3月6日，最新蕁麻疹全球指南顯示，推薦Xolair® (omalizumab)作為慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的輔助治療，用于那些對抗組胺藥物沒(méi)有應答病人。Xolair是對抗組胺藥物無(wú)反應CSU的唯一許可治療方案。
慢性蕁麻疹（包括慢性自發(fā)性蕁麻疹）是一種嚴重的可引起瘙癢、持續蕁麻疹發(fā)作和疼痛性腫脹的疾病。在世界范圍內，CSU的患病率為0.5%-1.0%，超過(guò)50%的患者對獲批劑量的抗組胺藥物治療無(wú)反應。指南推薦Xolair作為CSU唯一療效和安全性均良好的治療方法。該指南已獲世界各地主要皮膚科及過(guò)敏專(zhuān)業(yè)醫學(xué)會(huì )認可。
德國柏林夏里特醫學(xué)院皮膚病及過(guò)敏學(xué)教授、皮膚科及過(guò)敏研究主任Marcus Maurer博士表示：“我非常認可并接受新的治療指南內容，因為它能提高公眾對疾病和治療的認識。同時(shí)，它也為醫生如何治療這種仍有治療需求虛弱的疾病提供了明確的指導。”
諾華制藥首席醫學(xué)官兼全球醫學(xué)主管Shreeram Aradhye博士表示：“這項指南推薦對難以控制癥狀的CSU病人來(lái)說(shuō)，是令人鼓舞的消息。當抗組胺藥物治療不足時(shí)，該指南建議再次鞏固了Xolair對CSU患者提供有效癥狀控制的重要作用。Xolair是在CSU中唯一被證明有效的生物制劑。”
新指南的目的是要完全控制病人的癥狀。研究表明，CSU如果不進(jìn)行疾病控制，或者只是部分控制，對患者的睡眠質(zhì)量以及社會(huì )和工作生活都會(huì )產(chǎn)生重大影響。通過(guò)皮膚科日常生活質(zhì)量指數(Dlqi)測定，接受Xolair治療12周的患者生活質(zhì)量提高了78%(與安慰劑44%比較，p治療中斷期間可以恢復癥狀控制。Xolair除用于CSU治療，還被批準用于治療中重度或重度持續性過(guò)敏性哮喘。
Xolair是一種與免疫球蛋白E（IgE）結合的靶向療法。對于過(guò)敏性疾病和哮喘，Xolair與IgE結合通過(guò)抑制多種細胞活化機制(包括一些導致組胺釋放的機制)減輕癥狀。目前正在進(jìn)行研究，以更好地了解Xolair在CSU治療中的作用機制，這有助于進(jìn)一步了解該類(lèi)疾病如何發(fā)展的更深入的認識。
Xolair已在歐盟在內的80多個(gè)國家批準用于CSU和慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)的治療（CSU在美國和加拿大被稱(chēng)為CIU）。Xolair還在90多個(gè)國家被批準用于治療中重度或嚴重持續過(guò)敏性哮喘，其中包括2003年在美國批準和2005年的歐盟批準，已在超過(guò)80萬(wàn)例患者中得到使用。此外，歐盟和歐盟以外的10個(gè)國家，包括加拿大和澳大利亞，已批準了Xolair預填充注射用液體制劑。在美國地區，諾華與基因泰克合作進(jìn)行Xolair的開(kāi)發(fā)及推廣。
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