2月24日,國家食藥監總局發(fā)布《中藥保護品種公告(延長(cháng)保護期第11號)(2018年第25號)》。
根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規定,經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會(huì )組織的委員審評、國家食品藥品監督管理總局核準,對5家企業(yè)生產(chǎn)的5個(gè)中藥保護品種繼續給予保護。
它們分別是,西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開(kāi)音膠囊、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò )生骨膠囊、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)的百合更年安顆粒、翔宇藥業(yè)股份有限公司的復方益母膠囊、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀。
業(yè)內人士指出,國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對質(zhì)量穩定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護。這些措施有利于改善中藥生產(chǎn)品種的低水平重復問(wèn)題,,一定程度上促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現代化、集約化和規?;l(fā)展。
根據公開(kāi)資料顯示,目前我國的中藥保護品種超過(guò)200個(gè),2015年銷(xiāo)售額過(guò)億元的中藥保護品種超過(guò)了70個(gè),超5億元的中藥保護品種有21個(gè)。其中,銷(xiāo)售額超10億元的中藥保護品種有8個(gè)。
那么,此次繼續受保護的5個(gè)中藥保護品種又有哪些價(jià)值呢?
金嗓開(kāi)音膠囊
西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開(kāi)音膠囊按《中國藥典》2010年版一部標準執行??墒栾L(fēng)清熱,利咽開(kāi)音。用于風(fēng)熱邪毒引起的咽喉腫痛,聲音嘶啞,急性咽炎、急性喉炎具有上述癥候者。
通絡(luò )生骨膠囊
浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò )生骨膠囊是一種處方藥,具有活血健骨,化瘀止痛功能,用于股頭缺血性壞死,癥狀髖部活動(dòng)受限,疼痛,跛行,肌肉萎縮,腰膝酸軟,乏力倦怠,舌質(zhì)偏紅或有淤斑,脈弦等癥狀。
百合更年安顆粒
北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)的百合更年安顆粒按照新藥轉正標準73執行,主要用于滋養肝腎、寧心安神。用于更年期綜合癥屬陰虛肝旺癥,癥見(jiàn)烘熱汗出,頭暈耳鳴,失眠多夢(mèng),五心煩熱,腰背酸痛,大便干燥,心煩易怒,舌紅少苔,脈弦細或弦細數。
復方益母膠囊
翔宇藥業(yè)股份有限公司的復方益母膠囊用于活血行氣,化瘀止痛,用于氣滯血瘀所致的痛經(jīng),癥見(jiàn):月經(jīng)期小腹脹痛拒按,經(jīng)血不暢,血色紫暗成塊,乳房脹痛,腰部酸痛等。
片仔癀
漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀主治清熱解毒,涼血化瘀,消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病**肝炎,癰疽疔瘡,無(wú)名腫毒,跌打損傷及各種炎癥。
值得注意的是,根據《中藥品種保護條例》規定,同品種生產(chǎn)企業(yè)應按《中藥品種保護條例》及有關(guān)規定申報同品種保護,逾期不申報的,應停止生產(chǎn);若繼續生產(chǎn),國家食品藥品監督管理總局將中止其批準文號效力,并按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關(guān)規定進(jìn)行查處。
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