近期，一項關(guān)于pimavanserin治療阿茲海默病患者**病癥狀的雙盲、單中心2期臨床試驗的結果發(fā)表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上，該研究由英國?？巳卮髮W(xué)醫學(xué)院（University of Exeter Medical School）的Clive Ballard博士領(lǐng)導。
美國約有800萬(wàn)人患有失智癥，其中約550萬(wàn)人患有阿茲海默病。研究表明，大約30%的失智癥患者患有**病，通常包括幻覺(jué)和妄想。失智癥相關(guān)的**病包括阿茲海默病**病、路易氏體失智癥、帕金森病失智癥、血管性失智癥和額顳葉失智癥。疾病帶來(lái)的后果與失智癥患者**病的嚴重程度或持續性有關(guān)，如重復入院、過(guò)早進(jìn)入療養院護理、失智癥快速進(jìn)展、發(fā)病率和死亡率增加。這一群體還有巨大的醫療需求未被滿(mǎn)足。
Pimavanserin是一種選擇性血清素反向激動(dòng)劑（SSIA），能優(yōu)先靶向5-HT2A受體，這些受體在失智癥相關(guān)的**病中發(fā)揮著(zhù)重要作用。目前，Pimavanserin正在廣泛的臨床項目中進(jìn)行評估，涉及多種適應癥。2016年，FDA批準Pimavanserin（NUPLAZID?）用于治療與帕金森病有關(guān)的幻覺(jué)和妄想，是首個(gè)用于該適應癥的藥物。
▲Pimavanserin的分子結構式（圖片來(lái)源：維基百科）
此次發(fā)表的2期研究是一項雙盲、安慰劑對照試驗，共招募了181名阿茲海默病**病的患者，這些患者在發(fā)病后出現妄想、幻覺(jué)或兩者兼有的癥狀。他們被分配接受12周的pimavanserin或安慰劑治療，然后在給藥后的第2、4、6、9和12周通過(guò)養老院版（NPI-NH）神經(jīng)**病量表來(lái)評估癥狀。主要終點(diǎn)為從基線(xiàn)到第6周時(shí)的NPI-NH變化，較低的分數意味著(zhù)較少的癥狀。
這項研究的結果在去年舉行的阿茲海默病臨床試驗（CTAD）會(huì )議上公布。結果顯示，在第6周時(shí)，治療組的NPI-NH評分下降39.5%，明顯高于安慰劑組的19.3%，達到了研究的主要終點(diǎn)。而且，沒(méi)有觀(guān)察到pimavanserin對患者的認知產(chǎn)生損害。
“在2期研究中，pimavanserin顯著(zhù)降低了阿茲海默病患者的**病，但沒(méi)有對認知產(chǎn)生負面影響，”?？巳卮髮W(xué)醫學(xué)院副校長(cháng)兼執行院長(cháng)Clive Ballard博士說(shuō)：“與當前抗**病藥物的已知副作用相比，pimavanserin也具有良好的耐受性特征。由于沒(méi)有獲批的用于失智癥相關(guān)**病的治療，這一領(lǐng)域還有重大的未滿(mǎn)足需求。該研究結果表明，pimavanserin可能成為這一未獲滿(mǎn)足的老年群體的重要新治療方案。”
我們期待這一新藥能有效緩解失智癥患者的**病癥狀。
參考資料：
[1] Pimavanserin Phase 2 Trial Data Published
[2] ACADIA Pharmaceuticals Presents Data from the Phase II Study of Pimavanserin in Alzheimer’s Disease Psychosis at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 2017 Meeting
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