源不到位的問(wèn)題。“家庭醫生簽約服務(wù)本應提供常見(jiàn)病、多發(fā)病診療服務(wù)，并優(yōu)先覆蓋包括老年人、兒童在內的重點(diǎn)人群。而因為相關(guān)規定限制，大多基層醫療機構卻不能看或看不了流感。”

       為此，鄭堅江建議，可以試點(diǎn)家庭醫生簽約市場(chǎng)化，考慮獨立醫生、私人診所、民營(yíng)醫院等社會(huì )資本進(jìn)入，以市場(chǎng)競爭機制激活家庭醫生動(dòng)力；注重提高簽約團隊的專(zhuān)業(yè)性、結構性，團隊應有兒科醫生，康復保健師，為簽約人群，特別是重點(diǎn)人群提供針對性、個(gè)性化、高質(zhì)量服務(wù)。

       全國人大代表、天明集團董事長(cháng)姜明亦建言：通過(guò)政府充分開(kāi)放授權，引導社會(huì )力量參與家庭醫生簽約服務(wù)；引導社會(huì )資本在商業(yè)保險、藥品配送、移動(dòng)應用開(kāi)發(fā)運營(yíng)等為家庭醫生提供配套環(huán)境，提高服務(wù)能力。

       此外，全國政協(xié)委員、三胞集團董事長(cháng)袁亞非關(guān)注了醫養結合問(wèn)題。

       “2017年我國60歲及以上人口約2.41億，其中失能、半失能老年人超過(guò)4000萬(wàn)人。他們長(cháng)期受疾病折磨，但由于家庭規模日益小型化，傳統的家庭養老功能在逐步弱化，一般家庭難以應付長(cháng)期照護的壓力，因此這部分老年人群特別需要政府救助和社會(huì )關(guān)愛(ài)。”袁亞非指出。

       在袁亞非看來(lái)，長(cháng)期護理保險制度是從根本上解決老年人護理資金來(lái)源的最重要制度保障；此外，居家養老是我國老年人首選的養老方式，占比高達90%，居家護理可以使失能、半失能老人在家中享受專(zhuān)業(yè)的醫療護理服務(wù)，減輕家屬的護理負擔。“長(cháng)期護理險也將為居家護理服務(wù)的推廣提供強有力的保障，因此建議政府鼓勵長(cháng)期護理險與居家養老機構合作，從補貼力度、稅收優(yōu)惠、人員培訓等方面給予支持。”

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