導讀：《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）負責出版和發(fā)行，歐洲藥典委員會(huì )1964年成立。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠(chǎng)家在歐洲范圍內推銷(xiāo)和使用的過(guò)程中，必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標準。
目前，《歐洲藥典》最新版為第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后將出版8部增補版。截至2018年2月已經(jīng)出版5部增補版，EP9.5為最新版增補藥典。
EP9.5中76個(gè)文本發(fā)生變化（除已刪文本外），主要表現為：
新增文本（New Texts）：第一次被收錄于歐洲藥典，將于2018年7月1日起實(shí)施；
修訂文本（Revised Texts）：將于2018年7月1日起實(shí)施；
更正文本（Corrected Texts）：文本經(jīng)過(guò)了更正，在標題上標明“corrected 9.5”。這些更正應盡快考慮，不得遲于2018年2月28日；
文本標題經(jīng)過(guò)變更（Texts whose title has changed）：僅題目發(fā)生變化。
新增文本_具體品種目錄如下：
修訂文本_具體品種目錄如下：
更正文本_具體品種目錄如下：
標題變更的文本_具體品種目錄如下:
歐洲藥典是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門(mén)共同遵循的法定技術(shù)標準。同時(shí)，這些標準也為歐洲和歐洲以外地區醫藥產(chǎn)品的自由流通提供了便利。因此，及時(shí)掌握藥典標準的最新變化，是保障藥品的質(zhì)量安全及其合法性的首要條件。
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