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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海和HH-CYH33, HH185, AL3810三種新藥獲CFDA藥物臨床試驗批件

海和HH-CYH33, HH185, AL3810三種新藥獲CFDA藥物臨床試驗批件

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  2018-03-01
上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)的國家化學(xué)一類(lèi)新藥HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的 《藥物臨床試驗批件》。

       上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)的國家化學(xué)一類(lèi)新藥HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的 《藥物臨床試驗批件》,批準公司開(kāi)展CYH-33和HH185的臨床研究,以及AL3810的二、三期臨床研究。

       1. HH-CYH33

       CYH33為全新結構類(lèi)型、高選擇性的PI3Kα抑制劑。PI3Kα因基因擴增或突變在多種實(shí)體瘤中高度激活,成為腫瘤分子靶向治療的重要靶標之一。CYH33安全可控,具有顯著(zhù)的體內/外抗腫瘤作用,已獲得中國、美國和加拿大專(zhuān)利授權。國際上僅有兩個(gè)PI3Kα選擇性抑制劑進(jìn)入臨床研究,顯示出良好的應用前景。

       2. HH185

       HH185為海和自主研發(fā)的選擇性FGFR抑制劑。FGFR基因變異包括基因活化突變、基因擴增和染色體易位與多種人類(lèi)惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著(zhù)密不可分的聯(lián)系。HH185具有顯著(zhù)的抑制FGFR活性,及體內外抗腫瘤作用,近期獲CFDA批準,開(kāi)展腫瘤方面的臨床研究。

       3. AL3810

       AL3810為靶向選擇性FGFR1-3,VEGFR1-3 和 PDGFRα/β酪氨酸激酶活性抑制劑,在體外及多種動(dòng)物腫瘤模型中抗腫瘤活性顯著(zhù),安全可耐受,口服吸收快。研發(fā)進(jìn)度在國內同類(lèi)化合物中領(lǐng)先。海和已完成AL3810的一期臨床試驗,經(jīng)CFDA審查,近期獲批進(jìn)行二、三期臨床試驗。

       自2011年成立至今,海和一直致力于腫瘤領(lǐng)域小分子一類(lèi)新藥的研發(fā),多個(gè)項目獲國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項立項,目前已有五種新藥處于臨床研究階段。我們相信,經(jīng)過(guò)公司內外各方的齊心協(xié)力,海和將有更多的抗腫瘤新藥進(jìn)入臨床研究,并在上市后造福腫瘤患者。

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