昨天Aimmune的抗花生過(guò)敏藥物AR101在一個(gè)叫做PALISADE的三期臨床達到試驗終點(diǎn)。這個(gè)試驗招募499位4-17歲少年和55位成人，比較AR101和安慰劑對花生蛋白的耐受。結果67%的AR101組患者耐受600毫克花生蛋白（相當于兩?；ㄉ?，而只有4%的安慰劑組患者耐受這個(gè)劑量的花生挑戰。但是20%的用藥組患者退出試驗、其中12%是因為藥物相關(guān)副作用，2.4%用藥組患者發(fā)生嚴重副反應。受此消息影響AIMT股票反而下降6%。
過(guò)敏是個(gè)非常常見(jiàn)疾病，不僅自身免疫疾病是現在的醫藥市場(chǎng)之一，季節性過(guò)敏藥物也曾經(jīng)是最贏(yíng)利的藥物之一。食物過(guò)敏在美國發(fā)生率也較高，每年估計有近萬(wàn)兒童因食物過(guò)敏住院。其中以花生過(guò)敏最為普遍，估計約有1%的人對花生過(guò)敏。有些機構號稱(chēng)美國每年有200人因食物過(guò)敏死亡，但CDC的官方數據要少很多（只有幾例）。但因為花生只是食物一部分、非生存必需品，所以相對收益這樣的風(fēng)險也是很大的。因為花生過(guò)敏非常普遍，所以美國大部分食品、尤其兒童食品要標明是否含花生。但是對于嚴重過(guò)敏人群食物制作或食用器具如果沾有花生都可能造成嚴重后果?，F在尚未預防藥物，如果發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，前年因為亂漲價(jià)而名噪一時(shí)的EpiPen是主要控制藥物。
所以降低花生過(guò)敏市場(chǎng)是存在的，尤其是青少年。這也是為什么此前AR101在這個(gè)看似不是病的適應癥獲得FDA突破性藥物地位。另一家開(kāi)發(fā)此類(lèi)藥物的主要廠(chǎng)家是DBV，其花生貼劑Viaskin最近在三期臨床錯過(guò)一級終點(diǎn)（95%置信區間的底限低于15%，AR101的底限為50%），但應答率顯著(zhù)高于對照組。AnaptysBio 的IL33抗體ANB020 稍落后一些，這個(gè)季度將有二期數據產(chǎn)生。Viaskin也在申請上市，但因為錯誤一級終點(diǎn)所以能否被批還存疑。但是Viaskin是貼劑，對于兒童患者來(lái)說(shuō)比每日口服的AR101使用更方便。Viaskin安全性也更好，三期臨床只有10%退出率。所以如果兩個(gè)藥物都上市競爭AR101未必占優(yōu)，這可能是今天AIMT反而股票下滑的原因。
有些業(yè)界人士質(zhì)疑這兩個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有把對病人更重要的嚴重過(guò)敏造成的EpiPen使用或住院改善作為試驗終點(diǎn)。今天AIMT說(shuō)用藥組只有9人使用EpiPen，而50%的安慰劑組患者使用了EpiPen，這是一個(gè)非常顯著(zhù)的改善。使用AR101前患者的敏感劑量是1/30?；ㄉ?，用藥后增加到約3粒。雖然患者還不能把老醋花生當主食，但是對于預防誤食少量花生食物引起的過(guò)敏還是很有幫助的。
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