全球醫藥合約研究、開(kāi)發(fā)和制造組織AMRI努力與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)開(kāi)展合作,改善病人治療結果和提升病人生活質(zhì)量。該公司今天宣布將其業(yè)內領(lǐng)先的容器密封完整性測試(CCIT)服務(wù)拓展至歐盟(European Union)。
AMRI將在位于西班牙巴利亞多利德的分析工廠(chǎng)建立用于CCIT的定制化實(shí)驗室空間,并且在此后的2018年晚些時(shí)候,新增更多的分析服務(wù),包括參考標準和ICH穩定性測試。
AMRI分析服務(wù)主管馬克-斯蒂爾(Mark Stier)表示:“在過(guò)去幾年中,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在無(wú)菌包裝系統完整性測試方面已經(jīng)向定量方法轉變,相關(guān)監管機構對這些更加現代化的技術(shù)的要求也越來(lái)越多。隨著(zhù)我們接受這項關(guān)鍵服務(wù)的客戶(hù)群繼續在歐洲發(fā)展,這次拓展也成為我們使命中自然而然的舉措,而我們的使命就是為全球客戶(hù)提供綜合型測試解決方案。”
AMRI向歐盟拓展這些服務(wù)將完善目前在色譜分析方法開(kāi)發(fā)方面的本地專(zhuān)長(cháng),以及在巴利亞多利德工廠(chǎng)的參考標準和ICH穩定性設施的未來(lái)建設??傊?,這次拓展將讓AMRI做好準備,為歐洲客戶(hù)提供其一系列完整的服務(wù),并為醫藥合約研究、開(kāi)發(fā)和制造提供更加全面的解決方案。
此外,AMRI還將于2月27日至28日在意大利羅馬舉行的2018年P(guān)DA Parenteral Packaging(PDA注射用藥物包裝)大會(huì )上進(jìn)行相關(guān)展示。
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