美國FDA在2017年新藥核準量觸底反彈，核準量高達46款，一舉超過(guò)2015年成為自1996年以來(lái)新藥核準量最多的一年，這也反應出美國政府的政策方向，朝向優(yōu)化法規監管、加速新藥上市發(fā)展。
全球市場(chǎng)研究機構TrendForce統計，受到美國學(xué)名藥市場(chǎng)萎縮影響，2017年市場(chǎng)規模約為1.13兆美元，年成長(cháng)率僅有1.9%，預期到2018年全球藥品市場(chǎng)規?？蛇_約1.17兆美元。
目前中國醫改措施和力道尚未見(jiàn)到緩和跡象，這些舉措無(wú)非是希望其藥品監管和制藥產(chǎn)業(yè)水準可與其全球第二大藥品市場(chǎng)規模相匹配，整體制藥產(chǎn)業(yè)雖面臨政策大幅改變的衝擊，但也因此有轉型契機。TrendForce預期，在諸多醫改措施下，中國大陸藥品市場(chǎng)成長(cháng)力道將減緩，從以往動(dòng)輒兩位數成長(cháng)率降為一位數以下。然而，在轉型陣痛期間，包含藥品開(kāi)發(fā)、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現，此外，優(yōu)質(zhì)學(xué)名藥和創(chuàng )新藥品等亦將為此波改革的受益者。
美國政府醫藥政策方向，主要著(zhù)力于醫藥創(chuàng )新與藥價(jià)抑制的推動(dòng)。美國FDA在2017年新藥核準量觸底反彈，核準量高達46款，一舉超過(guò)2015年成為自1996年以來(lái)新藥核準量最多的一年，這也反應出美國政府的政策方向，朝向優(yōu)化法規監管、加速新藥上市發(fā)展。此外，為了抑制藥價(jià)，美國FDA雖不直接控制藥價(jià)，然亦透過(guò)政策的方式鼓勵學(xué)名藥進(jìn)入市場(chǎng)，截至2017年11月止，已核準765款學(xué)名藥品，已比2016年整年多核準超過(guò)130款的藥品進(jìn)入市場(chǎng)。
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