腫瘤靶向藥種類(lèi)眾多，“伴隨診斷”和“靶向治療”，已成為腫瘤個(gè)體化精準治療最重要的兩大工具，可以針對攜帶特定基因變異的腫瘤細胞進(jìn)行殺傷，療效顯著(zhù)。
伴隨診斷（Companion Diagnostics，簡(jiǎn)稱(chēng)CDx）之路始于1998年FDA批準的抗癌藥物赫賽汀。
今年初，CFDA批準了我國首個(gè)以伴隨診斷試劑標準獲批上市的ctDNA檢測試劑盒，也是首個(gè)批準用甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測產(chǎn)品。這意味著(zhù)，國產(chǎn)試劑盒將與羅氏診斷、Foundation Medicine公司的同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行競爭。
據不完全統計，FDA至少批準了33種伴隨診斷試劑盒用以檢測近30種靶向藥物。
資料來(lái)源：
List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices (In Vitro and Imaging Tools)
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