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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 甘肅將建立藥品監管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展考評體系

甘肅將建立藥品監管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展考評體系

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  2018-03-09
3月8日,全省藥品監管暨藥品抽檢工作會(huì )議在蘭召開(kāi)。會(huì )議總結2017年藥品注冊、生產(chǎn)和流通監管工作,分析研究當前形勢,部署2018年重點(diǎn)工作。

       3月8日,全省藥品監管暨藥品抽檢工作會(huì )議在蘭召開(kāi)。會(huì )議總結2017年藥品注冊、生產(chǎn)和流通監管工作,分析研究當前形勢,部署2018年重點(diǎn)工作。

       會(huì )議要求,全省各級藥品監管部門(mén)要切實(shí)做好2018年藥品安全監管工作。一是加快各項改革措施落地。制定我省促進(jìn)創(chuàng )新藥品審評審批制度改革實(shí)施方案,建立企業(yè)直接報告藥品不良反應制度,制定推進(jìn)藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn),大力簡(jiǎn)化申報手續和審批流程,建立我省藥品監管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的考核評價(jià)體系。二是以問(wèn)題為導向持續發(fā)力風(fēng)險防控。三是加快藥品監管創(chuàng )新。探索藥品執法分層處置模式,堅持預防為主、從嚴處理的原則,探索風(fēng)險提示、警告信、立案查處和移送追刑責的四種分層處置措施。四是強化監管的系統性和整體性。五是全力助推隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。六是加強監管能力建設。加快我省專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊伍建設步伐,持續不斷加大對藥品監管相關(guān)人員的培訓,學(xué)習監管新知識,樹(shù)立新理念,培養新能力。

       會(huì )上,省局與各市州局分別簽訂了《2018年度特殊藥品監管目標責任書(shū)》。

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