近日，Mylan和Revance藥業(yè)公布了聯(lián)合開(kāi)發(fā)艾爾建旗下神經(jīng)調節劑**（保妥適）生物仿制藥的合作計劃。
兩家公司已經(jīng)宣布了一項擬定的關(guān)于保妥適生物仿制藥開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)的全球協(xié)作以及許可協(xié)議。根據該協(xié)議的內容顯示，兩家公司將聯(lián)合開(kāi)發(fā)，并力爭使得該藥物最終獲得在美國、歐洲和其他地區市場(chǎng)的監管批準。
該交易包括Mylan向Revance支付2500萬(wàn)美元的預付款，并承諾在實(shí)現某些臨床、監管和銷(xiāo)售目標以及相關(guān)市場(chǎng)的銷(xiāo)售許可支付額外的里程碑付款。
對于與Mylan合作的達成，Revance總裁兼首席執行官Dan Browne表示，“神經(jīng)調節劑在全球的銷(xiāo)售額預計可達到為40億美元，預計業(yè)績(jì)將穩步增長(cháng)，到2024年將超過(guò)70億美元。從策略上看，與Mylan的這種合作關(guān)系使Revance能夠繼續專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和推出屬于自己的高級長(cháng)效RT002神經(jīng)調節劑，同時(shí)獲得肉毒桿菌短效生物仿制藥未來(lái)可能的里程碑付款和銷(xiāo)售版稅。”
Mylan公司總裁Rajiv Malik補充說(shuō)：“這將是Mylan的重大機遇，因為我們將可能將這種獨特的藥物添加到現有的產(chǎn)品管線(xiàn)中。
保妥適是艾爾健公司的旗艦產(chǎn)品，去年的銷(xiāo)售額超過(guò)30億美元。該藥物在1989年獲得美國食品和藥品監督管理局的認可，用作眼科斜視治療劑，治療臉部痙攣、肌肉僵直等神經(jīng)根疾病。2013年獲得FDA批準的一個(gè)新用途：用于暫時(shí)性改善眼睛兩側附近的皺紋，即“魚(yú)尾紋”。
該藥物的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經(jīng)傳導阻斷劑，用以治療過(guò)度活躍的肌肉。作為整形美容材料，主要用于除皺與瘦臉，也是一種天然、純化的蛋白質(zhì)，可讓皺紋的肌肉放松，可使動(dòng)態(tài)性的皺紋消失。**瘦臉針，指的就是肉毒素注射。與用于除皺的肉毒素相比，其兩者的區別往往在于劑量的不同。
自上市以來(lái)，保妥適一直是全球處方量第一的面部醫學(xué)美容產(chǎn)品。保妥適注射除皺術(shù)治療后的臉部肌肉可保持平滑且不會(huì )形成皺紋，因此不會(huì )影響正常的臉部表情，在全球范圍內應用廣泛。
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