2月22日，廣東省食品藥品監督管理局發(fā)布了關(guān)于對《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)全面開(kāi)展書(shū)面檢查的通知，要求各地級以上市食品藥品監督管理局要認真開(kāi)展轄區內所有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的書(shū)面核查工作，全面加強對持證企業(yè)的監督檢查。
其通知提到，各市應填報《<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>持證企業(yè)書(shū)面檢查情況統計表》（見(jiàn)附件3）連同各企業(yè)上述資料電子版于3月31日前上報省局藥品流通安全監管處。轄區內所有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)提交應分別填報《藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)落實(shí)主體責任情況自查表》（見(jiàn)附件1）、《藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責任情況自查表》（見(jiàn)附件2）以及書(shū)面檢查報告。報告內容時(shí)間為2016年5月31日以來(lái)。
本次書(shū)面檢查報告內容至少包括七個(gè)方面，分別為《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)基本信息；企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備及倉儲條件（含運輸配送設施設備）的基本情況及運行與變動(dòng)情況；企業(yè)執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況及國家、省、市、縣（區）等各級監管部門(mén)監督檢查結果與整改情況；經(jīng)營(yíng)假劣藥情況、行政處罰與整改情況；質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵人員繳納社保情況；藥品經(jīng)營(yíng)情況；承諾書(shū)面檢查報告內容的真實(shí)性并為隱瞞或提供虛假資料承擔相應的法律責任。
各市應對上述企業(yè)自查報告進(jìn)行審查，建立監管臺賬，作為全年監管依據，確保全面覆蓋、全程留痕。對于審查結果不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的，應按規定責令企業(yè)限期整改或提請省局撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》或吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，必要時(shí)應進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對于未按規定提交報告，拒絕、逃避監督檢查或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據材料等情形的，應按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定從重處罰。
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