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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 葛均波:建議加快創(chuàng )新藥械審評審批

葛均波:建議加快創(chuàng )新藥械審評審批

來(lái)源:轉載
  2018-03-07
葛均波一直以來(lái)都是國內醫學(xué)創(chuàng )新的推動(dòng)者和踐行者。作為全國政協(xié)委員,今年兩會(huì )期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國內醫學(xué)創(chuàng )新體制機制的痛點(diǎn)。

       “在關(guān)注醫學(xué)創(chuàng )新的過(guò)程中,我曾被兩位科學(xué)家的遭遇深深觸動(dòng),一是浙江大學(xué)原副校長(cháng)褚健,一是清華大學(xué)教授付林。”3月6日,全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、中國醫學(xué)創(chuàng )新聯(lián)盟CMIA總發(fā)起人、博鰲醫學(xué)創(chuàng )新研究院院長(cháng)、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任葛均波在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō),“沒(méi)有法律法規做保障,創(chuàng )新是搞不起來(lái)的。”

       葛均波一直以來(lái)都是國內醫學(xué)創(chuàng )新的推動(dòng)者和踐行者。作為全國政協(xié)委員,今年兩會(huì )期間,葛均波多次從不同方面提出呼吁,直面目前國內醫學(xué)創(chuàng )新體制機制的痛點(diǎn)。

       建議加快創(chuàng )新藥械審評審批

       葛均波認為,要加速創(chuàng )新落地,有必要改進(jìn)現行的藥械審批流程,促進(jìn)科研成果盡快轉化為民生服務(wù)能力和生產(chǎn)力。在他看來(lái),目前的審評審批太慢、流程太長(cháng),等到產(chǎn)品上市時(shí)有些企業(yè)已近乎被拖垮。對比擁有3億人口的美國,其FDA共有超2000名工作人員,而國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的人力則遠遠不夠。這也就給腐敗滋生增添了機會(huì ),有些企業(yè)不得不找關(guān)系送禮加速審批,而真正好的產(chǎn)品可能難以上市。

       為此葛均波建議,一方面CFDA應簡(jiǎn)化審批流程,完善審批制度;另一方面,國家也要加大投入,增加審批人員,擴大專(zhuān)家庫,這樣才能讓我們國家進(jìn)入創(chuàng )新型國家行列。

       創(chuàng )新藥械應盡早納入醫保

       在全國政協(xié)十三屆一次會(huì )議小組討論上,葛均波還提出醫保目錄更新周期應進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。

       “醫保目錄更新太慢,我作為一線(xiàn)的臨床醫生也有這個(gè)體會(huì )。首先,我們知道醫學(xué)發(fā)展非???,新的治療手段和藥物每年都要更新,但我們的醫保目錄八年更新一次,遠遠跟不上臨床的需求。”

       葛均波進(jìn)一步說(shuō)道,醫保目錄更新慢,使得新藥在臨床得不到應用。許多新的治療手段和生物藥物因為沒(méi)有進(jìn)入醫保目錄,原則上臨床不能應用,即使有應用,也需要患者自費,這就大大增加了患者的經(jīng)濟負擔。對此,葛均波建議,醫保目錄應該兩年更新一次。對于一款新藥品或新器械而言,兩年時(shí)間足以看到其在臨床應用中的副作用。

       科研成果轉化率應納入醫生考評體系

       葛均波還提出,就全國而言,來(lái)自臨床的、由醫生主導的醫學(xué)創(chuàng )新水平依然很低,成果產(chǎn)生及轉化利用率都不高,這成為我國醫學(xué)科技發(fā)展亟待補上的短板。而與醫學(xué)創(chuàng )新現狀相矛盾的是,百姓對于健康生活的需求與日俱增,希望享有醫學(xué)新科技成果的呼聲日益強烈。

       葛均波認為,目前以論文為主的晉升考評體系制約了醫生參與創(chuàng )新的積極性。他建議,醫生的考評體系需要考核科研成果的轉化率,并制定創(chuàng )新人才的激勵政策,這樣才能從根本上提升醫生參與創(chuàng )新研究的積極性。此外,我國年輕臨床醫生還缺乏轉化研究成果的能力,這需要醫生和醫藥企業(yè)建立協(xié)作關(guān)系,加強醫研企的融合。

       中國醫學(xué)創(chuàng )新聯(lián)盟CMIA的成立深意

       在接受健康界采訪(fǎng)時(shí),葛均波表示,醫學(xué)創(chuàng )新是一項長(cháng)期的、系統化工程,需要不斷關(guān)注和推動(dòng)。

       為此,早在2015年,葛均波便與一批心血管醫生共同努力,成立中國心血管醫生創(chuàng )新俱樂(lè )部(CCI),并通過(guò)兩年實(shí)踐,促成近20項產(chǎn)品在研,2家初創(chuàng )公司成立,成果可見(jiàn)。

       2017年12月23日,為繼續將創(chuàng )新推動(dòng)工作鋪及到臨床各領(lǐng)域,葛均波聯(lián)合包括16名院士在內的40名全國學(xué)科帶頭人與33家大型研究型醫院,發(fā)起成立中國醫學(xué)創(chuàng )新聯(lián)盟(CMIA)。

       聯(lián)盟成立后,其落地NGO機構——博鰲醫學(xué)創(chuàng )新研究院亦快速核準成立,于2018年2月落地海南,肩負連接、整合、孵化、服務(wù)等使命。

       具體而言,CMIA將打造“七個(gè)一”工程,即一個(gè)醫學(xué)創(chuàng )新培訓學(xué)院、一個(gè)醫學(xué)創(chuàng )新論壇(年度)、一次醫學(xué)創(chuàng )新大賽(年度)、一本醫學(xué)創(chuàng )新白皮書(shū)(年度)、一個(gè)醫學(xué)創(chuàng )新排行榜(年度)、一個(gè)醫學(xué)創(chuàng )新合作平臺、一個(gè)醫學(xué)創(chuàng )新自媒體。

       “我們希望,通過(guò)調研、建議等,促進(jìn)國家政策、法律和機制的完善,使創(chuàng )新者的熱情得到激發(fā),成果得到轉化,真正促進(jìn)中國醫學(xué)科學(xué)的發(fā)展。”葛均波如是說(shuō)。

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