春季忽冷忽熱，季節性流感肆虐全球，近日葛蘭素史克（GSK）拋出流感**Fluarix Tetra的積極III期數據，顯示其可以保護兒童免受流感影響。這項III期臨床研究達到其主要終點(diǎn)，Fluarix Tetra可為6-35個(gè)月的兒童帶來(lái)主動(dòng)免疫，幫助兒童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。
自1918年西班牙流感爆發(fā)以來(lái)到現在的2018年，100年間人類(lèi)先后經(jīng)歷了四次大規模流感流行，每次都造成大量患者死亡，包括1918年西班牙流感、1957年亞洲流感、1968年中國香港流感和2009年的甲型H1N1流感。流感病毒的高度變異性給其治療及預防帶來(lái)了挑戰，進(jìn)而流感病毒有可趁之機，造成數次流感大爆發(fā)，尋找一種廣譜的抗病毒 藥物或流感**成為各大藥企及科研人員的方向。
最近的2017/18年爆發(fā)的季節性流感導致相當數量的患者死亡，即使如此在這場(chǎng)與流感抗爭的角斗中，**也發(fā)揮著(zhù)功不可沒(méi)的作用。WTO最近發(fā)文表示，四價(jià)**（兩種A型和兩種B型）較三價(jià)**（兩種A型和一種B型）可提供更廣的保護范圍，而GSK的Fluarix Tetra就是一款四價(jià)流感**。
作為世 界 級流感**公司，GSK致力于開(kāi)發(fā)新型的流感**，其研發(fā)的Fluarix Tetra是2012年被FDA批準上市的四價(jià)流感**，2013年又先后進(jìn)入歐洲國家如德國、法國和英國，到目前為止已在全球30多個(gè)國家上市使用。Fluarix Tetra是一種可用于提高6個(gè)月兒童及以上人群主動(dòng)免疫的流感**，可預防由A型和B型季節性流感病毒引發(fā)的流感。
2018年3月6日，GSK公布了一項Fluarix Tetra的III期臨床研究結果，達到兩個(gè)主要終點(diǎn)，證明其可為6-35個(gè)月的兒童帶來(lái)主動(dòng)免疫抵御63.2%（97.5% CI：51.8-72.3）的中度至重度流感以及49.8%（97.5% CI：41.8-56.8）的任意流感。由于Fluarix Tetra對于流感毒株具有一定的匹配度，其次要終點(diǎn)數據更為出色，對于中度至重度流感的有效抵御率為77.6%（97.5% CI: 64.3-86.6），任意流感的有效抵御率為49.8%（97.5% CI: 41.8-56.8）。
此次的III期臨床試驗是一項觀(guān)察員單盲、多國參與的研究，用以評估6-35個(gè)月兒童獲得四價(jià)**Fluarix Tetra主動(dòng)免疫后抵御已知毒株的效果。這項III期研究由13個(gè)國家共12018名兒童參與（共分為5組），由研究人員從2011年10月到2014年12月歷時(shí)3年進(jìn)行觀(guān)察研究。
Thomas Breuer（圖片來(lái)源于GSK官網(wǎng)）
"兒童屬于流感感染的高危人員，且容易患有相應的并發(fā)癥及嚴重疾病，因此，世界各地的兒童在流感傳播中扮演著(zhù)重要角色。"GSK**部的首席醫療官Thomas Breuer提到，"這項研究是首次針對兒童群體的、用于評估四價(jià)**功效的隨機臨床試驗，補充了針對6個(gè)月以上兒童普適流感**發(fā)揮作用的數據，抑制了流感的傳播。"
這項研究還發(fā)現，四價(jià)流感**可以減少流感對日常保健和生活的影響，幾乎可以降低50%的資詢(xún)醫生、使用抗生素、醫護時(shí)間等，這是首次表明四價(jià)流感**具有上述影響的研究。
參考來(lái)源：
1. GlaxoSmithKline's Fluarix protects young children in large phase 3 test；
2. New clinical data demonstrate high vaccine efficacy of Fluarix Tetra (Influenza Vaccine) in children 6-35 months of age。
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內外醫藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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