免疫腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域內，如果起初沒(méi)有完全成功，藥企往往會(huì )嘗試使用免疫增強型癌癥藥物或聯(lián)合其他治療方法?，F在羅氏正在為檢測點(diǎn)抑制劑Tecentriq(atezolizumab)添加另一項組合試驗。
Tesaro公司于周一宣布，它將與Tecentriq聯(lián)合應用在轉移性膀胱癌患者中，測試其PARP抑制劑Zejula的療效。根據Tesaro聲明，羅氏旗下基因泰克最初于2016年將Tecentriq作為二線(xiàn)治療膀胱癌的治療藥物獲得FDA批準，將在年中啟動(dòng)組合試驗。
2017年羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq在一個(gè)叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。這個(gè)三期臨床比較Tecentriq與化療標準療法作為二線(xiàn)療法對晚期膀胱癌患者總生存期的影響，結果兩組病人沒(méi)有顯著(zhù)區分。
新類(lèi)型抗癌藥Tecentriq是FDA批準的第一個(gè)PD-L1抑制劑，用于患者不符合順鉑化療資格的膀胱癌。但隨后該藥未能顯示它可延長(cháng)患者的3期臨床試驗的生命，引發(fā)了關(guān)于Tecentriq在膀胱癌中的真正價(jià)值以及其他PD-1 / L1抑制劑的真實(shí)價(jià)值的問(wèn)題。
雖然試驗結果令人失望，羅氏沒(méi)有因此失去美國FDA的上市批準，但它確實(shí)導致該公司喪失了一些市場(chǎng)份額。Barclays分析師認為，Tecentriq在膀胱癌中的使用率正在持續下降，而羅氏在市場(chǎng)上的份額也逐漸向默沙東Keytruda傾斜，該公司去年5月批準了膀胱癌一線(xiàn)和二線(xiàn)治療。一項二線(xiàn)試驗表明，Keytruda將患者總體存活期延長(cháng)了10.3個(gè)月，而化療患者的存活期僅為7.4個(gè)月，這一市場(chǎng)地位得到了進(jìn)一步推動(dòng)。
但Keytruda并不是Tecentriq在膀胱癌市場(chǎng)唯一面臨的挑戰者。阿斯利康在其檢查點(diǎn)抑制劑Imfinzi中獲得了美國FDA批準用于膀胱癌治療，默沙東和輝瑞的Bavencio也獲得了上市批準，并且他們都在去年春季同一時(shí)間端投放市場(chǎng)。
Tesaro總裁兼首席運營(yíng)官Mary Lynne Hedley博士在聲明中表示，“聯(lián)合組合用藥的背后真實(shí)想法是提高免疫系統識別和攻擊癌癥的能力，超出單款藥物治療所能達到的水平，治療的目標是延長(cháng)生存期限并擴大對免疫腫瘤治療有反應的患者群體。將Tecentriq與Tesaro的PARP抑制劑配對“可為晚期膀胱癌患者提供一種潛在的選擇，盡管抗PD（L）-1藥物近期取得了重大進(jìn)展，但免疫逃避機制仍然是臨床相關(guān)的未滿(mǎn)足需求。”
也就是說(shuō)，與膀胱癌組合競賽相比，單一療法市場(chǎng)的競爭會(huì )非常激烈。例如，Keytruda正在與化療聯(lián)合檢測作為一線(xiàn)膀胱癌治療，而Imfinzi正在與一種阻斷檢查點(diǎn)CTLA-4藥物一起進(jìn)行試驗。
許多公司正在其他腫瘤領(lǐng)域中測試PARP-PD-1/L1理論。去年夏天，默沙東和阿斯利康簽署了一項價(jià)值85億美元的合作伙伴關(guān)系，部分合作專(zhuān)注于測試阿斯利康PARP抑制劑Lynparza和兩家公司的檢查點(diǎn)抑制劑組合的療效。Clovis Oncology與BMS合作將PARP抑制劑Rubraca與PD-1阻滯劑Opdivo配對，目前正在進(jìn)行前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的試驗。
Tesaro與羅氏在膀胱癌方面的聯(lián)盟可能會(huì )對實(shí)現Zejula的期望療效有很大的幫助。該藥物被批準用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，2017年前9個(gè)月銷(xiāo)售額達到6530萬(wàn)美元。Zejula繼續保持增長(cháng)是確定的，分析師預計到2022年該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將達到每年19億美元。（新浪醫藥編譯/范東東）
文章參考來(lái)源：In wake of Tecentriq bladder cancer bust and lost market share, Roche tries Tesaro combo
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